Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WILD 5 Wellness: 90 päivän toimenpide (WILD = Wellness Interventions for Life's Demands)

keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Saundra Jain, University of Texas at Austin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sellaisen integroidun, ohjeellisen ja seurattavan hyvinvoinnin tehokkuutta ja toteutettavuutta, jossa yhdistyvät viisi hyvinvointielementtiä, mukaan lukien liikunta, mindfulness, uni, sosiaalinen yhteys ja ravitsemus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää osallistumisen 90 päivää kestävään integroituun, ohjeelliseen, seurattavaan hyvinvointiin, joka sisältää viisi hyvinvointielementtiä: liikunnan, mindfulnessin, unen, sosiaalisen yhteyden ja ravinnon.

Interventio on jaettu kolmeen vaiheeseen (kukin kattaa 30 päivää): Vaihe 1 - "Boot Camp", Vaihe 2 - Kiinteytyminen ja Vaihe 3 - Sustain. Ohjelman vaatimuksiin kuuluvat: 5 hyvinvointitoimenpiteen toteuttaminen päivittäin ensimmäisten 30 päivän aikana, vähintään 5 päivää seuraavien 30 päivän aikana ja vähintään 3 päivää viimeisten 30 päivän aikana, päivittäisen online-hyväksynnän dokumentointi, päivittäisten hyvinvointiharjoitusten suorittaminen parantamiseksi henkinen hyvinvointi ja online-ohjelmalomakkeiden täyttäminen ennen ohjelman aloittamista, 30 päivän kuluttua ja uudelleen 90 päivän kuluttua.

Kun kelpoisuus on vahvistettu alustavan perehdytys-/seulontapuhelun kautta, tutkimushenkilöstö lähettää jokaiselle osallistujalle WILD 5 Wellness Workbookin yhden päivän kuluessa siitä, kun osallistujille on lähetetty sähköpostilla yksilölliset tunnistekoodit sekä aloituspäivät. Osallistujia ohjeistetaan dokumentoimaan päivittäisten hyvinvointikäytäntöjensä ja päivittäisten hyvinvointiharjoituksiensa noudattaminen verkossa Qualtricsin, online-kyselyohjelmiston kautta. Osallistujat voivat dokumentoida päivittäisen noudattamisensa tietokoneella ja/tai älypuhelimella, sillä Qualtrics tarjoaa mobiiliversion osallistujan seurantalomakkeesta. Kopio osallistujan seurantalomakkeesta on myös saatavilla WILD 5 -työkirjassa, jotta osallistujat, jotka pitävät mieluummin päivittäistä paperilokia, voivat tehdä sen, ja he voivat sitten siirtää ohjelmaan liittymistietonsa online-osallistujaseurantalomakkeeseen koko ohjelman ajan. Työkirja sisältää osallistujan henkilökoodin; työkirjaan ei näy henkilötunnusta osallistujien luottamuksellisuuden turvaamiseksi.

Päivää ennen osallistujan aloituspäivää, joka asetetaan perehdytys-/seulontapuhelun aikana, osallistujat saavat automaattisen sähköpostin online-automaattisesta sähköpostipalvelusta (MailChimp), jossa on muistutus aloituspäivästä ja kehotetaan ottamaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan. kysyttävää tai huolenaiheita.

Osallistujat saavat myös päivittäisiä motivaatiosähköpostiviestejä automaattisesta online-sähköpostipalvelusta (MailChimp), jotka tarjoavat yleistä tietoa yhdestä viidestä hyvinvointielementistä ja/tai yhdestä hyvinvointiharjoituksista sekä rohkaisua seuraamaan osallistumistaan ​​päivittäin. ja rohkaisua ottamaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan sähköpostitse kaikissa kysymyksissä ja/tai huolenaiheissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
        • University of Texas at Austin School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (18 vuotta täyttäneet)
  • Englantia puhuva
  • Pääsy luotettavaan Internet-yhteensopivaan tietokoneeseen
  • Omaat tietokoneen perustaidot
  • Tunnistat itsesi, että sinulla on vähintään yksi online-rekisteröintilomakkeessa luetelluista terveydentilasta tai
  • Tunnista itsesi yhteisön osallistujaksi ilman terveydentilaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti itsetuhoinen ja/tai aktiivisesti psykoottinen
  • Ei-englanninkielinen
  • Sinulla ei ole pääsyä Internet-yhteensopivaan tietokoneeseen
  • Ilmoita tietokoneen perustaitojen puutteesta
  • Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavien 90 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyvinvoinnin interventio
WILD 5 Wellness on integroitu, ohjeellinen ja seurattava hyvinvointiinterventio, jossa yhdistyvät viisi hyvinvointielementtiä, mukaan lukien liikunta, mindfulness, uni, sosiaalinen yhteys ja ravitsemus.
Käyttäytyminen: Hyvinvointielementti 1 - Harjoitus
1. Päivittäinen hyvinvointielementti, joka keskittyy harjoitteluun; noudattaminen dokumentoidaan verkossa päivittäin
Käyttäytyminen: Hyvinvointielementti 2 – Mindfulness
2. Päivittäinen hyvinvointielementti, joka keskittyy Mindfulness-meditaatioon; noudattaminen dokumentoidaan verkossa päivittäin
Käyttäytyminen: Hyvinvointielementti 3 - Unihygienia
3. Päivittäinen hyvinvointielementti, joka keskittyy unihygieniaan; noudattaminen dokumentoidaan verkossa päivittäin
Käyttäytyminen: Hyvinvointielementti 4 – Sosiaalinen yhteys
4. Päivittäinen hyvinvointielementti, joka keskittyy sosiaaliseen yhteyteen; noudattaminen dokumentoidaan verkossa päivittäin
Käyttäytyminen: Hyvinvointielementti 5 - Ravitsemus
5. Päivittäinen hyvinvointielementti, joka keskittyy ravitsemukseen; noudattaminen dokumentoidaan verkossa päivittäin
Käyttäytyminen: Hyvinvointielementti 6 - Hyvinvointiharjoitukset
6. Päivittäiset hyvinvointityökirjaharjoitukset, jotka keskittyvät henkisen hyvinvoinnin parantamiseen; noudattaminen dokumentoidaan verkossa päivittäin
Käyttäytyminen: Hyvinvointielementti 7 - Motivaatioviestit
7. Päivittäiset motivaatiosähköpostit, jotka tarjoavat tietoa yhdestä viidestä hyvinvointielementistä joka päivä (harjoittelu, mindfulness-meditaatio, uni, sosiaalinen yhteys ja ravitsemus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan terveyskyselyssä-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Itseraportoitu masennuksen asteikko, jota käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen.
0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Itseraportoitu kyselylomake, jolla arvioitiin ahdistuneisuusoireita.
0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Muutos Maailman terveysjärjestössä-5 (WHO-5)
Aikaikkuna: 0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Lyhyt asteikko, joka mittaa henkistä hyvinvointia.
0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Muutos Mindful Attention Awareness Scalessa (MAAS)
Aikaikkuna: 0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Suosittu mindfulnessin mitta.
0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
SCI (Sleep Condition Indicator) -muutos
Aikaikkuna: 0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Lyhyt asteikko, joka arvioi unettomuushäiriötä.
0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Muutos sosiaalisten yhteyksien asteikossa (SCS)
Aikaikkuna: 0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Lyhyt asteikko, joka arvioi sitä, missä määrin vastaajat tuntevat olevansa yhteydessä muihin.
0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Tunteiden ja stressin aiheuttama muutos syömisessä ja arvioinnissa (EADES)
Aikaikkuna: 0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Asteikko, joka arvioi, kuinka ihmiset selviävät ja arvioivat stressiä suhteessa ruokaan ja syömiseen.
0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Muutos välimerellisessä ruokavaliossa hypertension pysäyttämiseksi (DASH) interventio neurodegeneratiiviseen viivästymiseen (MIND)
Aikaikkuna: 0, 30 ja 90 - Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Välimeren ja DASH-ruokavalion (Dietary Approaches to Stop Hypertension) yhdistelmän on osoitettu vähentävän ihmisen riskiä sairastua Alzheimerin tautiin.
0, 30 ja 90 - Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Muutos lyhyessä kipuinventaariossa (BPI)
Aikaikkuna: 0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Mittaustyökalu kliinisen kivun arvioimiseen.
0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Muutos Sheehanin vammaisuusasteikossa (SDS)
Aikaikkuna: 0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Mittaustyökalu toimintahäiriöiden arvioimiseen kolmella toisiinsa liittyvällä alueella: työ/koulu, sosiaalinen ja perhe-elämä.
0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Muutos Endicottin työn tuottavuusasteikossa (EWPS)
Aikaikkuna: 0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Lyhyt itseraportointikyselylomake, jonka tarkoituksena on saada herkkä mittaus työn tuottavuudesta.
0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Cognitive and Physical Functioning Questionnaire (CPFQ) -muutos
Aikaikkuna: 0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Lyhyt asteikko, joka mittaa kognitiivisia ja toimeenpanohäiriöitä.
0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Muutos WILD 5 -hyvinvointiasteikossa (W5WS)
Aikaikkuna: 0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Lyhyt asteikko, joka on suunniteltu erityisesti tätä projektia varten hyvinvoinnin mittaamiseksi.
0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Muutos WILD 5 Wellness Effort -asteikossa (W5ES)
Aikaikkuna: 0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Asteikko, joka on suunniteltu erityisesti tätä projektia varten, mittaamaan viikoittaista sitoutumista ohjelmaelementteihin.
0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Muutos WILD 5 Wellness Elements -asteikossa
Aikaikkuna: 0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Erityisesti tätä projektia varten suunniteltu asteikko mittaa masennusta, ahdistusta, hyvinvointia, mindfulnessia, unen laatua, sosiaalista yhteyttä, emotionaalista syömistä, ruokavaliokäytäntöjä, kipua, vammaisuutta, työn tuottavuutta, onnellisuutta, innostusta, joustavuutta ja optimismia.
0, 30 ja 90 päivää – Ensisijainen päätepiste on 30 päivää
Ohjelman jälkeinen osallistujakysely
Aikaikkuna: 90 päivää
Lyhyt tutkimuksen jälkeinen kysely, joka kerää osallistujien mielipiteet WILD 5 Wellness: 90-Day Intervention -ohjelmasta ja heidän yleisen hyvinvointinsa subjektiivisen sijoituksen.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Tutkijat

  • Päätutkija: Saundra M Jain, PsyD, LPC, University of Texas at Austin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-07-0021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa