L'effetto della ketamina preoperatoria sulle caratteristiche di emergenza nei bambini sottoposti a chirurgia entropion
L'effetto della ketamina preoperatoria sulle caratteristiche di emergenza dopo l'anestesia con desflurano o sevoflurano nei bambini sottoposti a chirurgia con entropion
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Busan, Corea, Repubblica di, 612-896
- Haeundae paik hospital, inje university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Società americana di pazienti anestesisti di classe 1
- Bambini di 3-6 anni sottoposti a intervento di entropion
Criteri di esclusione:
- Non sono d'accordo con la partecipazione a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo sevoflurano
I pazienti manterranno l'anestesia generale con sevoflurano.
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Ai pazienti verrà somministrata ketamina per via endovenosa per ridurre l'ansia da separazione dei bambini. L'anestesia generale sarà mantenuta con sevoflurano 2-3 vol%.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Gruppo desflurano
I pazienti manterranno l'anestesia generale con desflurano.
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Ai pazienti verrà somministrata ketamina per via endovenosa per ridurre l'ansia da separazione dei bambini. L'anestesia generale sarà mantenuta con desflurano 6-7vol%.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di estubazione
Lasso di tempo: 30 minuti
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confrontare il tempo di estubazione tra gruppo sevoflurano e desflurano
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di agitazione postoperatoria
Lasso di tempo: 30 minuti
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L'agitazione postoperatoria verrà misurata utilizzando la scala PAED (Paediatric Anesthesia Emergence Delirium). La scala PAED è "(1) Il bambino stabilisce un contatto visivo con il caregiver (2) Le azioni del bambino sono intenzionali (3) Il bambino è consapevole di ciò che lo circonda (4) Il bambino è irrequieto (5) Il bambino è inconsolabile. " Segna 0-4 e il punteggio massimo totale è 20. Il punteggio PAED > 12 è stato utilizzato per determinare la presenza di agitazione postoperatoria. |
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ki Hwa Lee, M.D,, Inje University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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