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- 임상시험 NCT02916407
Entropion 수술을 받는 소아에서 수술 전 Ketamine이 출현 특성에 미치는 영향
2019년 4월 29일 업데이트: Ki Hwa Lee, Inje University
Entropion 수술을 받는 소아에서 Desflurane 또는 Sevoflurane 마취 후 수술 전 Ketamine이 출현 특성에 미치는 영향
연구자들은 내반 수술을 받는 어린이의 발관 시간과 회복 프로필을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 sevoflurane 군과 desflurane 군의 발관 시간과 회복 양상(수술 후 초조 및 기침 정도)을 비교하고자 한다.
전신 마취는 sevoflurane 2-3vol% 또는 desflurane 6-7vol%로 유지됩니다.
수술 후 조사관은 발관 기간과 두 그룹 간의 회복 프로파일을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busan, 대한민국, 612-896
- Haeundae paik hospital, inje university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회 1급 환자
- 내반 수술을 받는 3-6세 어린이
제외 기준:
- 이 연구 참여에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 세보플루란 그룹
환자는 세보플루란으로 전신 마취를 유지할 것입니다.
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케타민 정맥 주사는 어린이의 분리 불안 감소를 위해 환자에게 투여됩니다. 전신 마취는 sevoflurane 2-3 vol%로 유지됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 데스플루란 그룹
환자는 데스플루란으로 전신 마취를 유지할 것입니다.
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케타민 정맥 주사는 어린이의 분리 불안 감소를 위해 환자에게 투여됩니다. 전신 마취는 desflurane 6-7vol%로 유지됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발관 시간
기간: 30 분
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sevoflurane과 desflurane 그룹 간의 발관 시간 비교
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 동요의 정도
기간: 30 분
|
수술 후 동요는 소아 마취 출현 섬망(PAED) 척도를 사용하여 측정합니다. PAED 척도는 "(1) 아동이 간병인과 눈을 마주친다. (2) 아동의 행동이 목적이 있다. (3) 아동이 주변 환경을 알고 있다. (4) 아동이 불안하다. (5) 아동이 위로할 수 없다. " 점수는 0-4이고 총 최대 점수는 20입니다. PAED 점수> 12는 수술 후 초조의 발생을 결정하는 데 사용되었습니다. |
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ki Hwa Lee, M.D,, Inje University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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