Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív ketamin hatása az entropion műtéten átesett gyermekek kitörési jellemzőire

2019. április 29. frissítette: Ki Hwa Lee, Inje University

A preoperatív ketamin hatása a dezflurán vagy szevoflurán érzéstelenítés utáni megjelenési jellemzőkre entropion műtéten átesett gyermekeknél

A kutatók értékelik az entropion műtéten átesett gyermekek extubációs idejét és felépülési profilját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány összehasonlítja az extubációs időt és a felépülési profilokat (a posztoperatív izgatottság és köhögés mértéke) a szevoflurán csoport és a dezflurán csoport között. Az általános érzéstelenítést 2-3 térfogat% szevofluránnal vagy 6-7 térfogat% dezfluránnal tartjuk fenn. A műtét után a kutatók megmérik az extubációs és gyógyulási profilok időtartamát két csoport között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az 1. osztályú aneszteziológusok amerikai társasága
  • Entropion műtéten átesett 3-6 éves gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Nem ért egyet a tanulmányban való részvétellel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluran csoport
A betegek általános érzéstelenítésben részesülnek szevofluránnal.
Drog: Sevofluran

A gyermekek szeparációs szorongásának csökkentése érdekében intravénás ketamint adnak a betegeknek.

Az általános érzéstelenítést 2-3 térfogat% szevofluránnal tartjuk fenn.

Más nevek:
  • szevofrane
KÍSÉRLETI: Desflurane csoport
A betegek általános érzéstelenítést fognak fenntartani dezfluránnal.
Drog: Dezflurán

A gyermekek szeparációs szorongásának csökkentése érdekében intravénás ketamint adnak a betegeknek.

Az általános érzéstelenítést 6-7 térfogat% dezfluránnal tartják fenn.

Más nevek:
  • suprane

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Extubációs idő
Időkeret: 30 perc
hasonlítsa össze az extubációs időt a szevoflurán és a dezflurán csoport között
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív agitáció mértéke
Időkeret: 30 perc

A posztoperatív agitáció mérése a gyermek anesztézia keltkezési delírium (PAED) skála segítségével történik. PAED skála: „(1) A gyermek szemkontaktust teremt a gondozóval (2) A gyermek cselekvése céltudatos (3) A gyermek tisztában van a környezetével (4) A gyermek nyugtalan (5) A gyermek vigasztalhatatlan. " 0-4 pontot ér, a maximális pontszám pedig 20.

12-nél nagyobb PAED pontszámot használtunk a posztoperatív agitáció előfordulásának meghatározására.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inje University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ki Hwa Lee, M.D,, Inje University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel