- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02916407
Preoperatiivisen ketamiinin vaikutus entropiokirurgiaa saavien lasten ilmaantumisominaisuuksiin
Leikkausta edeltävän ketamiinin vaikutus entropioleikkauksen saaneiden lasten ilmaantumisominaisuuksiin desfluraani- tai sevofluraanipuudutuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 612-896
- Haeundae paik hospital, inje university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikkalainen anestesiologien luokan 1 potilaiden seura
- 3-6-vuotiaat lapset entropioleikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- En hyväksy osallistumista tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sevoflurane Group
Potilaiden yleisanestesia ylläpidetään sevofluraanilla.
|
Potilaille annetaan suonensisäistä ketamiinia lasten eroahdistuksen vähentämiseksi. Yleisanestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla 2-3 tilavuus%.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Desflurane Group
Potilaiden yleisanestesia ylläpidetään desfluraanilla.
|
Potilaille annetaan suonensisäistä ketamiinia lasten eroahdistuksen vähentämiseksi. Yleisanestesiaa ylläpidetään desfluraanilla 6-7 tilavuus%.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Extubaatioaika
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
vertaa ekstubaatioaikaa sevofluraani- ja desfluraaniryhmän välillä
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen levottomuuden aste
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Leikkauksen jälkeistä levottomuutta mitataan käyttämällä PAED-asteikkoa. PAED-asteikko on "(1) Lapsi ottaa katsekontaktin hoitajaan (2) Lapsen toiminta on tarkoituksellista (3) Lapsi on tietoinen ympäristöstään (4) Lapsi on levoton (5) Lapsi on lohduton. " Se saa pisteet 0-4 ja maksimipistemäärä on 20. PAED-arvoa > 12 käytettiin leikkauksen jälkeisen agitaation esiintymisen määrittämiseen. |
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ki Hwa Lee, M.D,, Inje University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .