Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​præoperativ ketamin på fremkomstkarakteristika hos børn, der gennemgår entropionkirurgi

29. april 2019 opdateret af: Ki Hwa Lee, Inje University

Virkningen af ​​præoperativ ketamin på fremkomstkarakteristika efter desfluran- eller sevoflurananæstesi hos børn, der gennemgår entropionkirurgi

Efterforskerne evaluerer ekstubationstid og restitutionsprofiler hos børn, der gennemgår entropionkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne ekstubationstiden og restitutionsprofilerne (grad af postoperativ agitation og hoste) mellem sevoflurangruppen og desflurangruppen. Generel anæstesi vil opretholdes med sevofluran 2-3 vol% eller desfluran 6-7 vol%. Efter operationen vil efterforskerne måle varigheden af ​​ekstubation og restitutionsprofiler mellem to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 612-896
        • Haeundae paik hospital, inje university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesiologist klasse 1 patienter
  • 3-6 år børn under entropionoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Er ikke enig i at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluran gruppe
Patienterne vil opretholde generel anæstesi med sevofluran.
Medicin: Sevofluran

Intravenøs ketamin vil administreres til patienterne for at reducere separationsangst hos børn.

Generel anæstesi vil opretholdes med sevofluran 2-3 vol%.

Andre navne:
  • sevofrane
EKSPERIMENTEL: Desflurane Group
Patienterne vil opretholde generel anæstesi med desfluran.
Medicin: Desfluran

Intravenøs ketamin vil administreres til patienterne for at reducere separationsangst hos børn.

Generel anæstesi vil opretholdes med desfluran 6-7 vol%.

Andre navne:
  • supran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstubationstid
Tidsramme: 30 minutter
sammenligne ekstubationstiden mellem sevofluran- og desflurangruppen
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af postoperativ agitation
Tidsramme: 30 minutter

Postoperativ agitation vil måle ved hjælp af Pædiatrisk anesthesia Emergence Delirium (PAED) skala. PAED-skalaen er "(1) Barnet får øjenkontakt med omsorgspersonen (2) Barnets handling er målrettet (3) Barnet er opmærksom på sine omgivelser (4) Barnet er uroligt (5) Barnet er utrøsteligt. " Den scorer 0-4, og den samlede maksimale score er 20.

PAED-score > 12 blev brugt til at bestemme forekomsten af ​​postoperativ agitation.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inje University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ki Hwa Lee, M.D,, Inje University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2016

Først opslået (SKØN)

27. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner