Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WILD 5 Wellness: 90-dniowa interwencja (WILD = Wellness Interventions for Life's Demands)

3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Saundra Jain, University of Texas at Austin
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i wykonalności zintegrowanej, nakazowej i możliwej do śledzenia interwencji odnowy biologicznej, łączącej pięć elementów odnowy biologicznej, w tym ćwiczenia, uważność, sen, więzi społeczne i odżywianie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie obejmuje udział w 90-dniowej zintegrowanej, nakazowej, możliwej do śledzenia interwencji odnowy biologicznej, która obejmuje pięć elementów odnowy biologicznej: ćwiczenia, uważność, sen, więzi społeczne i odżywianie.

Interwencja jest podzielona na trzy fazy (każda trwa 30 dni): Faza 1 – „Boot Camp”, Faza 2 – Utrwalenie i Faza 3 – Utrzymanie. Wymagania programu obejmują: Wdrażanie 5 interwencji zdrowotnych dziennie przez pierwsze 30 dni, co najmniej 5 dni przez następne 30 dni i co najmniej 3 dni przez ostatnie 30 dni, dokumentowanie codziennego przestrzegania zasad online, wykonywanie codziennych ćwiczeń odnowy biologicznej w celu poprawy zdrowie psychiczne i wypełnianie formularzy programu online przed rozpoczęciem programu, po 30 dniach i ponownie po 90 dniach.

Gdy kwalifikowalność zostanie potwierdzona podczas wstępnej rozmowy orientacyjnej/przesiewowej, personel badawczy wyśle ​​każdemu uczestnikowi zeszyt ćwiczeń WILD 5 Wellness Workbook w ciągu jednego dnia od wysłania uczestnikom e-mailem ich unikalnych kodów identyfikacyjnych oraz dat rozpoczęcia. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby udokumentować przestrzeganie ich codziennych praktyk odnowy biologicznej i codziennych ćwiczeń odnowy biologicznej online za pośrednictwem Qualtrics, oprogramowania do ankiet online. Uczestnicy mogą dokumentować swoje codzienne przestrzeganie za pomocą komputera i/lub smartfona, ponieważ Qualtrics oferuje mobilną wersję Formularza śledzenia uczestników. Kopia formularza śledzenia uczestnika będzie również dostępna w Zeszycie ćwiczeń WILD 5, więc uczestnicy, którzy wolą prowadzić dziennik w formie papierowej, będą mogli to zrobić, a następnie będą mogli przesyłać informacje o przestrzeganiu programu do internetowego formularza śledzenia uczestnika w trakcie trwania programu. Zeszyt ćwiczeń będzie zawierał osobisty kod identyfikacyjny uczestnika; w zeszycie ćwiczeń nie pojawi się żadna identyfikacja osobista, aby chronić poufność uczestników.

Jeden dzień przed datą rozpoczęcia przez uczestnika, która zostanie ustalona podczas rozmowy wprowadzającej / sprawdzającej, uczestnicy otrzymają automatyczną wiadomość e-mail z automatycznej usługi poczty elektronicznej online (MailChimp) z przypomnieniem o dacie rozpoczęcia i zachętą do skontaktowania się z personelem badawczym z wszelkimi pytaniami lub wątpliwościami.

Uczestnicy będą również otrzymywać codziennie e-maile motywacyjne z automatycznej usługi e-mail online (MailChimp), która będzie dostarczać ogólnych informacji na temat jednego z pięciu elementów wellness i/lub jednego z ćwiczeń wellness, a także zachętę do codziennego śledzenia ich uczestnictwa oraz zachętę do kontaktowania się z personelem badawczym za pośrednictwem poczty elektronicznej w przypadku jakichkolwiek pytań i/lub wątpliwości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
        • University of Texas at Austin School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (w wieku 18 lat lub starsi)
  • Mówiący po angielsku
  • Dostęp do niezawodnego komputera z dostępem do Internetu
  • Posiadać podstawowe umiejętności obsługi komputera
  • Zidentyfikuj, że cierpisz na co najmniej jedno ze schorzeń wymienionych w internetowym formularzu rejestracyjnym lub
  • Zidentyfikuj się jako członek społeczności bez dolegliwości zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostro samobójczy i/lub aktywnie psychotyczny
  • Nieanglojęzyczny
  • Nie mieć dostępu do komputera z dostępem do Internetu
  • Zgłoś brak podstawowych umiejętności obsługi komputera
  • Jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę w ciągu najbliższych 90 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja zdrowotna
WILD 5 Wellness to zintegrowana, zalecana i możliwa do śledzenia interwencja odnowy biologicznej, łącząca pięć elementów odnowy biologicznej, w tym ćwiczenia, uważność, sen, więzi społeczne i odżywianie.
Behawioralne: Element odnowy biologicznej 1 — ćwiczenia
1. Codzienny element wellness skupiający się na ćwiczeniach; przestrzeganie jest codziennie dokumentowane online
Behawioralne: Element Wellness 2 - Uważność
2. Codzienny element wellness skupiający się na medytacji uważności; przestrzeganie jest codziennie dokumentowane online
Behawioralne: Element Wellness 3 - Higiena snu
3. Codzienny element wellness skupiający się na higienie snu; przestrzeganie jest codziennie dokumentowane online
Behawioralne: Wellness Element 4 - Łączność społeczna
4. Codzienny element wellness skupiający się na łączności społecznej; przestrzeganie jest codziennie dokumentowane online
Behawioralne: Element odnowy biologicznej 5 - Odżywianie
5. Codzienny element wellness skupiający się na Odżywianiu; przestrzeganie jest codziennie dokumentowane online
Behawioralne: Element odnowy biologicznej 6 - Ćwiczenia odnowy biologicznej
6. Codzienne ćwiczenia ze skoroszytu odnowy biologicznej koncentrujące się na poprawie samopoczucia psychicznego; przestrzeganie jest codziennie dokumentowane online
Behawioralne: Wellness Element 7 - Motywacyjne wiadomości
7. Codzienne e-maile motywacyjne zawierające informacje na temat jednego z 5 elementów dobrego samopoczucia każdego dnia (ćwiczenia, medytacja uważności, sen, łączność społeczna i odżywianie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Skala samooceny depresji stosowana do oceny nasilenia depresji.
0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Zmiana w zespole lęku uogólnionego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny objawów lękowych.
0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Zmiana w Światowej Organizacji Zdrowia-5 (WHO-5)
Ramy czasowe: 0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Krótka skala mierząca dobrostan psychiczny.
0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Zmiana w Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: 0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Popularna miara uważności.
0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Zmiana wskaźnika stanu snu (SCI)
Ramy czasowe: 0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Krótka skala oceniająca zaburzenia bezsenności.
0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Zmiana w Skali Więzi Społecznej (SCS)
Ramy czasowe: 0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Krótka skala, która ocenia stopień, w jakim respondenci czują się związani z innymi.
0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Zmiana w jedzeniu i ocena z powodu emocji i stresu (EADES)
Ramy czasowe: 0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Skala oceniająca, w jaki sposób osoby radzą sobie i oceniają stres związany z jedzeniem i jedzeniem.
0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Zmiana w podejściu diety śródziemnomorskiej do zatrzymania nadciśnienia (DASH) Interwencja w przypadku opóźnienia neurodegeneracyjnego (MIND)
Ramy czasowe: 0, 30 i 90 — główny punkt końcowy to 30 dni
Wykazano, że połączenie diety śródziemnomorskiej i DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) zmniejsza ryzyko rozwoju choroby Alzheimera.
0, 30 i 90 — główny punkt końcowy to 30 dni
Zmiana w Krótkim Inwentarzu Bólu (BPI)
Ramy czasowe: 0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Narzędzie pomiarowe do oceny bólu klinicznego.
0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Zmiana w skali niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: 0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Narzędzie pomiarowe do oceny upośledzenia funkcjonalnego w trzech powiązanych ze sobą domenach: praca/szkoła, życie społeczne i rodzinne.
0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Zmiana w Skali Produktywności Pracy Endicott (EWPS)
Ramy czasowe: 0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Krótki kwestionariusz samoopisowy opracowany w celu uzyskania czułej miary wydajności pracy.
0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Zmiany w kwestionariuszu funkcji poznawczych i fizycznych (CPFQ)
Ramy czasowe: 0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Krótka skala, która mierzy dysfunkcje poznawcze i wykonawcze.
0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Zmiana w WILD 5 Wellness Scale (W5WS)
Ramy czasowe: 0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Krótka skala zaprojektowana specjalnie dla tego projektu do pomiaru dobrego samopoczucia.
0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Zmiana w Skali Wysiłku Wellness WILD 5 (W5ES)
Ramy czasowe: 0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Skala zaprojektowana specjalnie dla tego projektu do pomiaru tygodniowego przestrzegania elementów programu.
0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Zmiana w Skali WILD 5 Elementów Wellness
Ramy czasowe: 0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Skala zaprojektowana specjalnie dla tego projektu do pomiaru elementów depresji, lęku, dobrego samopoczucia, uważności, jakości snu, więzi społecznych, jedzenia emocjonalnego, praktyk dietetycznych, bólu, niepełnosprawności, wydajności pracy, szczęścia, entuzjazmu, odporności i optymizmu.
0, 30 i 90 dni — główny punkt końcowy to 30 dni
Kwestionariusz Uczestnika Po Programie
Ramy czasowe: 90 dni
Krótka ankieta po badaniu, która zawiera opinie uczestników na temat WILD 5 Wellness: 90-dniowa interwencja oraz subiektywny ranking ich ogólnego samopoczucia.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Śledczy

  • Główny śledczy: Saundra M Jain, PsyD, LPC, University of Texas at Austin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-07-0021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj