WILD 5 Wellness: 90일 개입(WILD = 삶의 요구에 대한 Wellness 개입)
2019년 4월 3일 업데이트: Saundra Jain, University of Texas at Austin
이 연구의 목적은 운동, 마음 챙김, 수면, 사회적 연결성 및 영양을 포함한 다섯 가지 건강 요소를 결합한 통합적이고 처방적이며 추적 가능한 건강 개입의 효능과 타당성을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구에는 운동, 마음챙김, 수면, 사회적 연결 및 영양의 5가지 웰빙 요소가 포함된 90일 통합적이고 처방적이며 추적 가능한 웰빙 중재에 참여하는 것이 포함됩니다.
개입은 3단계(각각 30일에 걸침)로 나뉩니다. 1단계 - '부트 캠프', 2단계 - 견고화, 3단계 - 지속. 프로그램 요구 사항은 다음과 같습니다. 처음 30일 동안 매일 5가지 웰빙 개입, 다음 30일 동안 최소 5일, 마지막 30일 동안 최소 3일 구현, 매일 온라인 준수 문서화, 개선을 위한 일일 웰빙 운동 완료 정신 건강, 프로그램 시작 전, 30일, 90일에 온라인 프로그램 양식을 작성합니다.
초기 오리엔테이션/선별 전화를 통해 적격성이 확인되면 연구 담당자는 참가자에게 고유 식별 코드와 시작 날짜를 이메일로 보낸 후 1일 이내에 각 참가자에게 WILD 5 건강 워크북을 우편으로 보냅니다. 참가자는 온라인 설문 조사 소프트웨어인 Qualtrics를 통해 일상적인 웰빙 관행과 일상적인 웰빙 운동에 관한 준수 사항을 온라인으로 문서화하도록 지시를 받습니다. Qualtrics는 참가자 추적 양식의 모바일 버전을 제공하므로 참가자는 자신의 컴퓨터 및/또는 스마트폰을 사용하여 매일 준수 여부를 기록할 수 있습니다. 참가자 추적 양식의 사본은 WILD 5 워크북에서도 사용할 수 있으므로 매일 종이 일지를 유지하는 것을 선호하는 참가자는 그렇게 할 수 있으며 프로그램 준수 정보를 프로그램 전체에서 온라인 참가자 추적 양식으로 전송할 수 있습니다. 워크북에는 참가자의 개인 식별 코드가 포함됩니다. 참가자의 기밀을 보호하기 위해 워크북에 개인 식별 정보가 표시되지 않습니다.
오리엔테이션/심사 통화 중에 설정될 참가자의 시작일 하루 전에 참가자는 온라인 자동 이메일 서비스(MailChimp)에서 시작일에 대한 알림 및 연구 담당자에게 연락하도록 권장하는 자동 이메일을 받게 됩니다. 질문이나 우려 사항이 있는 경우.
참가자는 또한 온라인 자동 이메일 서비스(MailChimp)로부터 매일 동기 부여 이메일을 받게 되며, 이 이메일은 5가지 건강 요소 중 하나 및/또는 건강 운동 중 하나에 대한 일반 정보를 제공하고 매일 참여를 추적하도록 격려합니다. , 질문 및/또는 우려 사항이 있는 경우 이메일을 통해 연구 담당자에게 연락하도록 권장합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78701
- University of Texas at Austin School of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 영어로 말하기
- 안정적인 인터넷 사용 가능 컴퓨터에 대한 액세스
- 기본 컴퓨터 기술 보유
- 온라인 등록 양식에 나열된 건강 상태 중 하나 이상을 가지고 있다고 스스로 식별하거나
- 건강 상태가 없는 지역사회 참여자로 스스로 식별합니다.
제외 기준:
- 급성 자살 및/또는 적극적인 정신병
- 비영어권
- 인터넷 사용이 가능한 컴퓨터에 액세스할 수 없습니다.
- 기본 컴퓨터 기술 부족 신고
- 다음 90일 동안 임신했거나 임신할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웰빙 개입
WILD 5 Wellness는 운동, 마음 챙김, 수면, 사회적 연결 및 영양을 포함한 5가지 웰빙 요소를 결합한 통합적이고 처방적이며 추적 가능한 웰빙 개입입니다.
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1. 운동 중심의 데일리 웰니스 요소 매일 온라인으로 문서화된 준수
2. Mindfulness Meditation에 초점을 맞춘 일일 웰빙 요소; 매일 온라인으로 문서화된 준수
3. 수면위생에 초점을 맞춘 데일리 웰니스 요소 매일 온라인으로 문서화된 준수
4. 사회적 연결에 초점을 맞춘 일일 웰니스 요소; 매일 온라인으로 문서화된 준수
5. 영양에 초점을 맞춘 일상적인 웰빙 요소; 매일 온라인으로 문서화된 준수
6. 정신 건강 개선에 초점을 맞춘 일일 건강 워크북 운동; 매일 온라인으로 문서화된 준수
7. 매일 5가지 웰빙 요소(운동, 마음챙김 명상, 수면, 사회적 연결 및 영양) 중 하나에 대한 정보를 제공하는 일일 동기 부여 이메일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)의 변화
기간: 0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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우울증의 중증도를 평가하는 데 사용되는 자가 보고식 우울증 척도.
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0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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범불안장애-7(GAD-7)의 변화
기간: 0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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불안 증상을 평가하는 데 사용되는 자가 보고식 설문지입니다.
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0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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세계보건기구-5(WHO-5)의 변화
기간: 0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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정신 건강을 측정하는 간략한 척도.
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0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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MAAS(Mindful Attention Awareness Scale)의 변화
기간: 0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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마음챙김의 대중적인 척도.
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0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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수면 상태 지표(SCI)의 변화
기간: 0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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불면증 장애를 평가하는 간략한 척도.
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0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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사회적 연결성 척도(SCS)의 변화
기간: 0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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응답자가 다른 사람과 연결되어 있다고 느끼는 정도를 평가하는 간단한 척도입니다.
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0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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감정과 스트레스로 인한 식사와 평가의 변화(EADES)
기간: 0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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개인이 음식 및 식사와 관련하여 스트레스에 대처하고 평가하는 방법을 평가하는 척도.
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0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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신경퇴행성 지연(MIND)에 대한 고혈압 중단(DASH) 개입을 위한 지중해식 식단 접근법의 변화
기간: 0, 30 및 90 - 기본 엔드포인트는 30일입니다.
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지중해 식단과 DASH(고혈압을 멈추기 위한 식이요법) 식단의 조합은 사람의 알츠하이머병 발병 위험을 낮추는 것으로 나타났습니다.
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0, 30 및 90 - 기본 엔드포인트는 30일입니다.
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간략한 통증 인벤토리(BPI)의 변화
기간: 0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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임상 통증을 평가하기 위한 측정 도구입니다.
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0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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Sheehan 장애 척도(SDS)의 변화
기간: 0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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직장/학교, 사회 및 가족 생활의 세 가지 상호 관련된 영역에서 기능 장애를 평가하기 위한 측정 도구입니다.
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0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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Endicott 작업 생산성 척도(EWPS)의 변화
기간: 0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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작업 생산성에 대한 민감한 척도를 얻기 위해 고안된 간단한 자가 보고식 설문지입니다.
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0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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인지 및 신체 기능 설문지(CPFQ)의 변화
기간: 0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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인지 및 집행 기능 장애를 측정하는 간략한 척도.
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0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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WILD 5 건강 척도(W5WS)의 변화
기간: 0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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건강을 측정하기 위해 이 프로젝트를 위해 특별히 설계된 간략한 척도.
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0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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WILD 5 Wellness Effort Scale(W5ES)의 변화
기간: 0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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이 프로젝트를 위해 특별히 설계된 척도로 프로그램 요소의 주간 준수 여부를 측정합니다.
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0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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WILD 5 웰빙 요소 척도의 변화
기간: 0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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우울증, 불안, 웰빙, 마음 챙김, 수면의 질, 사회적 연결성, 감정적 식사, 다이어트 관행, 통증, 장애, 작업 생산성, 행복, 열정, 탄력성 및 낙관주의의 요소를 측정하기 위해 이 프로젝트를 위해 특별히 설계된 척도입니다.
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0, 30, 90일 - 기본 종료일은 30일입니다.
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프로그램 후 참가자 설문지
기간: 90일
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WILD 5 Wellness: 90일 개입에 대한 참가자의 의견과 전반적인 건강에 대한 주관적인 순위를 수집하는 간단한 연구 후 설문 조사입니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saundra M Jain, PsyD, LPC, University of Texas at Austin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cooney GM, Dwan K, Greig CA, Lawlor DA, Rimer J, Waugh FR, McMurdo M, Mead GE. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 12;2013(9):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub6.
- Cruwys T, Dingle GA, Haslam C, Haslam SA, Jetten J, Morton TA. Social group memberships protect against future depression, alleviate depression symptoms and prevent depression relapse. Soc Sci Med. 2013 Dec;98:179-86. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.09.013. Epub 2013 Sep 25.
- Fardet A, Boirie Y. Associations between food and beverage groups and major diet-related chronic diseases: an exhaustive review of pooled/meta-analyses and systematic reviews. Nutr Rev. 2014 Dec;72(12):741-62. doi: 10.1111/nure.12153. Epub 2014 Nov 18.
- Hui SK, Grandner MA. Associations between Poor Sleep Quality and Stages of Change of Multiple Health Behaviors among Participants of Employee Wellness Program. Prev Med Rep. 2015 Jan 1;2:292-299. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.04.002.
- Jeste DV, Palmer BW, Rettew DC, Boardman S. Positive psychiatry: its time has come. J Clin Psychiatry. 2015 Jun;76(6):675-83. doi: 10.4088/JCP.14nr09599.
- Williams JM, Crane C, Barnhofer T, Brennan K, Duggan DS, Fennell MJ, Hackmann A, Krusche A, Muse K, Von Rohr IR, Shah D, Crane RS, Eames C, Jones M, Radford S, Silverton S, Sun Y, Weatherley-Jones E, Whitaker CJ, Russell D, Russell IT. Mindfulness-based cognitive therapy for preventing relapse in recurrent depression: a randomized dismantling trial. J Consult Clin Psychol. 2014 Apr;82(2):275-86. doi: 10.1037/a0035036. Epub 2013 Dec 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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