중등도에서 중증 천식 환자의 약물 순응도에 대한 전자 모니터링
2022년 8월 18일 업데이트: Marina Reznik, Montefiore Medical Center
중등도에서 중증 천식에 대한 약물 순응도의 전자 모니터링
이 연구는 천식 흡입기 장치에 대한 전자 센서를 사용하여 약물 순응도 및 천식 조절을 모니터링하는 역할을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Bronx에서 중등도-중증 천식을 앓고 있는 소수 도시 성인과 어린이 인구에서 천식 흡입기에 전자 센서를 사용하는 가능성을 평가할 것입니다.
조사관은 또한 전자 센서가 있는 흡입기와 실시간 원격 아웃리치 작업자 모니터링/피드백을 사용하는 중등도-중증 천식 참가자 그룹의 천식 결과(특히 주요 결과 측정으로 천식 조절) 및 치료 순응도의 차이를 평가합니다. 전자 센서가 있는 흡입기를 사용하지만 실시간 모니터링/피드백이 없는 참가자 그룹.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 병력이 있는 성인(>18세) 및 어린이(5-11세) 천식의 의사 진단)
- 지난 1년 동안 천식 관련 응급실 방문 또는 입원이 1회 이상인 중등도에서 중증 천식 환자
- 일일 컨트롤러 흡입기 약물 사용
- 성인 비흡연자 또는 지난 1년 동안 금연으로 평생 사용 <5갑년
- 스마트폰 필요
- 영어 또는 스페인어 말하기
제외 기준:
- 스마트폰 없음
- 이전 4주 동안 경구 코르티코스테로이드 사용
- 임신
- 정신 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자센서 및 OW 교육
MDI 센서에서 생성된 경고는 릴레이되고 응답됩니다(예:
아웃리치 담당자는 누락된 복용량에 대해 참여자에게 실시간으로 개입 그룹에 연락합니다.
아웃리치 담당자는 또한 추가 천식 교육에 대한 개입 그룹 참가자의 필요성을 평가하고 전화로 천식 교육을 제공합니다.
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MDI 센서 생성 알림은 참가자의 전화에 있는 앱 플랫폼을 통해 전달되고 응답됩니다(예:
아웃리치 작업자는 누락된 용량에 대해 환자에게 실시간으로 개입 그룹에 연락합니다.
아웃리치 담당자는 또한 추가 천식 교육에 대한 개입 그룹 참가자의 필요성을 평가하고 전화로 교육을 제공합니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 치료 그룹은 전자 추적기를 수신하지만 센서 생성 경고는 전달되지 않습니다.
일반적인 치료 그룹 구조 흡입기 데이터에서 구조 약물의 빈번한 사용(>3일 동안 매일 사용)이 밝혀지면 조사관이 연락(앱 또는 전화 통화를 통해)하여 참가자에게 의사를 만나도록 조언합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 테스트
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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검증된 천식 조절 측정
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기준선에서 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복약순응도
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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전자 센서로 측정
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기준선에서 6개월로 변경
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건강 관리 활용
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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ED 방문 및 입원은 전자 건강 기록을 통해 평가됩니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marina Reznik, MD, MS, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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