Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wąskopasmowy ultrafiolet B kontra wąskopasmowy ultrafiolet B Plus ultrafiolet A1 na wyprysk atopowy

5 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Dundee

Randomizowane badanie z zaślepieniem oceniającego porównujące wąskopasmowy ultrafiolet B z połączonym wąskopasmowym ultrafioletem B i ultrafioletem A1 w leczeniu wyprysku atopowego

Fototerapia wąskopasmowym ultrafioletem B jest „standardową” fototerapią w przypadku wyprysku atopowego; czasami stosuje się ultrafiolet A1, ale nie jest to powszechnie dostępne leczenie. Nie znamy najważniejszych chromoforów w leczeniu wyprysku atopowego; w których uważa się, że fototerapia działa poprzez poprawę funkcji bariery naskórkowej, korzystnie wpływa na mikrobiom skóry i miejscową immunosupresję. Wydaje się prawdopodobne, że istnieje kilka chromoforów i że „ukierunkowanie” kilku naraz różnymi zakresami fal powinno pomóc, aw przypadku ciężkiego wyprysku, który nie zareagował odpowiednio na wąskopasmowe promieniowanie UVB lub ultrafiolet A1, czasami stosuje się kombinację. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy połączenie jest umiarkowanie lub znacznie bardziej skuteczne niż monoterapia wąskopasmowym ultrafioletem B wśród pacjentów skierowanych na jakąkolwiek formę fototerapii pierwszego rzutu wyprysku atopowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fototerapia wąskopasmowym ultrafioletem B jest „standardową” fototerapią szeroko stosowaną w przypadku wyprysku atopowego; czasami stosuje się ultrafiolet A1, ale nie jest to powszechnie dostępne leczenie. Nie znamy najważniejszych chromoforów w leczeniu wyprysku atopowego; w których uważa się, że fototerapia działa poprzez poprawę funkcji bariery naskórkowej, korzystnie wpływa na mikrobiom skóry i miejscową immunosupresję.

Wydaje się prawdopodobne, że istnieje kilka chromoforów (cząsteczek, które pochłaniają fotony ultrafioletowe, aby ustawić w łańcuch efekty, do których dążymy) i że „kierowanie” kilku chromoforów jednocześnie różnymi pasmami fal powinno pomóc. W przypadku ciężkiego wyprysku, który nie reagował odpowiednio na wąskopasmowe promieniowanie UVB lub ultrafiolet A1, kombinacja jest czasami stosowana w kilku ośrodkach, w których dostępne jest promieniowanie UVA1.

To badanie ma na celu sprawdzenie, czy połączenie jest umiarkowanie lub znacznie bardziej skuteczne niż monoterapia wąskopasmowym ultrafioletem B wśród pacjentów skierowanych na jakąkolwiek formę fototerapii pierwszego rzutu wyprysku atopowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wypryskiem atopowym zdiagnozowanym przez dermatologa, zdefiniowanym zgodnie z kryteriami diagnostycznymi brytyjskiej Grupy Roboczej, kwalifikowani do dowolnej formy fototerapii całego ciała
  • Wiek 12 lat i więcej
  • Zdolny do zrozumienia i przestrzegania wymagań protokołu i wizyt terapeutycznych, instrukcji i ograniczeń określonych w protokole
  • Zapewnienie pisemnej świadomej zgody zgodnie z wytycznymi dotyczącymi zgody Scottish Children's Network i standardową procedurą operacyjną (SOP) dla osób w wieku 12-15 lat
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody (osoby w wieku 16 lat i starsze)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można udzielić pisemnej świadomej zgody zgodnie z wytycznymi dotyczącymi zgody Scottish Children's Network i SOP
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody (osoby w wieku 16 lat i starsze)
  • Obecnie leczony lub leczony w ciągu ostatnich 2 tygodni ogólnoustrojową terapią immunosupresyjną
  • Obecne stosowanie leków, o których wiadomo, że powodują nadwrażliwość na światło
  • Fototerapia, fotochemioterapia lub korzystanie z solarium w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Znana nienormalna nadwrażliwość na światło
  • Wcześniejsza historia raka skóry
  • Udział w innym badaniu naukowym w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Monoterapia NB-UVB
Zastosowana zostanie monoterapia wąskopasmowym ultrafioletem B
Promieniowanie: skojarzona fototerapia ultrafioletowa (NB-UVB + UVA1) vs. monoterapia NB-UVB
NB-UVB w połączeniu z UVA1
Aktywny komparator: NB-UVB + UVA1
Zastosowane zostanie wąskopasmowe promieniowanie ultrafioletowe B w połączeniu z fototerapią ultrafioletem A1
Promieniowanie: skojarzona fototerapia ultrafioletowa (NB-UVB + UVA1) vs. monoterapia NB-UVB
NB-UVB w połączeniu z UVA1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana EASI (wskaźnik nasilenia wyprysku) – proporcje sięgające 50% redukcji
Ramy czasowe: Od początku do końca kuracji (25 tygodni)
nasilenie wyprysku oceniane przez obserwatora
Od początku do końca kuracji (25 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
POEM (środek wyprysku zorientowany na pacjenta)
Ramy czasowe: 26 tygodni po zakończeniu leczenia
ciężkość wyprysku oceniana przez pacjenta
26 tygodni po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Dundee

Współpracownicy

NHS Tayside

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert S Dawe, NHS Tayside and University of Dundee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015DS04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na skojarzona fototerapia ultrafioletowa (NB-UVB + UVA1) vs. monoterapia NB-UVB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj