- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02916407
El efecto de la ketamina preoperatoria sobre las características de emergencia en niños sometidos a cirugía de entropión
El efecto de la ketamina preoperatoria sobre las características de emergencia después de la anestesia con desflurano o sevoflurano en niños sometidos a cirugía de entropión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de, 612-896
- Haeundae paik hospital, inje university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes clase 1 de la sociedad americana de anestesiólogos
- Niños de 3 a 6 años sometidos a cirugía de entropión
Criterio de exclusión:
- No estoy de acuerdo con participar en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Sevoflurano
Los pacientes mantendrán anestesia general con sevoflurano.
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Se administrará ketamina intravenosa a los pacientes para disminuir la ansiedad por separación de los niños. La anestesia general se mantendrá con sevoflurano al 2-3 vol%.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Grupo desflurano
Los pacientes mantendrán anestesia general con desflurano.
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Se administrará ketamina intravenosa a los pacientes para disminuir la ansiedad por separación de los niños. La anestesia general se mantendrá con desflurano al 6-7% vol.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de extubación
Periodo de tiempo: 30 minutos
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comparar el tiempo de extubación entre el grupo de sevoflurano y desflurano
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de agitación posoperatoria
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La agitación posoperatoria se medirá utilizando la escala de delirio de emergencia de anestesia pediátrica (PAED). La escala PAED es "(1) El niño hace contacto visual con el cuidador (2) Las acciones del niño tienen un propósito (3) El niño es consciente de su entorno (4) El niño está inquieto (5) El niño está inconsolable. " Tiene una puntuación de 0-4, y la puntuación máxima total es 20. Se utilizó una puntuación PAED > 12 para determinar la aparición de agitación posoperatoria. |
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ki Hwa Lee, M.D,, Inje University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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