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O efeito da cetamina pré-operatória nas características de emergência em crianças submetidas à cirurgia de entrópio

29 de abril de 2019 atualizado por: Ki Hwa Lee, Inje University

O efeito da cetamina pré-operatória nas características de emergência após anestesia com desflurano ou sevoflurano em crianças submetidas à cirurgia de entrópio

Os pesquisadores avaliam o tempo de extubação e os perfis de recuperação em crianças submetidas à cirurgia de entrópio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo irá comparar o tempo de extubação e os perfis de recuperação (grau de agitação pós-operatória e tosse) entre o grupo sevoflurano e o grupo desflurano. A anestesia geral será mantida com sevoflurano 2-3vol% ou desflurano 6-7vol%. Após a cirurgia, os investigadores medirão a duração da extubação e os perfis de recuperação entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Pacientes Classe 1 de Anestesiologistas
  • Crianças de 3 a 6 anos submetidas a cirurgia entrópio

Critério de exclusão:

  • Não concordo em participar deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Sevoflurano
Os pacientes serão mantidos sob anestesia geral com sevoflurano.

A cetamina intravenosa será administrada aos pacientes para diminuir a ansiedade de separação das crianças.

A anestesia geral será mantida com sevoflurano 2-3 vol%.

Outros nomes:
  • sevofrane
EXPERIMENTAL: Grupo Desflurano
Os pacientes serão mantidos sob anestesia geral com desflurano.

A cetamina intravenosa será administrada aos pacientes para diminuir a ansiedade de separação das crianças.

A anestesia geral será mantida com desflurano 6-7vol%.

Outros nomes:
  • suprane

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Extubação
Prazo: 30 minutos
comparar o tempo de extubação entre os grupos sevoflurano e desflurano
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de agitação pós-operatória
Prazo: 30 minutos

A agitação pós-operatória será medida usando a escala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED). A escala PAED é "(1) A criança faz contato visual com o cuidador (2) A ação da criança é proposital (3) A criança está ciente de seu entorno (4) A criança está inquieta (5) A criança está inconsolável. " A pontuação é de 0 a 4, e a pontuação máxima total é 20.

O escore PAED > 12 foi utilizado para determinar a ocorrência de agitação pós-operatória.

30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ki Hwa Lee, M.D,, Inje University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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