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Leitfaden für individualisierte Lungenrekrutierungsmanöver durch Pulsoximetrie bei anästhesierten Patienten

21. September 2016 aktualisiert von: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Vollnarkose und mechanische Beatmung fördern die Atelektase und den Verschluss der Atemwege. Die Strategie des Open-Lung-Ansatzes (OLA) stellt die funktionelle Restkapazität wieder her. Die Pulsoximetrie-Hämoglobinsättigung (SpO2) unter Verwendung von Raumluft kann einen Shunt diagnostizieren, der durch einen Lungenkollaps während einer Vollnarkose verursacht wird, und die SpO2-Atemluft war nützlich, um den Öffnungs- und Schließdruck der Lunge während eines Rekrutierungsmanövers (RM) bei krankhaft fettleibigen anästhesierten Patienten zu ermitteln.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die SpO2-Atemluft den Ansatz mit offener Lunge personalisieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Bauchkrebs

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Ansatz mit offener Lunge

Detaillierte Beschreibung

Anstieg des Atemwegsdrucks, bis der SpO2 97 % (Lungenöffnungsdruck) während des inkrementellen positiven endexspiratorischen (PEEP)-Abschnitts erreicht. Senkung des PEEP-Wertes, bis der SpO2 unter 97 % (Schließdruck der Lunge) sinkt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Spanien
- - Valencia, Spanien, 46010
    - Department of Anesthesia and Critical Care; Hospital Clinico Universitario

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste alle Patienten mit ASA-Status I–III, bei denen eine elektive laparoskopische Bauchoperation vorgesehen war.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eingeschlossen wurden nicht adipöse Patienten mit ASS-Status I–III, die sich einer elektiven laparoskopischen Bauchoperation mit einer erwarteten Operationszeit von weniger als 2 Stunden unterzogen.

Ausschlusskriterien:

Alter <18 Jahre,
präoperativer SpO2 ≤97 % beim Atmen von Raumluft und
Patienten mit einer bekannten Herz- oder Atemwegserkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Zustand der offenen Lunge Zeitfenster: Während des Versuchsprotokolls (intraoperativ)	Die Rolle des SpO2 bei der Erkennung des Schließ- und Öffnungsdrucks der Lunge wurde durch die diskrete Receiver Operating Characteristic (ROC)-Analyse bewertet. Mit PtpEE und PaO2/FIO2 als Referenzmethoden ergibt sich eine binäre Klassifizierung von „1“ für den Zustand der offenen Lunge, definiert als positives PtpEE oder PaO2/FIO2 >400 mmHg, und „0“ für das Vorliegen eines Lungenkollapses, definiert als negatives PtpEE oder PaO2/ FIO2 <400 mmHg. Außerdem wurde der Wert „1“ zugewiesen, wenn der SpO2 ≥ 97 % betrug, und der Wert „0“, wenn der Wert < 97 % betrug.	Während des Versuchsprotokolls (intraoperativ)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Mitarbeiter

INCLIVA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)