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El efecto de la ketamina preoperatoria sobre las características de emergencia en niños sometidos a cirugía de entropión

29 de abril de 2019 actualizado por: Ki Hwa Lee, Inje University

El efecto de la ketamina preoperatoria sobre las características de emergencia después de la anestesia con desflurano o sevoflurano en niños sometidos a cirugía de entropión

Los investigadores evalúan el tiempo de extubación y los perfiles de recuperación en niños sometidos a cirugía de entropión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio comparará el tiempo de extubación y los perfiles de recuperación (grado de agitación posoperatoria y tos) entre el grupo de sevoflurano y el grupo de desflurano. La anestesia general se mantendrá con sevoflurano 2-3vol% o desflurano 6-7vol%. Después de la cirugía, los investigadores medirán la duración de la extubación y los perfiles de recuperación entre dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes clase 1 de la sociedad americana de anestesiólogos
  • Niños de 3 a 6 años sometidos a cirugía de entropión

Criterio de exclusión:

  • No estoy de acuerdo con participar en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Sevoflurano
Los pacientes mantendrán anestesia general con sevoflurano.

Se administrará ketamina intravenosa a los pacientes para disminuir la ansiedad por separación de los niños.

La anestesia general se mantendrá con sevoflurano al 2-3 vol%.

Otros nombres:
  • sevofrane
EXPERIMENTAL: Grupo desflurano
Los pacientes mantendrán anestesia general con desflurano.

Se administrará ketamina intravenosa a los pacientes para disminuir la ansiedad por separación de los niños.

La anestesia general se mantendrá con desflurano al 6-7% vol.

Otros nombres:
  • suprano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de extubación
Periodo de tiempo: 30 minutos
comparar el tiempo de extubación entre el grupo de sevoflurano y desflurano
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de agitación posoperatoria
Periodo de tiempo: 30 minutos

La agitación posoperatoria se medirá utilizando la escala de delirio de emergencia de anestesia pediátrica (PAED). La escala PAED es "(1) El niño hace contacto visual con el cuidador (2) Las acciones del niño tienen un propósito (3) El niño es consciente de su entorno (4) El niño está inquieto (5) El niño está inconsolable. " Tiene una puntuación de 0-4, y la puntuación máxima total es 20.

Se utilizó una puntuación PAED > 12 para determinar la aparición de agitación posoperatoria.

30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ki Hwa Lee, M.D,, Inje University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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