Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperačního ketaminu na emergenční charakteristiky u dětí podstupujících operaci entropia

29. dubna 2019 aktualizováno: Ki Hwa Lee, Inje University

Vliv předoperačního ketaminu na emergenční charakteristiky po anestezii desfluranem nebo sevofluranem u dětí podstupujících operaci entropia

Vyšetřovatelé hodnotí dobu extubace a profily zotavení u dětí podstupujících operaci entropia.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie porovná dobu extubace a profily zotavení (stupeň pooperační agitovanosti a kašle) mezi sevofluranovou skupinou a desfluranovou skupinou. Celková anestezie bude udržována sevofluranem 2-3 obj. % nebo desfluranem 6-7 obj. %. Po operaci budou vyšetřovatelé měřit dobu trvání extubace a profily zotavení mezi dvěma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 612-896
        • Haeundae paik hospital, inje university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů třídy 1 pacientů
  • 3-6leté děti podstupující operaci entropia

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlasím s účastí na této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluranová skupina
Pacienti budou udržováni v celkové anestezii sevofluranem.
Lék: Sevofluran

Ketamin bude pacientům podáván intravenózně ke snížení separační úzkosti dětí.

Celková anestezie bude udržována sevofluranem 2-3 obj. %.

Ostatní jména:
  • sevofrane
EXPERIMENTÁLNÍ: Desfluranová skupina
Pacienti budou udržováni v celkové anestezii desfluranem.
Lék: Desfluran

Ketamin bude pacientům podáván intravenózně ke snížení separační úzkosti dětí.

Celková anestezie bude udržována desfluranem 6-7 obj. %.

Ostatní jména:
  • suprane

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba extubace
Časové okno: 30 minut
porovnejte dobu extubace mezi sevofluranovou a desfluranovou skupinou
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň pooperační agitovanosti
Časové okno: 30 minut

Pooperační agitovanost bude měřena pomocí stupnice Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED). Stupnice PAED je „(1) Dítě navazuje oční kontakt s pečovatelem (2) Jednání dítěte je účelné (3) Dítě si uvědomuje své okolí (4) Dítě je neklidné (5) Dítě je neutišitelné. " Skóre je 0-4 a celkové maximální skóre je 20.

PAED skóre > 12 bylo použito k určení výskytu pooperační agitovanosti.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inje University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ki Hwa Lee, M.D,, Inje University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

27. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit