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경직성 뇌성마비 아동의 보행기능 향상을 위한 스트레칭 및 근력운동

2016년 12월 15일 업데이트: Merete Aarsland Fosdahl, Oslo University Hospital

뇌성마비 아동을 위한 스트레칭 및 근력 훈련 - 중재 연구

이 무작위 및 통제 중재 연구의 목적은 양측성 경련성 뇌성마비(CP), GMFCS I-III: 햄스트링(및 짧은 경우 요근을 대상으로 하는 스트레칭 루틴)이 있는 아동의 수축 및 경련성 햄스트링 근육을 대상으로 하는 물리 치료 중재의 효과를 탐색하는 것입니다. ), 이후 하지(사두근, 대둔근, 삼두근)까지 확장되는 근육에 대한 점진적인 강화 프로그램

연구 가설: 양측성 경련성 뇌성마비 소아에서 햄스트링 스트레칭과 다리 확장 근육의 근력 훈련은 슬와각, 능동적 무릎 신전 및 보행 기능을 증가시킬 것입니다.

연구 개요

상세 설명

주요 개입: 매주 3회 치료 세션으로 16주. 두 치료 세션 사이의 최소 일시 중지는 하루입니다. 1주차 및 2주차: 각 운동의 정확한 복용량과 집에서 세션의 만족스러운 교육을 보장하기 위해 세 세션 모두 첫 2주 동안 물리치료사와 함께 시행됩니다. 3주차부터: 물리치료사와 함께하는 2번의 치료/훈련 세션과 집에서 1번의 짧은 훈련 세션.

유지 관리 중재: 17주차부터 32주차까지; 한 세션 홍보. 주에는 집에서, 학교의 조수 또는 물리치료사와 함께 수행됩니다. 이것이 달성되는 방법은 자녀와 부모에게 가능한 것이 무엇인지에 달려 있습니다.

물리 치료 세션: 주당 2회. 5-10분 러닝 머신이나 자전거에서 워밍업하십시오. 햄스트링 스트레칭 운동(짧은 경우 요근, ≤ 5º 엉덩이 확장) 및 엉덩이, 무릎 및 발목을 확장하는 근육을 목표로 하는 3가지 근력 운동.

개입은 30분 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 그리고 그것은 아이에게 주어진 일반적인 물리 치료 개입 위에 추가 세션입니다.

홈 세션: 원 세션 pr. 주, 10-15분 지속. 워밍업이 필요 없습니다. 세션은 햄스트링에 대한 스트레칭 운동 하나와 근력 운동 하나를 다투고 있습니다. 운동은 아이들이 집에서 할 수 있도록 개별적으로 수정될 것입니다.

운동 등록: 물리치료사는 매주 수행되는 세션을 등록하라는 요청을 받습니다. 세션이 수행되지 않는 이유를 등록해야 합니다(스킴 첨부).

스트레칭(운동 도식 p.3): 햄스트링에 스트레칭 운동을 두 번 실시하고, 요근이 짧은 경우(≤ 5º 고관절 신전) 요근 스트레칭도 실시해야 합니다. 스트레칭은 아이에게 고통스럽지 않아야 합니다.

근력 운동(운동 스키마 p.4 및 5): 근력 운동은 "점진적 저항 운동"(PRE) 원칙과 어린이를 위한 근력 운동에 관한 NSCA(National Strength and Conditioning Association)의 권장 사항에 따라 실시됩니다12 . 근력운동에 익숙한 아이들에게 권장하는 체중 저항은 1RM의 60~80%(Repetition Maximum = 1회 반복 들어올릴 때 최대 중량), 2~3세트, 8~12회 반복, 주 2~3회이다. Verscuhen과 동료13는 CP가 있는 어린이를 위한 근력 훈련 프로토콜에 관한 권장 사항을 고려합니다: 다관절 운동뿐만 아니라 단일 관절 운동, 운동 사이의 연장된 휴식(최소 2-3분), 최소 12주의 개입 및 어린이는 7세 이상이어야 합니다. 기립 운동은 역기/물병을 실을 수 있는 배낭(개입 그룹의 모든 사람이 하나를 얻음)으로 수행해야 합니다.

내하중 커스터마이징

CP가 있는 아이들은 신체 조건에 따라 다양할 가능성이 높기 때문에 1RM(1Repetition Maximum)이 수행하기 어려울 가능성이 높습니다. 개입 기간 동안 최적의 개별화된 저항을 추정하기 위해 수정된 테스트를 수행해야 합니다.

테스트는 아이가 처음 2주 동안 올바른 운동을 이해하고 완료한 후에 수행됩니다. 그 때까지 물리치료사는 12회 반복 및 2시리즈에 대해 아동의 적정 체중을 인식하기 위해 아동의 근력 기술 매핑을 수행합니다. 3주 차부터 운동당 3개의 시리즈가 있습니다. Sholtes 등14이 수행한 연구의 권장 사항은 최적의 체중 투여량을 안내하는 데 사용됩니다. 이 연구에서 그들은 기립 운동에서 8RM의 경우 CP GMFCS I-III를 가진 사람들의 체중이 각각 체중의 35%, 30% 및 25%여야 한다는 것을 발견했습니다.

RM 테스트 수행: 모멘트 범위에 걸쳐 저항 없이 3회 반복으로 시작합니다. 모든 반복은 2-3초의 속도와 순간의 범위에 걸쳐 통과할 수 있는 만큼 정확하고 통제된 대로 수행되어야 합니다. 신전/굴곡 운동 당. 1회 반복이 속도와 동작 품질에 대해 잘못 수행되면 계산되지 않습니다.

RM 테스트는 두 번째 주(12 RM x 3 시리즈)의 마지막에 첫 번째로 실시하고, 그 다음에는 5주차(10 RM x 3 시리즈), 8주차(8 RM x 3 시리즈), 그리고 드디어 14주차. (8 RM x 3 시리즈). 아이가 각각 12회, 10회 또는 8회 이상 반복할 수 있으면 무게를 더 추가해야 합니다. 체중 변화는 등록 양식에 등록해야 합니다.

RM 테스트는 연습번호 1),2),3)에서 수행해야 합니다. 운동 번호 4)는 주로 자각 운동으로, 엎드린 자세에서 무릎을 최대로 확장하여 내측광근을 활성화하는 능력과 품질에 초점을 맞춥니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, 0027
        • Oslo University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경직성 양측성 뇌성마비 GMFCS I-III(도움 없이 10m 걸을 수 있는 능력)
  • 슬와 각 ≥ 35°

제외 기준:

  • 햄스트링 또는 양측 삼두근에 대한 외과 적 연장 없음
  • 포함 1년 전 하지에 외과적 개입 없음
  • 포함 1년 전 하지에 외과적 개입 없음
  • 내년에 계획된 외과 수술
  • 포함 전 마지막 6개월 동안 하지의 햄스트링 또는 기타 근육에 보툴리눔 주사를 하지 않았습니다.
  • 고관절 외회전 ≤ 5°
  • 무릎을 펼친 상태에서 발목의 < 90° 수동 발목 배측 굴곡
  • 협조하거나 지시를 받는 능력 감소

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
평소와 같이 치료
실험적: 근력 및 스트레칭 개입
평소와 같은 치료 + 물리 치료사와 함께 근력 및 스트레칭 개입
현지 물리치료사에 의한 개입16 주, 매주 3회 치료 세션. 두 치료 세션 사이의 최소 일시 중지는 하루입니다. 1주차 및 2주차: 각 운동의 정확한 복용량과 집에서 세션의 만족스러운 교육을 보장하기 위해 세 세션 모두 첫 2주 동안 물리치료사와 함께 시행됩니다. 3주차부터: 물리치료사와 함께하는 2번의 치료/훈련 세션과 집에서 1번의 짧은 훈련 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
햄스트링 길이/슬와각의 변화(MTS의 R1)
기간: 16주 및 32주 후 기준선에서 측정

검사는 조용한 검사실의 벤치에 아이를 반듯이 눕힌 상태에서 실시하며 측정은 일반적으로 클리닉에서 관절 및 근육 측정에 사용되는 플라스틱 고니오미터를 사용하여 수행됩니다.

두 명의 테스터가 테스트를 수행하고 있으며 그들은 테스트 팀입니다. 고관절에 수축이 있으면 요추를 똑바로 유지하기 위해 무릎 아래에 베개를 놓습니다. 한 테스터는 햄스트링 스트레칭을 하고 다른 테스터는 고니오미터에서 각도를 읽습니다. 무릎의 굴곡/신전 축의 중심점은 대퇴골의 외측과 위에 있습니다. 대퇴골 종축의 조준점은 대전자(trochanter major)이고 경골 종축의 조준점은 내복사(medial malleolus)입니다. 고니오미터의 고정 팔은 대퇴골 세로축 위에 놓고 움직이는 팔은 경골 세로축을 따라 배치합니다. 테스트는 3회 수행되고 평균이 계산됩니다.

16주 및 32주 후 기준선에서 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
능동 슬와각의 변화
기간: 16주 및 32주 후 기준선에서 측정
이것은 무릎을 마지막 동작 범위까지 확장하는 대퇴사두근의 능력을 측정합니다. 위의 두 가지 테스트와 동일한 위치에서 수행됩니다. 아이에게 할 수 있는 만큼 다리를 펴라고 지시합니다(검사자는 엉덩이를 90도로 유지합니다). 다른 테스터는 위에서 설명한 대로 고니오미터를 잡고 동작 범위를 등록하고 있습니다. 테스트는 세 번 수행하고 평균을 계산합니다.
16주 및 32주 후 기준선에서 측정
햄스트링 잡기의 변화(R2 수정 Tardieu Scale(MTS))
기간: 16주 및 32주 후 기준선에서 측정
테스터는 실제 다리를 잡고 엉덩이를 90도 구부립니다. 무릎을 펴고 천천히 구부려 2회 반복하여 아이가 최대한 차분하고 편안하게 만들고 무릎을 빠르게 펴줍니다. 빠르고 빠른 정지(캐치)는 다른 테스터가 측정하고 등록합니다. 이 테스트는 CP 18 소아의 경련 등록에 광범위하게 사용됩니다. 잡기 조치는 여러 번의 도발에 따라 변경될 수 있으므로 수행되는 조치일 뿐입니다.
16주 및 32주 후 기준선에서 측정
3차원 보행 분석(3DGA)의 변화
기간: 16주 및 32주 후 기준선에서 측정
두 명의 숙련된 테스터가 테스트를 담당합니다. 반사 마커는 Hellen Hays 전신 플러그인 모델에 따라 피부에 배치됩니다. 한 테스터는 마커를 배치하고 다른 테스터는 확인 중이며 둘 다 배치에 동의하면 완료됩니다. 아이들은 실험실에서 10m의 통로를 가로질러 스스로 선택한 보행 속도로 걷도록 지시받습니다. 적외선으로 벽에 설치된 6대의 카메라가 아이들의 몸에 부착된 반사 마커를 등록하고 있습니다. 아이는 5번의 좋은 보행 주기가 기록될 때까지 바닥에 놓인 콘 사이를 앞뒤로 걷도록 요청받습니다. 이는 아이가 왼발과 오른발로 바닥에 있는 두 개의 힘판을 치는 것을 의미합니다.
16주 및 32주 후 기준선에서 측정
Cybex 6000의 변화, 강도 테스트
기간: 16주 및 32주 후 기준선에서 측정
16주 및 32주 후 기준선에서 측정
소아 삶의 질 질문지 4.0(PedsQL)의 변화
기간: 16주 및 32주 후 기준선에서 측정
이는 신체 기능, 정서적 기능, 사회적 기능 및 학교 기능의 4가지 범주에 23개의 질문이 포함된 자기 보고식 삶의 질 질문입니다. 다른 테마는 0-100 사이의 합계 점수를 제공합니다. 척도 점수는 항목의 합계를 응답한 항목 수로 나눈 값으로 계산됩니다. 4개의 하위 척도 외에 2개의 요약 점수를 계산할 수 있습니다. 신체 건강 요약 점수(8개 항목) 심리사회적 건강 요약 점수(15개 항목)
16주 및 32주 후 기준선에서 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Inger Holm, Professor, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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