Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strečink a silový trénink pro zlepšení funkce chůze u dětí se spastickou mozkovou obrnou

15. prosince 2016 aktualizováno: Merete Aarsland Fosdahl, Oslo University Hospital

Strečink a silový trénink pro děti s dětskou mozkovou obrnou – intervenční studie

Účelem této randomizované a kontrolované intervenční studie je prozkoumat účinek fyzioterapeutické intervence zaměřené na kontrakční a spastické svaly hamstringů u dětí s bilaterální spastickou mozkovou obrnou (CP), GMFCS I-III: Protahovací rutina zaměřená na hamstringy (a psoas, pokud jsou krátké ) a program progresivního posilování svalů prodlužujících se a následně dolních končetin (quadriceps, gluteus maximus a triceps surae)

Studijní hypotéza: Protahování hamstringů a posilování extenzivních svalů na dolních končetinách u dětí s bilaterální spastickou mozkovou obrnou zvýší podkolenní úhel, aktivní extenzi kolena a funkci chůze.

Přehled studie

Detailní popis

Klíčová intervence: 16 týdnů se třemi léčebnými sezeními každý týden. Minimální pauza mezi dvěma ošetřeními je jeden den. 1. a 2. týden: Aby bylo zajištěno správné dávkování v každém cvičení a uspokojivá edukace sezení prováděného doma, budou první dva týdny s fyzioterapeutem realizována všechna tři sezení. Od 3. týdne: Dva léčebné/tréninkové sezení s fyzioterapeutem a jeden kratší trénink doma.

Udržovací intervence: Od 17. týdne do 32. týdne; Jedno sezení pr. týdne bude prováděna doma, společně s asistentem ve škole nebo s fyzioterapeutem. Jak toho bude dosaženo, bude záviset na tom, co je pro dítě a rodiče proveditelné.

Fyzioterapeutická sezení: 2 sezení týdně. 5-10 min. zahřát se na běžeckém pásu nebo na kole. Protahovací cvičení na hamstringy (a psoas, pokud jsou zkrácené; ≤ 5º extenze kyčle) a 3 silová cvičení zaměřená na svaly prodlužující kyčle, koleno a kotník.

Předpokládaná délka zásahu je 30 minut. a je to sezení navíc nad rámec obvyklého fyzioterapeutického zásahu dítěte.

Domácí sezení: Jedno sezení pr. týden, trvající 10-15 min. Není potřeba zahřívání. Sezení se uchází o jeden protahovací cvik na hamstringy a jeden silový cvik. Cvičení budou individuálně upravena tak, aby je děti zvládly i doma.

Registrace na cvičení: Fyzioterapeut bude požádán, aby zaregistroval cvičení prováděná každý týden. Důvod, proč se relace neprovádí, by měl být zaregistrován (schéma je připojena).

Protahování (schéma cvičení str. 3): Provedou se dvě protahovací cvičení na hamstringy, a pokud je psoas krátký (≤ 5º extenze kyčle), měl by být proveden také strečink na psoas. Protahování nesmí být pro dítě bolestivé.

Cvičení silového tréninku (schéma cvičení str. 4 a 5): Silový trénink bude prováděn v souladu s principy „Progressive Resistance Exercise“ (PRE) a doporučeními The National Strength and Conditioning Association (NSCA) týkajícími se silového tréninku pro děti12 . Doporučená zátěžová zátěž pro děti, které znají silový trénink, jsou 60-80% z 1RM (Repetition Maximum = maximální váha při zvedání jednoho opakování), 2-3 série a 8-12 opakování, 2-3x týdně. Verscuhen a kolegové13 jsou brána v úvahu doporučení týkající se silového tréninkového protokolu pro děti s CP: nejen vícekloubové cvičení, ale i jednokloubové cvičení, prodloužený odpočinek mezi cvičeními (min 2-3 minuty), minimálně 12 týdnů intervence a děti by měly být starší 7 let. Cvičení ve stoji se provádí s batohem na zádech (dostane ho každý v zásahové skupině), který je možné zatížit závažím/lahvemi s vodou.

Přizpůsobení hmotnosti odolnosti

Děti s CP budou pravděpodobně různorodé a podle fyzických podmínek, a proto bude 1 maximum opakování (1RM) s největší pravděpodobností obtížné. Pro odhad optimální a individualizované odolnosti po celou dobu zásahu se provede modifikovaný test.

Test bude proveden poté, co dítě správně pochopilo a dokončilo cvičení, během prvních dvou týdnů. Do té doby fyzioterapeut zmapuje silové schopnosti dítěte, aby rozpoznal správnou váhu dítěte na 12 opakování a 2 série. Od 3. týdne jsou 3 série na cvičení. Doporučení ze studie provedené Sholtesem et all14 se používají pro vodítko pro optimální hmotnostní dávku. V této studii zjistili, že pro 8 RM při cvičení ze sedu-stoje by u osob s CP GMFCS I-III měla být hmotnost 35 %, 30 % a 25 % tělesné hmotnosti.

Provedení testu RM: Začíná se 3 opakováními bez odporu v celém rozsahu okamžiku. Každé opakování musí být provedeno co nejpřesněji a kontrolovaně v celém rozsahu momentu a rychlost je 2-3 sekundy. za pohyb extenze/flexe. Pokud je jedno opakování provedeno nesprávně s ohledem na rychlost a kvalitu pohybu, nebude započítáno.

Test RM se provede poprvé na konci druhého týdne (12 RM x 3 série), poté příště v 5. týdnu (10 RM x 3 série), 8. týden (8 RM x 3 série), a nakonec v týdnu 14. (8 RM x 3 série). Když dítě může udělat více než 12, 10 nebo 8 opakování, musí se přidat větší váha. Změny hmotnosti se zaznamenají do registračního formuláře.

Zkouška RM se provede ve cvičení č. 1), 2) a 3). Cvičení č. 4) je většinou uvědomovací cvičení, kde je kladen důraz na kvalitu a schopnost aktivovat m.vastus medialis maximální extenzi v koleni v poloze na břiše.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 0027
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spastická oboustranná dětská mozková obrna GMFCS I-III (schopnost chůze bez pomoci 10 m)
  • Popliteální úhel ≥ 35°

Kritéria vyloučení:

  • Žádné chirurgické prodlužování na hamstringy nebo bilaterální triceps surae
  • Rok před zařazením nebyl proveden žádný chirurgický zákrok na dolních končetinách
  • Rok před zařazením nebyl proveden žádný chirurgický zákrok na dolních končetinách
  • Chirurgické operace, které jsou plánovány na příští rok
  • Žádné botulinové injekce do hamstringů nebo jiných svalů na dolních končetinách posledních 6 měsíců před zařazením.
  • Vnější rotace v kyčlích ≤ 5°
  • < 90° pasivní dorzální flexe kotníku v kotnících na protaženém koleni
  • Snížená schopnost spolupracovat nebo přijímat pokyny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Léčba jako obvykle
Experimentální: Silový a protahovací zásah
Ošetření jako obvykle + silová a protahovací intervence spolu s fyzioterapeutem
Intervence realizovaná místním fyzioterapeutem.16 týdnů, tři léčebná sezení každý týden. Minimální pauza mezi dvěma ošetřeními je jeden den. 1. a 2. týden: Aby bylo zajištěno správné dávkování v každém cvičení a uspokojivá edukace sezení prováděného doma, budou první dva týdny s fyzioterapeutem realizována všechna tři sezení. Od 3. týdne: Dva léčebné/tréninkové sezení s fyzioterapeutem a jeden kratší trénink doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna délky hamstringů/podkolenního úhlu (R1 v MTS)
Časové okno: Měřeno na začátku, po 16 týdnech a 32 týdnech

Testy se provádějí s dítětem ležícím na zádech na lavici v tiché vyšetřovně a měření se provádějí pomocí plastového goniometru, běžně používaného pro měření kloubů a svalů na klinice.

Testy provádějí dva testeři a tvoří testovací tým. Pokud dojde ke kontraktuře v kyčli, pod koleno se umístí polštář, aby byla bederní páteř rovná. Jeden tester provádí protahování hamstringů a druhý tester odečítá stupně na goniometru. Otočný bod pro osu flexe/extenze v koleni je nad laterálním kondylem femuru. Cíleným bodem pro podélnou osu ve femuru je trochanter major a cílovým bodem pro podélnou osu v tibii je mediální kotník. Stacionární rameno na goniometru je umístěno nad podélnou osou stehenní kosti a pohyblivé rameno je umístěno podél podélné osy tibie. Test se provádí třikrát a vypočítá se průměr.

Měřeno na začátku, po 16 týdnech a 32 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aktivního podkolenního úhlu
Časové okno: Měřeno na začátku, po 16 týdnech a 32 týdnech
To měří schopnost kvadricepsu rozšířit koleno do posledního rozsahu pohybu. Provádí se ve stejné poloze jako dva výše uvedené testy. Dítěti je řečeno, aby natáhlo nohu, jak je schopno (kyčel drží tester v úhlu 90 stupňů). Druhý tester drží goniometr, jak je popsáno výše, a registruje rozsah pohybu. Test se provede třikrát a vypočítá se průměr.
Měřeno na začátku, po 16 týdnech a 32 týdnech
Změna v úlovku hamstringů (R2 upravená Tardieuova stupnice (MTS))
Časové okno: Měřeno na začátku, po 16 týdnech a 32 týdnech
Tester drží skutečnou nohu a ohýbá kyčle na 90 stupňů. Koleno se natahuje a ohýbá pomalu po dobu dvou opakování, aby bylo dítě co nejklidnější a uvolněné, a koleno se natahuje rychle. Rychlé a rychlé zastavení (záchyt) je měřeno a registrováno druhým testerem. Tento test se široce používá k registraci spasticity u dětí s CP 18. Opatření k odchytu se provádí pouze jednou, protože se může změnit s několika provokacemi.
Měřeno na začátku, po 16 týdnech a 32 týdnech
Změny v trojrozměrné analýze chůze (3DGA)
Časové okno: Měřeno na začátku, po 16 týdnech a 32 týdnech
Za testování jsou zodpovědní dva zkušení testeři. Reflexní značky jsou umístěny na kůži podle celotělového plug-in modelu Hellen Hays. Jeden tester umísťuje značky, druhý kontroluje a je hotovo, když se oba na umístění dohodnou. Děti jsou instruovány, aby v laboratoři kráčely rychlostí chůze 10 m, kterou si samy zvolily. S infračerveným světlem registruje šest kamer na stěně reflexní značky připevněné na dětském těle. Dítě je požádáno, aby chodilo tam a zpět mezi kužely umístěnými na podlaze, dokud nezaznamená 5 dobrých cyklů chůze, což znamená, že dítě levou a pravou nohou narazí do dvou silových desek v podlaze.
Měřeno na začátku, po 16 týdnech a 32 týdnech
Změna v Cybex 6000, Test pevnosti
Časové okno: Měřeno na začátku, po 16 týdnech a 32 týdnech
Měřeno na začátku, po 16 týdnech a 32 týdnech
Změny v dotazníku kvality života dětí 4.0 (PedsQL)
Časové okno: Měřeno na začátku, po 16 týdnech a 32 týdnech
Jedná se o dotazník o kvalitě života, který si sami vytvořili, obsahující 23 otázek ve 4 kategoriích: fyzické fungování, emoční fungování, sociální fungování a fungování školy. Různá témata dávají celkové skóre mezi 0-100. Skóre stupnice se počítá jako součet položek dělený počtem zodpovězených položek. Kromě čtyř subškál lze vypočítat dvě souhrnná skóre: Souhrnné skóre fyzického zdraví (8 položek) Souhrnné skóre psychosociálního zdraví (15 položek)
Měřeno na začátku, po 16 týdnech a 32 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Inger Holm, Professor, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit