Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální průvodce manévrem náboru plic pomocí pulzní oxymetrie u pacientů v anestezii

21. září 2016 aktualizováno: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Celková anestezie a mechanická ventilace podporuje atelektázu a uzavření dýchacích cest. Strategie přístupu s otevřenými plícemi (OLA) obnovuje funkční reziduální kapacitu. Pulzní oxymetrie saturace hemoglobinu (SpO2) pomocí vzduchu v místnosti může diagnostikovat zkrat vyvolaný kolapsem plic během celkové anestezie a dýchací vzduch SpO2 byl užitečný k detekci tlaku při otevírání a zavírání plic během náborového manévru (RM) u morbidně obézních pacientů v anestezii.

Vyšetřovatelé předpokládali, že dýchací vzduch SpO2 může personalizovat přístup s otevřenými plícemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvyšte tlak v dýchacích cestách, dokud SpO2 nedosáhne 97 % (otvírací tlak plic) během přírůstkové končetiny s pozitivním koncem výdechu (PEEP). Snižujte úroveň PEEP, dokud SpO2 neklesne pod 97 % (těsnící tlak plic)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Department of Anesthesia and Critical Care; Hospital Clinico Universitario

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zahrnuti všichni pacienti se stavem ASA I-III, u kterých byla plánována elektivní abdominální laparoskopická operace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti neobézní pacienti s fyzickým stavem ASA I-III podstupující elektivní abdominální laparoskopickou operaci s očekávanou operační dobou kratší než 2 hodiny.

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let,
  • předoperační SpO2 ≤97 % při dýchání vzduchu v místnosti a
  • pacientů s předchozím známým srdečním nebo respiračním onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stav otevřených plic
Časové okno: Během experimentálního protokolu (intraoperační)
Úloha SpO2 při detekci uzavíracího a otevíracího tlaku plic byla hodnocena analýzou diskrétních provozních charakteristik přijímače (ROC). S PtpEE a PaO2/FIO2 jako referenčními metodami, binární klasifikace „1“ ke stavu otevřených plic definované jako pozitivní PtpEE nebo PaO2/FIO2 >400 mmHg a „0“ přítomnost kolapsu plic definovaná jako negativní PtpEE nebo PaO2/ FIO2 < 400 mmHg. Také byla přiřazena hodnota „1“, když SpO2 byla ≥ 97 % a hodnota „0“, když hodnota byla < 97 %.
Během experimentálního protokolu (intraoperační)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Spolupracovníci

INCLIVA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SpO2-guide RM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílená data budou anonymní

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit