Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Venyttely- ja voimaharjoittelu spastisesta aivovammaisuudesta kärsivien lasten kävelytoiminnan parantamiseksi

torstai 15. joulukuuta 2016 päivittänyt: Merete Aarsland Fosdahl, Oslo University Hospital

Venyttely- ja voimaharjoittelu lapsille, joilla on aivovamma -interventiotutkimus

Tämän satunnaistetun ja kontrolloidun interventiotutkimuksen tarkoituksena on tutkia supistuviin ja spastisiin reisilihaksiin kohdistetun fysioterapian vaikutusta lapsilla, joilla on molemminpuolinen spastinen aivohalvaus (CP), GMFCS I-III: venytysrutiini, joka kohdistuu reisilihaksiin (ja psoas-lihaksiin, jos se on lyhyt). ) ja asteittainen vahvistamisohjelma lihaksille, jotka ulottuvat sitten alaraajoihin (nelipäinen, gluteus maximus ja triceps surae)

Tutkimushypoteesi: Reisilihasten venyttely ja alaraajojen venyvien lihasten voimaharjoittelu lapsilla, joilla on molemminpuolinen spastinen aivovamma, lisää polvitaipeen kulmaa, polven aktiivista venytystä ja kävelytoimintoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskeinen toimenpide: 16 viikkoa, kolme hoitokertaa viikossa. Kahden hoitokerran välinen minimitauko on yksi päivä. Viikot 1 ja 2: Oikean annostelun varmistamiseksi jokaisessa harjoituksessa ja tyydyttävän kotona suoritetun harjoituksen opetuksen varmistamiseksi kaikki kolme harjoitusta toteutetaan fysioterapeutin kanssa ensimmäisten kahden viikon aikana. Viikosta 3 alkaen: Kaksi hoitoa/treeniä fysioterapeutin kanssa ja yksi lyhyempi harjoituskerta kotona.

Huoltotoimenpiteet: Viikosta 17 viikolle nro 32.; Yksi istunto pr. viikko suoritetaan kotona, yhdessä koulun avustajan tai fysioterapeutin kanssa. Se, miten tämä toteutetaan, riippuu siitä, mikä on mahdollista lapselle ja vanhemmille.

Fysioterapiatunnit: 2 kertaa viikossa. 5-10 min. lämmittele juoksumatolla tai pyörällä. Reisilihasten venytysharjoitus (ja lyhennettynä psoas; ≤ 5º lonkan venytys) ja 3 voimaharjoitusta, jotka kohdistetaan lonkkaa, polvea ja nilkkaa laajentaviin lihaksiin.

Interventio kestää 30 minuuttia. ja se on ylimääräinen istunto lapselle annettavan tavanomaisen fysioterapian lisäksi.

Kotiistunto: Yksi istunto pr. viikolla, kesto 10-15 min. Ei tarvetta lämmittelylle. Harjoituksessa kilpaillaan yksi venytysharjoitus reisilihaksille ja yksi voimaharjoitus. Harjoituksia muokataan yksilöllisesti, jotta lapset voivat tehdä niitä kotona.

Ilmoittautuminen harjoituksiin: Fysioterapeuttia pyydetään rekisteröimään joka viikko suoritetut harjoitukset. Syy, miksi istuntoa ei suoriteta, tulee rekisteröidä (kaavio liitetään).

Venyttely (harjoituskaavio s.3): Reisilihaksille tehdään kaksi venytysharjoitusta, ja jos nivellihas on lyhyt (≤ 5º lonkan venytys), venyttely tulee tehdä myös niskaan. Venyttely ei saa olla lapselle kipeä.

Voimaharjoitukset (harjoituskaavio s. 4 ja 5): Voimaharjoittelu suoritetaan noudattaen "Progressive Resistance Exercise" (PRE) periaatteita ja National Strength and Conditioning Associationin (NSCA) suosituksia lasten voimaharjoittelusta12 . Voimaharjoittelun tunteville lapsille suositeltu painonvastus on 60-80 % 1RM:stä (toiston maksimi = maksimipaino nostettaessa yksi toisto), 2-3 sarjaa ja 8-12 toistoa, 2-3 kertaa viikossa. Verscuhenin ja kollegoiden13 suositukset koskien CP-lasten voimaharjoitteluprotokollaa otetaan huomioon: ei vain moninivelharjoituksia, vaan myös yksittäisiä nivelharjoituksia, pidennettyä lepoa harjoitusten välillä (min 2-3 minuuttia), vähintään 12 viikkoa interventiota ja lasten tulee olla yli 7-vuotiaita. Seisomaharjoitukset tehdään selkärepulla (jokainen interventioryhmä saa sellaisen), johon on mahdollista ladata painoja/vesipulloja.

Painonkestävyyden räätälöinti

Lapset, joilla on CP, ovat todennäköisesti erilaisia ​​ja fyysisten olosuhteiden mukaan, ja sen vuoksi 1 maksimitoistokerta (1 RM) on todennäköisesti liian vaikea suorittaa. Optimaalisen ja yksilöllisen vastustuskyvyn arvioimiseksi koko interventiojakson aikana on suoritettava modifioitu testi.

Testi suoritetaan, kun lapsi on ymmärtänyt ja suorittanut harjoitukset oikein kahden ensimmäisen viikon aikana. Siihen asti fysioterapeutti tekee kartoituksen lapsen voimataidoista tunnistaakseen lapsen oikean painon 12 toistolla ja 2 sarjalla. Viikosta 3 alkaen harjoituksia kohti on 3 sarjaa. Optimaalisen painon annostelun ohjaamiseen käytetään Sholtesin ym. tekemän tutkimuksen14 suosituksia. Tässä tutkimuksessa he havaitsivat, että 8 RM:n istuma-seisomaharjoituksessa niiden, joilla on CP GMFCS I-III, painon tulisi olla 35 %, 30 % ja 25 % kehon painosta.

RM-testin suorituskyky: Aloitus 3 toistolla ilman vastusta koko momentin alueella. Jokainen toisto on suoritettava niin oikein ja hallittu kuin mahdollista koko momenttialueella ja nopeus on 2-3 sekuntia. ojennus-/taivutusliikettä kohti. Jos yksi toisto suoritetaan väärin nopeuden ja liikkeen laadun suhteen, sitä ei lasketa.

RM-testi suoritetaan ensimmäisen kerran toisen viikon lopussa (12 RM x 3 sarjaa), sitten seuraavan kerran viikolla 5 (10 RM x 3 sarjaa), viikolla 8 (8 RM x 3 sarjaa), ja lopulta viikolla 14. (8 RM x 3 sarja). Kun lapsi pystyy tekemään enemmän kuin 12, 10 tai 8 toistoa, painoa on lisättävä. Painon muutokset rekisteröidään ilmoittautumislomakkeella.

RM-testi suoritetaan harjoituksissa nro 1), 2) ja 3). Harjoitus nro 4) on enimmäkseen tietoisuusharjoitus, jossa keskitytään laatuun ja kykyyn aktivoida m.vastus medialis tekemällä polven maksimiveto vatsa-asennossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja, 0027
        • Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Spastinen bilateraalinen aivovamma GMFCS I-III (kyky kävellä ilman apua 10 m)
  • Popliteaalinen kulma ≥ 35°

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kirurgista pidennystä takareisilihaksissa tai molemminpuolisessa triceps suraessa
  • Ei leikkaushoitoa alaraajoihin vuotta ennen sisällyttämistä
  • Ei leikkaushoitoa alaraajoihin vuotta ennen sisällyttämistä
  • Kirurgiset leikkaukset, jotka on suunniteltu tulevalle vuodelle
  • Ei botuliiniruiskeita takareisilihaksiin tai muihin alaraajojen lihaksiin viimeisen 6 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä.
  • Ulkoinen pyörimiskulma lantiossa ≤ 5°
  • < 90° passiivinen nilkan dorsaalinen taivutus nilkoissa pidennetyssä polvessa
  • Vähentynyt kyky tehdä yhteistyötä tai vastaanottaa ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hoito normaalisti
Kokeellinen: Voima ja venyttely interventio
Hoito tuttuun tapaan + voima- ja venytysinterventio yhdessä fysioterapeutin kanssa
Paikallisen fysioterapeutin toteuttama interventio.16 viikkoa, kolme hoitokertaa viikossa. Kahden hoitokerran välinen minimitauko on yksi päivä. Viikot 1 ja 2: Oikean annostelun varmistamiseksi jokaisessa harjoituksessa ja tyydyttävän kotona suoritetun harjoituksen opetuksen varmistamiseksi kaikki kolme harjoitusta toteutetaan fysioterapeutin kanssa ensimmäisten kahden viikon aikana. Viikosta 3 alkaen: Kaksi hoitoa/treeniä fysioterapeutin kanssa ja yksi lyhyempi harjoituskerta kotona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hamstringien pituudessa/popliteaalikulmassa (R1 MTS:ssä)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 viikon ja 32 viikon kuluttua

Testit tehdään lapsen makuulla selällään penkillä äänettömässä tutkimushuoneessa ja mittaukset tehdään muovisella goniometrillä, jota käytetään klinikalla yleisesti nivel- ja lihasmittauksissa.

Kaksi testaajaa tekee testejä ja he ovat testitiimi. Jos lonkassa on kontraktuura, polven alle asetetaan tyyny, jotta lanneranka pysyy suorana. Yksi testaaja suorittaa venytystä reisilihaksissa ja toinen testaaja lukee asteita goniometristä. Polven taivutus-/ojennusakselin kääntöpiste on reisiluun lateraalisen nivelen yläpuolella. Reisiluun pitkittäisakselin tähtäyspiste on trochanter major ja sääriluun pituusakselin tähtäyspiste on mediaalinen kalja. Goniometrin paikallaan oleva käsivarsi asetetaan reisiluun pituusakselin päälle ja liikkuva käsivarsi sääriluun pituusakselin päälle. Testi suoritetaan kolme kertaa ja lasketaan keskiarvo.

Mitattu lähtötilanteessa, 16 viikon ja 32 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aktiivisessa polvitaipeen kulmassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 viikon ja 32 viikon kuluttua
Tämä mittaa nelipäisen reisilihaksen kykyä laajentaa polvi viimeiseen liikealueeseen. Se suoritetaan samassa asennossa kuin kaksi yllä olevaa testiä. Lapsen käsketään venytellä jalkaa niin paljon kuin pystyy (testilaite pitää lonkkaa 90 asteessa). Toinen testaaja pitää goniometriä yllä kuvatulla tavalla ja rekisteröi liikealueen. Testi suoritetaan kolme kertaa ja lasketaan keskiarvo.
Mitattu lähtötilanteessa, 16 viikon ja 32 viikon kuluttua
Muutos reisilihasten saaliissa (R2-muokattu Tardieu-asteikko (MTS))
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 viikon ja 32 viikon kuluttua
Testauslaite pitää todellista jalkaa ja koukistaa lantiota 90 astetta. Polvi venytetään ja koukistetaan hitaasti kaksi kertaa, jotta lapsi olisi mahdollisimman rauhallinen ja rento, ja polvi ojennetaan nopeasti. Toinen testaaja mittaa ja rekisteröi nopean ja nopean pysäytyksen (catch). Tätä testiä käytetään laajasti spastisuuden rekisteröintiin lapsilla, joilla on CP 18. Pyyntimitta on vain yksi, koska se voi muuttua useilla provokaatioilla.
Mitattu lähtötilanteessa, 16 viikon ja 32 viikon kuluttua
Muutokset kolmiulotteisessa kävelyanalyysissä (3DGA)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 viikon ja 32 viikon kuluttua
Testauksesta vastaa kaksi ammattitaitoista testaajaa. Heijastavat merkit asetetaan iholle Hellen Haysin kokovartalopistokemallin mukaan. Toinen testaaja asettaa merkit, toinen tarkistaa ja se on valmis, kun molemmat ovat yhtä mieltä sijoittelusta. Lapsia opastetaan kävelemään itse valitsemallaan askelnopeudella 10 metrin polulla laboratoriossa. Infrapunavalolla kuusi seinällä olevaa kameraa rekisteröi lasten vartaloon kiinnitetyt heijastimet. Lapsia pyydetään kävelemään edestakaisin lattialle asetettujen kartioiden välillä, kunnes saavutetaan 5 hyvää kävelysykliä, mikä tarkoittaa, että lapsi osuu kahteen voimalevyyn lattiaan vasemmalla ja oikealla jalalla.
Mitattu lähtötilanteessa, 16 viikon ja 32 viikon kuluttua
Muutos Cybex 6000:ssa, lujuuskoe
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 viikon ja 32 viikon kuluttua
Mitattu lähtötilanteessa, 16 viikon ja 32 viikon kuluttua
Muutokset lasten elämänlaatukyselyssä 4.0 (PedsQL)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 16 viikon ja 32 viikon kuluttua
Se on itseraportoitu elämänlaatukysely, joka sisältää 23 kysymystä neljässä kategoriassa: Fyysinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja koulun toiminta. Eri teemat antavat summapisteet välillä 0-100. Asteikkopisteet lasketaan kohteiden summana jaettuna vastattujen kohtien määrällä. Neljän ala-asteikon lisäksi voidaan laskea kaksi yhteenvetopistettä: Fyysisen terveyden yhteenvetopiste (8 pistettä) Psykososiaalisen terveyden yhteenvetopiste (15 kohtaa)
Mitattu lähtötilanteessa, 16 viikon ja 32 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Inger Holm, Professor, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa