아토피성 습진을 위한 협대역 자외선 B 대 협대역 자외선 B 플러스 자외선 A1
2020년 11월 5일 업데이트: University of Dundee
아토피성 습진에 대한 협대역 자외선 B와 협대역 자외선 B 및 자외선 A1의 조합을 비교하기 위한 무작위 평가자 맹검 연구
협대역 자외선 B 광선요법은 아토피성 습진에 대한 "표준" 광선요법입니다. 자외선 A1이 때때로 사용되지만 널리 사용되는 치료법은 아닙니다.
우리는 아토피성 습진 치료에서 가장 중요한 발색단을 모릅니다. 광선 요법은 표피 장벽 기능을 개선하여 피부 미생물과 국소 면역 억제에 유익한 효과를 주는 것으로 생각됩니다.
여러 개의 발색단이 있고 서로 다른 파장대로 한 번에 여러 개를 '표적화'하는 것이 도움이 될 것이며 협대역 UVB 또는 자외선 A1 단독에 적절하게 반응하지 않는 심한 습진의 경우 이 조합이 때때로 사용된다는 것이 타당해 보입니다.
이 연구는 아토피성 습진에 대한 모든 형태의 1차 광선 요법을 의뢰받은 환자들 사이에서 조합이 협대역 자외선 B 단일 요법보다 중간에서 훨씬 더 효과적인지 테스트하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
협대역 자외선 B 광선요법은 아토피성 습진에 널리 사용되는 "표준" 광선요법입니다. 자외선 A1이 때때로 사용되지만 널리 사용되는 치료법은 아닙니다. 우리는 아토피성 습진 치료에서 가장 중요한 발색단을 모릅니다. 광선 요법은 표피 장벽 기능을 개선하여 피부 미생물과 국소 면역 억제에 유익한 효과를 주는 것으로 생각됩니다.
여러 개의 발색단(자외선 광자를 흡수하여 우리가 목표로 하는 효과를 연쇄적으로 설정하는 분자)이 있고 여러 발색단을 다른 파장 대역으로 한 번에 '표적화'하는 것이 도움이 될 것 같습니다. 협대역 UVB 또는 자외선 A1에만 적절하게 반응하지 않는 중증 습진의 경우 UVA1을 사용할 수 있는 소수의 센터에서 때때로 조합을 사용합니다.
이 연구는 아토피성 습진에 대한 모든 형태의 1차 광선 요법을 의뢰받은 환자들 사이에서 조합이 협대역 자외선 B 단일 요법보다 중간에서 훨씬 더 효과적인지 테스트하기 위한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dundee, 영국, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- UK Working Party 진단 기준에 따라 정의된 피부과 전문의의 진단을 받은 아토피성 습진 환자로 모든 형태의 전신 광선 요법이 고려됩니다.
- 만 12세 이상
- 프로토콜 요구 사항 및 치료 방문, 지침 및 프로토콜에 명시된 제한 사항을 이해하고 준수할 수 있음
- 12-15세 피험자에 대한 스코틀랜드 아동 네트워크 동의 지침 및 표준 운영 절차(SOP)에 따른 서면 동의서 제공
- 서면 동의서 제공(16세 이상 피험자)
제외 기준:
- Scottish Children's Network 동의 지침 및 SOP에 따라 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 서면 동의서를 제공할 수 없음(16세 이상 피험자)
- 전신 면역억제 요법으로 현재 치료 중이거나 지난 2주 이내에 치료 중
- 광과민성을 유발하는 것으로 알려진 약물의 현재 사용
- 지난 3개월 동안 광선 요법, 광선 화학 요법 또는 선베드 사용
- 알려진 이상 감광성
- 피부암의 과거력
- 지난 3개월 이내에 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: NB-UVB 단일 요법
협대역 자외선 B 단일 요법이 사용됩니다.
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UVA1과 결합된 NB-UVB
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활성 비교기: NB-UVB + UVA1
자외선 A1 광선 요법과 결합된 협대역 자외선 B가 사용됩니다.
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UVA1과 결합된 NB-UVB
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EASI(습진 심각도 점수)의 변화 - 50% 감소에 도달하는 비율
기간: 치료 시작부터 종료까지(25주)
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관찰자 평가 습진 중증도
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치료 시작부터 종료까지(25주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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POEM(환자 중심의 습진 대책)
기간: 치료 완료 후 26주
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환자가 평가한 습진 중증도
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치료 완료 후 26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert S Dawe, NHS Tayside and University of Dundee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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