Keskivaikeasta tai vaikeasta astmapotilaiden lääkityksen noudattamisen sähköinen seuranta
torstai 18. elokuuta 2022 päivittänyt: Marina Reznik, Montefiore Medical Center
Lääkityksen noudattamisen sähköinen seuranta keskivaikeassa tai vaikeassa astmassa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan elektronisten antureiden käyttöä astmainhalaattorilaitteissa lääkityksen noudattamisen ja astman hallinnan seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta käyttää elektronisia antureita astmainhalaattoreihin Bronxin kaupunkivähemmistöjen aikuisten ja keskivaikeaa astmaa sairastavien lasten väestössä.
Tutkijat arvioivat myös eroja astman tuloksissa (erityisesti astman hallinnassa ensisijaisena tulosmittana) ja hoitoon sitoutumisessa keskivaikeaa tai vaikeaa astmaa sairastavien osallistujien ryhmässä, jotka käyttävät elektronisilla antureilla varustettuja inhalaattoreita ja reaaliaikaista etätyöntekijän seurantaa/palautetta verrattuna ryhmä osallistujia, jotka käyttävät inhalaattoreita elektronisilla antureilla, mutta ilman reaaliaikaista seurantaa/palautetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (>18-vuotiaat) ja lapset (5-11-vuotiaat), joilla on kliininen historia (esim. lääkärin diagnosoima) astma
- Keskivaikeat tai vaikeat astmaatikot, joilla on ≥1 astmaan liittyvä ensihoitokäynti tai sairaalahoito viimeisen vuoden aikana
- Päivittäisten säätimien inhalaattorilääkkeiden käyttö
- Aikuiset tupakoimattomat tai elinikäinen käyttö <5 pakkausvuotta ilman tupakointia viimeisen 1 vuoden aikana
- Älypuhelin vaaditaan
- Englanti tai espanja puhuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei älypuhelinta
- Suun kautta otettavien kortikosteroidien käyttö edellisten 4 viikon aikana
- Raskaus
- Psykiatriset tilat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elektroninen anturi ja OW koulutus
MDI-anturin luomat hälytykset välitetään ja niihin vastataan (esim.
kenttätyöntekijä ottaa yhteyttä osallistujaan unohtuneen annoksen vuoksi) reaaliajassa interventioryhmään.
Outreach työntekijä arvioi myös interventioryhmän osallistujien astman lisäkoulutuksen tarvetta ja antaa astmakoulutusta puhelimitse
|
MDI-anturin luomat hälytykset välitetään sovellusalustan kautta osallistujan puhelimeen ja niihin vastataan (esim.
tukihenkilö ottaa yhteyttä potilaaseen unohtuneen annoksen vuoksi) reaaliajassa interventioryhmään.
Outreach-työntekijä arvioi myös interventioryhmän osallistujien astman lisäkoulutuksen tarvetta ja antaa koulutusta puhelimitse
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoitoryhmä saa elektronisen seurantalaitteen, mutta anturin luomia hälytyksiä ei toimiteta.
Jos tavanomaiset hoitoryhmän pelastusinhalaattoritiedot paljastavat pelastuslääkityksen toistuvan käytön (päivittäinen käyttö > 3 päivää), tutkijat ottavat yhteyttä (sovelluksella tai puhelimitse) neuvoakseen osallistujaa hakeutumaan lääkäriin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman kontrollitesti
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
validoitu astman hallintamenetelmä
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
mitattu elektronisella anturilla
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Päivystyskäynnit ja sairaalahoidot arvioidaan sähköisten terveyskertomusten kautta
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marina Reznik, MD, MS, Montefiore Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-7001
- Community Service Award (Muu apuraha/rahoitusnumero: Stony Wold-Herbert Fund)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .