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Guida alla manovra di reclutamento polmonare individualizzata mediante pulsossimetria in pazienti anestetizzati

21 settembre 2016 aggiornato da: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

L'anestesia generale e la ventilazione meccanica favoriscono l'atelettasia e la chiusura delle vie aeree. La strategia dell'approccio a polmone aperto (OLA) ripristina la capacità funzionale residua. La pulsossimetria della saturazione dell'emoglobina (SpO2) utilizzando l'aria ambiente può diagnosticare lo shunt indotto dal collasso polmonare durante l'anestesia generale e l'aria respirabile SpO2 è stata utile per rilevare la pressione di apertura e chiusura del polmone durante una manovra di reclutamento (RM) in pazienti anestetizzati patologicamente obesi.

Gli investigatori hanno ipotizzato che l'aria respirabile SpO2 possa personalizzare l'approccio a polmone aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Aumento della pressione delle vie aeree fino a quando la SpO2 raggiunge il 97% (pressione di apertura del polmone) durante l'arto incrementale positivo di fine espirazione (PEEP). Diminuzione del livello di PEEP finché la SpO2 non scende al di sotto del 97% (pressione di chiusura del polmone)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Department of Anesthesia and Critical Care; Hospital Clinico Universitario

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso tutti i pazienti con stato ASA I-III programmati per chirurgia laparoscopica addominale elettiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi pazienti non obesi con stato fisico ASA I-III sottoposti a chirurgia laparoscopica addominale elettiva con un tempo operatorio previsto inferiore a 2 ore.

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni,
  • SpO2 preoperatoria ≤97% mentre si respira aria ambiente, e
  • pazienti con precedenti malattie cardiache o respiratorie note.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
condizione di polmone aperto
Lasso di tempo: Durante il protocollo sperimentale (intraoperatorio)
Il ruolo della SpO2 nel rilevare le pressioni di chiusura e apertura del polmone è stato valutato mediante l'analisi delle caratteristiche operative del ricevitore discreto (ROC). Con PtpEE e PaO2/FIO2 come metodi di riferimento, una classificazione binaria di "1" alla condizione di polmone aperto definita come PtpEE positiva o PaO2/FIO2 >400 mmHg e "0" presenza di collasso polmonare definita come PtpEE negativa o PaO2/ FiO2 <400 mmHg. Inoltre, è stato assegnato un valore "1" quando la SpO2 era ≥ 97% e un valore "0" quando il valore era < 97%.
Durante il protocollo sperimentale (intraoperatorio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Collaboratori

INCLIVA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SpO2-guide RM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati condivisi saranno anonimi

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