Yksilöllinen keuhkojen rekrytointiohje pulssioksimetrialla nukutetuilla potilailla
keskiviikko 21. syyskuuta 2016 päivittänyt: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
Yleisanestesia ja koneellinen ventilaatio edistävät atelektaasia ja hengitysteiden sulkeutumista. Avoimen keuhkon lähestymistapa (OLA) -strategia palauttaa toiminnallisen jäännöskapasiteetin. Pulssioksimetrinen hemoglobiinisaturaatio (SpO2) huoneilmalla voi diagnosoida yleisanestesian aikana keuhkojen kollapsien aiheuttaman shuntin, ja SpO2-hengitysilmasta oli hyötyä keuhkojen avautumis- ja sulkemispaineen havaitsemisessa rekrytointitoimenpiteen (RM) aikana sairaalloisesti liikalihavilla nukutetuilla potilailla.
Tutkijat olettivat, että SpO2-hengitysilma voi mukauttaa avoimen keuhkon lähestymistapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisää hengitysteiden painetta, kunnes SpO2 saavuttaa 97 % (keuhkojen avautumispaine) inkrementaalisen positiivisen uloshengityksen (PEEP) aikana.
Laske PEEP-tasoa, kunnes SpO2 laskee alle 97 % (keuhkojen sulkemispaine)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Department of Anesthesia and Critical Care; Hospital Clinico Universitario
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui kaikki potilaat, joilla oli ASA-status I-III ja joille oli suunniteltu elektiivinen vatsan laparoskooppinen leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin ei-lihavat potilaat, joilla oli ASA:n fyysinen tila I-III ja joille tehtiin elektiivinen vatsan laparoskooppinen leikkaus, jonka oletettu toiminta-aika oli alle 2 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta,
- ennen leikkausta SpO2 ≤97 % hengitettäessä huoneilmaa ja
- potilaille, joilla on aiemmin tunnettu sydän- tai hengityselinsairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
avoin keuhkotila
Aikaikkuna: Kokeellisen protokollan aikana (leikkauksensisäinen)
|
SpO2:n rooli keuhkojen sulkeutumis- ja avautumispaineiden havaitsemisessa arvioitiin erillisen vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) analyysillä.
Kun PtpEE ja PaO2/FIO2 ovat vertailumenetelmiä, binääriluokitus "1" avoimen keuhkon tilaan, joka määritellään positiiviseksi PtpEE tai PaO2/FIO2 >400 mmHg ja "0" keuhkojen kollapsiin negatiiviseksi PtpEE tai PaO2/ FIO2 <400 mmHg.
Arvo "1" määritettiin myös, kun SpO2 oli ≥ 97 %, ja arvo "0", kun arvo oli < 97 %.
|
Kokeellisen protokollan aikana (leikkauksensisäinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tusman G, Groisman I, Fiolo FE, Scandurra A, Arca JM, Krumrick G, Bohm SH, Sipmann FS. Noninvasive monitoring of lung recruitment maneuvers in morbidly obese patients: the role of pulse oximetry and volumetric capnography. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):137-44. doi: 10.1213/01.ane.0000438350.29240.08.
- Ferrando C, Mugarra A, Gutierrez A, Carbonell JA, Garcia M, Soro M, Tusman G, Belda FJ. Setting individualized positive end-expiratory pressure level with a positive end-expiratory pressure decrement trial after a recruitment maneuver improves oxygenation and lung mechanics during one-lung ventilation. Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):657-65. doi: 10.1213/ANE.0000000000000105.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SpO2-guide RM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaetut tiedot ovat anonyymejä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .