Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individualiseret lungerekrutteringsmanøvrevejledning ved pulsoximetri hos bedøvede patienter

21. september 2016 opdateret af: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Generel anæstesi og mekanisk ventilation fremmer atelektase og luftvejslukning. Open-lung approach (OLA) strategien genopretter den funktionelle restkapacitet. Pulsoximetri hæmoglobinmætning (SpO2) ved hjælp af rumluft kan diagnosticere shunt induceret af lungekollaps under generel anæstesi, og SpO2-åndedrætsluften var nyttig til at detektere lungens åbnings- og lukketryk under en rekrutteringsmanøvre (RM) hos sygeligt overvægtige bedøvede patienter.

Efterforskere antog, at SpO2-åndedrætsluften kan personliggøre åben-lunge-tilgangen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forøgelse af luftvejstrykket, indtil SpO2 når 97 % (lungens åbningstryk) under den inkrementelle positive endeekspiratoriske (PEEP) lem. Reducer PEEP-niveauet, indtil SpO2 falder til under 97 % (lungens lukketryk)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Department of Anesthesia and Critical Care; Hospital Clinico Universitario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede alle patienter med ASA-status I-III planlagt til elektiv abdominal laparoskopisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-overvægtige patienter med ASA fysisk status I-III, der gennemgår elektiv abdominal laparoskopisk kirurgi med en forventet operationstid på mindre end 2 timer, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år,
  • præoperativ SpO2 ≤97%, mens du indånder rumluft, og
  • patienter med tidligere kendt hjerte- eller luftvejssygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
åben-lunge tilstand
Tidsramme: Under den eksperimentelle protokol (intraoperativ)
SpO2's rolle til at detektere lungernes lukke- og åbningstryk blev evalueret ved den diskrete modtageroperationskarakteristik (ROC) analyse. Med PtpEE og PaO2/FIO2 som referencemetoder, en binær klassifikation af "1" til den åbne lungetilstand defineret som positiv PtpEE eller PaO2/FIO2 >400 mmHg og "0" tilstedeværelse af lungekollaps defineret som negativ PtpEE eller PaO2/ FIO2 <400 mmHg. Der blev også tildelt en værdi på "1", når SpO2 var ≥ 97 % og en værdi på "0", når værdien var < 97 %.
Under den eksperimentelle protokol (intraoperativ)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Samarbejdspartnere

INCLIVA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2016

Først opslået (Skøn)

23. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SpO2-guide RM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Delte data vil være anonyme

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner