WILD 5 Bienestar: una intervención de 90 días (WILD = Intervenciones de bienestar para las demandas de la vida)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Elemento de Bienestar 1 - Ejercicio
- Conductual: Bienestar Elemento 2 - Atención plena
- Conductual: Elemento de Bienestar 3 - Higiene del Sueño
- Conductual: Elemento de Bienestar 4 - Conexión Social
- Conductual: Bienestar Elemento 5 - Nutrición
- Conductual: Elemento de Bienestar 6 - Ejercicios de Bienestar
- Conductual: Elemento de Bienestar 7 - Mensajes Motivacionales
Descripción detallada
Este estudio implica participar en una intervención de bienestar rastreable, prescriptiva e integrada de 90 días, que incluye cinco elementos de bienestar: ejercicio, atención plena, sueño, conexión social y nutrición.
La intervención se divide en tres fases (cada una abarca 30 días): Fase 1 - 'Boot Camp', Fase 2 - Solidificar y Fase 3 - Sostener. Los requisitos del programa incluyen: Implementar 5 intervenciones de bienestar diariamente durante los primeros 30 días, al menos 5 días durante los próximos 30 días y al menos 3 días para los últimos 30 días, documentar el cumplimiento diario en línea, completar ejercicios de bienestar diarios para mejorar bienestar mental y completar los formularios del programa en línea antes de comenzar el programa, a los 30 días y nuevamente a los 90 días.
Una vez que se confirma la elegibilidad a través de la llamada de orientación/evaluación inicial, el personal del estudio enviará por correo a cada participante un Libro de ejercicios de bienestar de WILD 5 dentro del día siguiente de enviar por correo electrónico a los participantes sus códigos de identificación únicos y sus fechas de inicio. Se indicará a los participantes que documenten el cumplimiento de sus prácticas diarias de bienestar y sus ejercicios de bienestar diarios en línea a través de Qualtrics, un software de encuestas en línea. Los participantes pueden documentar su adherencia diaria utilizando su computadora y/o su teléfono inteligente, ya que Qualtrics ofrece una versión móvil del formulario de seguimiento de participantes. Una copia del Formulario de seguimiento de participantes también estará disponible en el Libro de trabajo de WILD 5 para que los participantes que prefieran mantener un registro diario en papel puedan hacerlo y luego puedan transferir su información de cumplimiento del programa al Formulario de seguimiento de participantes en línea durante todo el programa. El cuaderno de trabajo contendrá el código de identificación personal del participante; ninguna identificación personal aparecerá en el libro de trabajo para proteger la confidencialidad del participante.
Un día antes de la fecha de inicio de un participante, que se establecerá durante la llamada de orientación/evaluación, los participantes recibirán un correo electrónico automático de un servicio de correo electrónico automatizado en línea (MailChimp), con un recordatorio sobre su fecha de inicio y un estímulo para comunicarse con el personal del estudio. con cualquier pregunta o inquietud.
Los participantes también recibirán correos electrónicos motivacionales diarios de un servicio de correo electrónico automatizado en línea (MailChimp), que brindará información general sobre uno de los cinco elementos de bienestar y/o uno de los ejercicios de bienestar, así como el estímulo para realizar un seguimiento diario de su participación. y aliento para contactar al personal del estudio por correo electrónico con cualquier pregunta o inquietud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- University of Texas at Austin School of Nursing
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18 años de edad o mayores)
- Habla ingles
- Acceso a una computadora confiable con acceso a Internet
- Poseer conocimientos básicos de computación
- Autoidentificarse con al menos una de las condiciones de salud enumeradas en el formulario de registro en línea o
- Identificarse a sí mismo como un participante de la comunidad sin una condición de salud.
Criterio de exclusión:
- Suicidio agudo y/o psicótico activo
- No hablan inglés
- No tiene acceso a una computadora con acceso a Internet
- Informar sobre la falta de conocimientos básicos de informática
- Embarazada o planea quedar embarazada durante los próximos 90 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Bienestar
WILD 5 Wellness es una intervención de bienestar integrada, prescriptiva y rastreable que combina cinco elementos de bienestar que incluyen ejercicio, atención plena, sueño, conexión social y nutrición.
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1. Elemento de bienestar diario centrado en el ejercicio; adherencia documentada en línea diariamente
2. Elemento de bienestar diario centrado en la meditación de atención plena; adherencia documentada en línea diariamente
3. Elemento de bienestar diario centrado en la higiene del sueño; adherencia documentada en línea diariamente
4. Elemento de bienestar diario centrado en la conexión social; adherencia documentada en línea diariamente
5. Elemento de bienestar diario centrado en la Nutrición; adherencia documentada en línea diariamente
6. Ejercicios diarios de bienestar que se enfocan en mejorar el bienestar mental; adherencia documentada en línea diariamente
7. Correos electrónicos motivacionales diarios que ofrecen información sobre uno de los 5 elementos de bienestar cada día (ejercicio, meditación consciente, sueño, conexión social y nutrición)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Una escala de depresión autoinformada utilizada para evaluar la gravedad de la depresión.
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0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Cambio en el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Un cuestionario autoadministrado utilizado para evaluar los síntomas de ansiedad.
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0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Cambio en la Organización Mundial de la Salud-5 (OMS-5)
Periodo de tiempo: 0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Una breve escala que mide el bienestar mental.
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0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Cambio en la Escala de Conciencia de Atención Consciente (MAAS)
Periodo de tiempo: 0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Una medida popular de atención plena.
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0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Cambio en el indicador de condición de sueño (SCI)
Periodo de tiempo: 0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Una escala breve que evalúa el trastorno del insomnio.
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0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Cambio en la escala de conectividad social (SCS)
Periodo de tiempo: 0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Una escala breve que evalúa el grado en que los encuestados se sienten conectados con los demás.
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0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Cambio en la Alimentación y Valoración por Emociones y Estrés (EADES)
Periodo de tiempo: 0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Una escala que evalúa cómo las personas afrontan y evalúan el estrés en relación con los alimentos y la alimentación.
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0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Cambio en los enfoques dietéticos mediterráneos para detener la hipertensión (DASH) Intervención para el retraso neurodegenerativo (MIND)
Periodo de tiempo: 0, 30 y 90: el criterio de valoración principal es 30 días
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Una combinación de las dietas mediterránea y DASH (Enfoques dietéticos para detener la hipertensión) que ha demostrado reducir el riesgo de que una persona desarrolle la enfermedad de Alzheimer.
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0, 30 y 90: el criterio de valoración principal es 30 días
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Cambio en el Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: 0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Una herramienta de medición para evaluar el dolor clínico.
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0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Cambio en la Escala de Discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: 0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Una herramienta de medición para evaluar el deterioro funcional en tres dominios interrelacionados: trabajo/escuela, vida social y familiar.
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0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Cambio en la escala de productividad laboral de Endicott (EWPS)
Periodo de tiempo: 0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Un breve cuestionario de autoinforme diseñado para obtener una medida sensible de la productividad laboral.
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0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Cambio en el Cuestionario de Funcionamiento Cognitivo y Físico (CPFQ)
Periodo de tiempo: 0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Una escala breve que mide la disfunción cognitiva y ejecutiva.
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0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Cambio en la escala de bienestar de WILD 5 (W5WS)
Periodo de tiempo: 0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Una breve escala diseñada específicamente para este proyecto para medir el bienestar.
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0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Cambio en la escala de esfuerzo de bienestar de WILD 5 (W5ES)
Periodo de tiempo: 0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Una escala diseñada específicamente para este proyecto para medir la adherencia semanal a los elementos del programa.
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0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Cambio en la Escala de Elementos de Bienestar de WILD 5
Periodo de tiempo: 0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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Una escala diseñada específicamente para este proyecto para medir elementos de depresión, ansiedad, bienestar, atención plena, calidad del sueño, conexión social, alimentación emocional, prácticas dietéticas, dolor, discapacidad, productividad laboral, felicidad, entusiasmo, resiliencia y optimismo.
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0, 30 y 90 días: el criterio de valoración principal es 30 días
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El cuestionario del participante posterior al programa
Periodo de tiempo: 90 dias
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Una breve encuesta posterior al estudio que captura las opiniones de los participantes sobre WILD 5 Bienestar: Intervención de 90 días y la clasificación subjetiva de su bienestar general.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saundra M Jain, PsyD, LPC, University of Texas at Austin
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cooney GM, Dwan K, Greig CA, Lawlor DA, Rimer J, Waugh FR, McMurdo M, Mead GE. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 12;2013(9):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub6.
- Cruwys T, Dingle GA, Haslam C, Haslam SA, Jetten J, Morton TA. Social group memberships protect against future depression, alleviate depression symptoms and prevent depression relapse. Soc Sci Med. 2013 Dec;98:179-86. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.09.013. Epub 2013 Sep 25.
- Fardet A, Boirie Y. Associations between food and beverage groups and major diet-related chronic diseases: an exhaustive review of pooled/meta-analyses and systematic reviews. Nutr Rev. 2014 Dec;72(12):741-62. doi: 10.1111/nure.12153. Epub 2014 Nov 18.
- Hui SK, Grandner MA. Associations between Poor Sleep Quality and Stages of Change of Multiple Health Behaviors among Participants of Employee Wellness Program. Prev Med Rep. 2015 Jan 1;2:292-299. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.04.002.
- Jeste DV, Palmer BW, Rettew DC, Boardman S. Positive psychiatry: its time has come. J Clin Psychiatry. 2015 Jun;76(6):675-83. doi: 10.4088/JCP.14nr09599.
- Williams JM, Crane C, Barnhofer T, Brennan K, Duggan DS, Fennell MJ, Hackmann A, Krusche A, Muse K, Von Rohr IR, Shah D, Crane RS, Eames C, Jones M, Radford S, Silverton S, Sun Y, Weatherley-Jones E, Whitaker CJ, Russell D, Russell IT. Mindfulness-based cognitive therapy for preventing relapse in recurrent depression: a randomized dismantling trial. J Consult Clin Psychol. 2014 Apr;82(2):275-86. doi: 10.1037/a0035036. Epub 2013 Dec 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2016-07-0021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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