WILD 5 Wellness: un intervento di 90 giorni (WILD = Interventi di benessere per le esigenze della vita)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Elemento Benessere 1 - Esercizio
- Comportamentale: Elemento Benessere 2 - Consapevolezza
- Comportamentale: Elemento benessere 3 - Igiene del sonno
- Comportamentale: Elemento benessere 4 - Connessione sociale
- Comportamentale: Elemento Benessere 5 - Nutrizione
- Comportamentale: Elemento Benessere 6 - Esercizi Benessere
- Comportamentale: Elemento benessere 7 - Messaggi motivazionali
Descrizione dettagliata
Questo studio prevede la partecipazione a un intervento di benessere integrato, prescrittivo e tracciabile di 90 giorni, che include cinque elementi di benessere: esercizio, consapevolezza, sonno, connessione sociale e nutrizione.
L'intervento è suddiviso in tre fasi (ognuna della durata di 30 giorni): Fase 1 - "Boot Camp", Fase 2 - Solidificazione e Fase 3 - Sostegno. I requisiti del programma includono: Implementazione di 5 interventi di benessere al giorno per i primi 30 giorni, almeno 5 giorni per i successivi 30 giorni e almeno 3 giorni per gli ultimi 30 giorni, documentazione dell'aderenza quotidiana online, completamento di esercizi quotidiani di benessere per migliorare benessere mentale e compilazione dei moduli del programma online prima dell'inizio del programma, a 30 giorni e di nuovo a 90 giorni.
Una volta confermata l'idoneità tramite la chiamata iniziale di orientamento/screening, il personale dello studio invierà a ciascun partecipante una cartella di lavoro sul benessere WILD 5 entro un giorno dall'invio tramite e-mail ai partecipanti dei loro codici identificativi univoci e delle loro date di inizio. I partecipanti saranno istruiti a documentare l'adesione alle loro pratiche quotidiane di benessere e ai loro esercizi quotidiani di benessere online tramite Qualtrics, un software di sondaggio online. I partecipanti possono documentare la loro adesione giornaliera utilizzando il proprio computer e/o il proprio smartphone poiché Qualtrics offre una versione mobile del modulo di tracciamento del partecipante. Una copia del modulo di monitoraggio dei partecipanti sarà disponibile anche nella cartella di lavoro WILD 5 in modo che i partecipanti che preferiscono tenere un registro cartaceo quotidiano possano farlo e possano quindi trasferire le informazioni sull'adesione al programma al modulo di monitoraggio dei partecipanti online durante tutto il programma. L'eserciziario conterrà il codice identificativo personale del partecipante; nessuna identificazione personale apparirà nella cartella di lavoro al fine di proteggere la riservatezza dei partecipanti.
Un giorno prima della data di inizio di un partecipante, che verrà impostata durante la chiamata di orientamento/screening, i partecipanti riceveranno un'e-mail automatica da un servizio di posta elettronica automatizzato online (MailChimp), con un promemoria sulla data di inizio e un incoraggiamento a contattare il personale dello studio con qualsiasi domanda o dubbio.
I partecipanti riceveranno anche e-mail motivazionali giornaliere da un servizio di posta elettronica automatizzato online (MailChimp), che fornirà informazioni generali su uno dei cinque elementi del benessere e/o uno degli esercizi di benessere, nonché incoraggiamento a monitorare la loro partecipazione su base giornaliera e incoraggiamento a contattare il personale dello studio via e-mail per qualsiasi domanda e/o dubbio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
- University of Texas at Austin School of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (dai 18 anni in su)
- Parlando inglese
- Accesso a un computer affidabile abilitato a Internet
- Possedere competenze informatiche di base
- Autoidentificarsi come affetto da almeno una delle condizioni di salute elencate nel modulo di registrazione online o
- Identificarsi come un partecipante della comunità senza una condizione di salute.
Criteri di esclusione:
- Suicidio acuto e/o psicotico attivo
- Non di lingua inglese
- Non avere accesso a un computer abilitato a Internet
- Segnala una mancanza di competenze informatiche di base
- Incinta o intenzione di rimanere incinta nei prossimi 90 giorni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento Benessere
WILD 5 Wellness è un intervento di benessere integrato, prescrittivo e tracciabile che combina cinque elementi di benessere tra cui esercizio fisico, consapevolezza, sonno, connessione sociale e alimentazione.
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1. Elemento di benessere quotidiano incentrato sull'esercizio; adesione documentata online quotidianamente
2. Elemento di benessere quotidiano incentrato sulla meditazione consapevole; adesione documentata online quotidianamente
3. Elemento di benessere quotidiano incentrato sull'igiene del sonno; adesione documentata online quotidianamente
4. Elemento di benessere quotidiano incentrato sulla connessione sociale; adesione documentata online quotidianamente
5. Elemento di benessere quotidiano incentrato sulla nutrizione; adesione documentata online quotidianamente
6. Esercizi quotidiani sul benessere incentrati sul miglioramento del benessere mentale; adesione documentata online quotidianamente
7. E-mail motivazionali giornaliere che offrono informazioni su uno dei 5 elementi del benessere ogni giorno (esercizio, meditazione consapevole, sonno, connessione sociale e alimentazione)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Una scala di depressione auto-riportata utilizzata per valutare la gravità della depressione.
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0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Cambiamento nel disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Un questionario auto-riportato utilizzato per valutare i sintomi di ansia.
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0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Cambiamento nell'Organizzazione Mondiale della Sanità-5 (OMS-5)
Lasso di tempo: 0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Una breve scala che misura il benessere mentale.
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0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Cambiamento nella scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS)
Lasso di tempo: 0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Una misura popolare di consapevolezza.
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0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Cambiamento nell'indicatore della condizione del sonno (SCI)
Lasso di tempo: 0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Una breve scala che valuta il disturbo da insonnia.
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0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Cambiamento nella scala di connessione sociale (SCS)
Lasso di tempo: 0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Una breve scala che valuta il grado in cui gli intervistati si sentono in contatto con gli altri.
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0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Cambiamento nel mangiare e nella valutazione a causa di emozioni e stress (EADES)
Lasso di tempo: 0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Una scala che valuta come gli individui affrontano e valutano lo stress in relazione al cibo e al mangiare.
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0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Cambiamento negli approcci dietetici mediterranei per fermare l'ipertensione (DASH) Intervento per il ritardo neurodegenerativo (MIND)
Lasso di tempo: 0, 30 e 90: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Una combinazione delle diete mediterranea e DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) che ha dimostrato di ridurre il rischio di una persona di sviluppare la malattia di Alzheimer.
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0, 30 e 90: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Cambiamento nell'inventario del dolore breve (BPI)
Lasso di tempo: 0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Uno strumento di misurazione per la valutazione del dolore clinico.
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0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Modifica nella scala della disabilità di Sheehan (SDS)
Lasso di tempo: 0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Uno strumento di misurazione per valutare la compromissione funzionale in tre ambiti correlati: lavoro/scuola, vita sociale e familiare.
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0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Modifica della scala di produttività del lavoro Endicott (EWPS)
Lasso di tempo: 0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Un breve questionario self-report progettato per ottenere una misura sensibile della produttività del lavoro.
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0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Cambiamento nel questionario sul funzionamento cognitivo e fisico (CPFQ)
Lasso di tempo: 0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Una breve scala che misura la disfunzione cognitiva ed esecutiva.
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0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Cambiamento nella scala del benessere WILD 5 (W5WS)
Lasso di tempo: 0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Una breve scala progettata appositamente per questo progetto per misurare il benessere.
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0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Cambiamento nella scala WILD 5 Wellness Effort (W5ES)
Lasso di tempo: 0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Una scala progettata appositamente per questo progetto per misurare l'aderenza settimanale agli elementi del programma.
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0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Cambiamento nella scala degli elementi del benessere WILD 5
Lasso di tempo: 0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Una scala progettata appositamente per questo progetto per misurare elementi di depressione, ansia, benessere, consapevolezza, qualità del sonno, connessione sociale, alimentazione emotiva, pratiche dietetiche, dolore, disabilità, produttività lavorativa, felicità, entusiasmo, resilienza e ottimismo.
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0, 30 e 90 giorni: l'endpoint primario è di 30 giorni
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Il questionario del partecipante post-programma
Lasso di tempo: 90 giorni
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Un breve sondaggio post studio che raccoglie le opinioni dei partecipanti su WILD 5 Wellness: intervento di 90 giorni e la classifica soggettiva del loro benessere generale.
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saundra M Jain, PsyD, LPC, University of Texas at Austin
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cooney GM, Dwan K, Greig CA, Lawlor DA, Rimer J, Waugh FR, McMurdo M, Mead GE. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 12;2013(9):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub6.
- Cruwys T, Dingle GA, Haslam C, Haslam SA, Jetten J, Morton TA. Social group memberships protect against future depression, alleviate depression symptoms and prevent depression relapse. Soc Sci Med. 2013 Dec;98:179-86. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.09.013. Epub 2013 Sep 25.
- Fardet A, Boirie Y. Associations between food and beverage groups and major diet-related chronic diseases: an exhaustive review of pooled/meta-analyses and systematic reviews. Nutr Rev. 2014 Dec;72(12):741-62. doi: 10.1111/nure.12153. Epub 2014 Nov 18.
- Hui SK, Grandner MA. Associations between Poor Sleep Quality and Stages of Change of Multiple Health Behaviors among Participants of Employee Wellness Program. Prev Med Rep. 2015 Jan 1;2:292-299. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.04.002.
- Jeste DV, Palmer BW, Rettew DC, Boardman S. Positive psychiatry: its time has come. J Clin Psychiatry. 2015 Jun;76(6):675-83. doi: 10.4088/JCP.14nr09599.
- Williams JM, Crane C, Barnhofer T, Brennan K, Duggan DS, Fennell MJ, Hackmann A, Krusche A, Muse K, Von Rohr IR, Shah D, Crane RS, Eames C, Jones M, Radford S, Silverton S, Sun Y, Weatherley-Jones E, Whitaker CJ, Russell D, Russell IT. Mindfulness-based cognitive therapy for preventing relapse in recurrent depression: a randomized dismantling trial. J Consult Clin Psychol. 2014 Apr;82(2):275-86. doi: 10.1037/a0035036. Epub 2013 Dec 2.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-07-0021
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