Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von präoperativem Ketamin auf die Emergenzmerkmale bei Kindern, die sich einer Entropium-Operation unterziehen

29. April 2019 aktualisiert von: Ki Hwa Lee, Inje University

Die Wirkung von präoperativem Ketamin auf die Emergenzmerkmale nach Desfluran- oder Sevofluran-Anästhesie bei Kindern, die sich einer Entropium-Operation unterziehen

Die Forscher evaluieren die Extubationszeit und Erholungsprofile bei Kindern, die sich einer Entropium-Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Extubationszeit und die Erholungsprofile (Grad der postoperativen Unruhe und Husten) zwischen der Sevofluran-Gruppe und der Desfluran-Gruppe verglichen. Die Vollnarkose wird mit Sevofluran 2–3 Vol.-% oder Desfluran 6–7 Vol.-% aufrechterhalten. Nach der Operation messen die Ermittler die Dauer der Extubation und die Genesungsprofile zwischen zwei Gruppen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von, 612-896
        • Haeundae paik hospital, inje university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiologist Class 1 Patients
  • 3-6 Jahre Kinder, die sich einer Entropium-Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluran-Gruppe
Die Patienten erhalten eine Vollnarkose mit Sevofluran.
Arzneimittel: Sevofluran

Intravenöses Ketamin wird den Patienten verabreicht, um die Trennungsangst von Kindern zu verringern.

Die Allgemeinanästhesie wird mit Sevofluran 2-3 vol% aufrechterhalten.

Andere Namen:
  • sevofrane
EXPERIMENTAL: Desfluran-Gruppe
Die Patienten werden weiterhin eine Vollnarkose mit Desfluran erhalten.
Arzneimittel: Desfluran

Intravenöses Ketamin wird den Patienten verabreicht, um die Trennungsangst von Kindern zu verringern.

Die Vollnarkose wird mit Desfluran 6-7 Vol% aufrechterhalten.

Andere Namen:
  • oben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extubationszeit
Zeitfenster: 30 Minuten
Vergleichen Sie die Extubationszeit zwischen der Sevofluran- und der Desfluran-Gruppe
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der postoperativen Agitation
Zeitfenster: 30 Minuten

Die postoperative Unruhe wird anhand der PAED-Skala (Pädiatrisches Anästhesie-Erscheinungsdelirium) gemessen. Die PAED-Skala lautet: (1) Das Kind nimmt Blickkontakt mit der Bezugsperson auf (2) Die Handlungen des Kindes sind zielgerichtet (3) Das Kind ist sich seiner Umgebung bewusst (4) Das Kind ist unruhig (5) Das Kind ist untröstlich. " Es erzielt 0-4 Punkte und die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 20.

Ein PAED-Score > 12 wurde verwendet, um das Auftreten von postoperativer Unruhe zu bestimmen.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inje University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ki Hwa Lee, M.D,, Inje University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren