Wpływ przedoperacyjnej ketaminy na charakterystykę pojawiania się u dzieci poddawanych operacji entropionu
Wpływ przedoperacyjnej ketaminy na charakterystykę wybudzania po znieczuleniu desfluranem lub sewofluranem u dzieci poddawanych zabiegowi entropionu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Busan, Republika Korei, 612-896
- Haeundae paik hospital, inje university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie stowarzyszenie pacjentów anestezjologów klasy 1
- Dzieci w wieku 3-6 lat poddawane operacji entropium
Kryteria wyłączenia:
- Nie zgadzaj się na udział w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa sewofluranu
Pacjenci będą podtrzymywani w znieczuleniu ogólnym sewofluranem.
|
Pacjentom będzie podawana dożylnie ketamina w celu zmniejszenia lęku separacyjnego u dzieci. Znieczulenie ogólne będzie podtrzymywane sewofluranem 2-3% obj.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Desfluranu
Pacjenci będą podtrzymywani w znieczuleniu ogólnym desfluranem.
|
Pacjentom będzie podawana dożylnie ketamina w celu zmniejszenia lęku separacyjnego u dzieci. Znieczulenie ogólne będzie podtrzymywane desfluranem 6-7% obj.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas ekstubacji
Ramy czasowe: 30 minut
|
porównaj czas ekstubacji między sewofluranem i desfluranem
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień pobudzenia pooperacyjnego
Ramy czasowe: 30 minut
|
Pobudzenie pooperacyjne będzie mierzone za pomocą skali pediatrycznej anestezjologii Emergence Emergence Delirium (PAED). Skala PAED brzmi: (1) Dziecko nawiązuje kontakt wzrokowy z opiekunem (2) Działanie dziecka jest celowe (3) Dziecko jest świadome swojego otoczenia (4) Dziecko jest niespokojne (5) Dziecko jest niepocieszone. " Wynik 0-4, a łączny maksymalny wynik to 20. Wynik PAED > 12 wykorzystano do określenia występowania pobudzenia pooperacyjnego. |
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ki Hwa Lee, M.D,, Inje University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .