Guia de Manobras de Recrutamento Pulmonar Individualizado por Oximetria de Pulso em Pacientes Anestesiados
21 de setembro de 2016 atualizado por: Carlos Ferrando, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
A anestesia geral e a ventilação mecânica promovem atelectasia e fechamento das vias aéreas. A estratégia de abordagem de pulmão aberto (OLA) restaura a capacidade residual funcional. A oximetria de pulso com saturação de hemoglobina (SpO2) usando ar ambiente pode diagnosticar shunt induzido por colapso pulmonar durante anestesia geral e o ar respirável de SpO2 foi útil para detectar a pressão de abertura e fechamento do pulmão durante uma manobra de recrutamento (RM) em pacientes anestesiados com obesidade mórbida.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o ar respirável SpO2 pode personalizar a abordagem de pulmão aberto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aumento da pressão nas vias aéreas até que a SpO2 atinja 97% (pressão de abertura do pulmão) durante o membro expiratório final positivo incremental (PEEP).
Diminuição do nível de PEEP até que SpO2 caia abaixo de 97% (pressão de fechamento do pulmão)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- Department of Anesthesia and Critical Care; Hospital Clinico Universitario
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluiu todos os pacientes com estado ASA I-III agendados para cirurgia laparoscópica abdominal eletiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos pacientes não obesos com estado físico ASA I-III submetidos a cirurgia laparoscópica abdominal eletiva com tempo esperado de operação inferior a 2 horas.
Critério de exclusão:
- idade <18 anos,
- SpO2 pré-operatório ≤97% enquanto respira ar ambiente e
- pacientes com doença cardíaca ou respiratória prévia conhecida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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condição de pulmão aberto
Prazo: Durante o protocolo experimental (Intraoperatório)
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O papel da SpO2 para detectar as pressões de fechamento e abertura dos pulmões foi avaliado pela análise discreta da característica operacional do receptor (ROC).
Com PtpEE e PaO2/FIO2 como métodos de referência, uma classificação binária de "1" para a condição de pulmão aberto definida como PtpEE ou PaO2/FIO2 > 400 mmHg e "0" presença de colapso pulmonar definida como PtpEE ou PaO2/ FIO2 <400 mmHg.
Além disso, um valor de "1" foi atribuído quando o SpO2 foi ≥ 97% e um valor de "0" quando o valor foi < 97%.
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Durante o protocolo experimental (Intraoperatório)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tusman G, Groisman I, Fiolo FE, Scandurra A, Arca JM, Krumrick G, Bohm SH, Sipmann FS. Noninvasive monitoring of lung recruitment maneuvers in morbidly obese patients: the role of pulse oximetry and volumetric capnography. Anesth Analg. 2014 Jan;118(1):137-44. doi: 10.1213/01.ane.0000438350.29240.08.
- Ferrando C, Mugarra A, Gutierrez A, Carbonell JA, Garcia M, Soro M, Tusman G, Belda FJ. Setting individualized positive end-expiratory pressure level with a positive end-expiratory pressure decrement trial after a recruitment maneuver improves oxygenation and lung mechanics during one-lung ventilation. Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):657-65. doi: 10.1213/ANE.0000000000000105.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SpO2-guide RM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados compartilhados serão anônimos
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