WILD 5 Wellness: uma intervenção de 90 dias (WILD = Wellness Interventions for Life's Demands)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Elemento de bem-estar 1 - Exercício
- Comportamental: Elemento de bem-estar 2 - atenção plena
- Comportamental: Elemento de Bem-Estar 3 - Higiene do Sono
- Comportamental: Elemento de bem-estar 4 - Conexão social
- Comportamental: Elemento de bem-estar 5 - Nutrição
- Comportamental: Elemento de bem-estar 6 - Exercícios de bem-estar
- Comportamental: Elemento de Bem-Estar 7 - Mensagens Motivacionais
Descrição detalhada
Este estudo envolve a participação em uma intervenção de bem-estar integrada, prescritiva e rastreável de 90 dias, que inclui cinco elementos de bem-estar: exercício, atenção plena, sono, conexão social e nutrição.
A intervenção é dividida em três fases (cada uma com duração de 30 dias): Fase 1 - 'Boot Camp', Fase 2 - Solidificar e Fase 3 - Sustentar. Os requisitos do programa incluem: Implementar 5 intervenções de bem-estar diariamente nos primeiros 30 dias, pelo menos 5 dias nos próximos 30 dias e pelo menos 3 dias nos últimos 30 dias, documentar a adesão diária on-line, concluir exercícios diários de bem-estar para melhorar bem-estar mental e preenchimento de formulários de programa on-line antes de iniciar o programa, em 30 dias e novamente em 90 dias.
Assim que a elegibilidade for confirmada por meio da chamada inicial de orientação/triagem, a equipe do estudo enviará a cada participante um WILD 5 Wellness Workbook dentro de um dia após enviar aos participantes seus códigos de identificação exclusivos e suas datas de início. Os participantes serão instruídos a documentar a adesão em relação às suas práticas diárias de bem-estar e seus exercícios diários de bem-estar on-line por meio do Qualtrics, um software de pesquisa on-line. Os participantes podem documentar sua adesão diária usando seu computador e/ou smartphone, pois a Qualtrics oferece uma versão móvel do Formulário de Rastreamento do Participante. Uma cópia do Formulário de Rastreamento do Participante também estará disponível no WILD 5 Workbook para que os participantes que preferem manter um registro diário em papel possam fazê-lo e, em seguida, transferir suas informações de adesão ao programa para o Formulário de Rastreamento do Participante on-line durante todo o programa. A pasta de trabalho conterá o código de identificação pessoal do participante; nenhuma identificação pessoal aparecerá na pasta de trabalho para proteger a confidencialidade do participante.
Um dia antes da data de início do participante, que será definida durante a chamada de orientação/triagem, os participantes receberão um e-mail automático de um serviço de e-mail automatizado on-line (MailChimp), com um lembrete sobre a data de início e incentivo para entrar em contato com o pessoal do estudo com quaisquer perguntas ou preocupações.
Os participantes também receberão e-mails motivacionais diários de um serviço de e-mail automatizado on-line (MailChimp), que fornecerá informações gerais sobre um dos cinco elementos de bem-estar e/ou um dos exercícios de bem-estar, além de incentivo para acompanhar sua participação diariamente. , e incentivo para entrar em contato com o pessoal do estudo via e-mail com quaisquer perguntas e/ou preocupações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- University of Texas at Austin School of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (18 anos de idade ou mais)
- falando inglês
- Acesso a um computador confiável com acesso à Internet
- Possuir conhecimentos básicos de informática
- Identificar-se como tendo pelo menos uma das condições de saúde listadas no formulário de inscrição on-line ou
- Identificar-se como um participante da comunidade sem um problema de saúde.
Critério de exclusão:
- Agudamente suicida e/ou ativamente psicótico
- não fala inglês
- Não tem acesso a um computador habilitado para Internet
- Relatar falta de conhecimentos básicos de informática
- Grávida ou planeja engravidar nos próximos 90 dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de bem-estar
O WILD 5 Wellness é uma intervenção de bem-estar integrada, prescritiva e rastreável que combina cinco elementos de bem-estar, incluindo exercícios, atenção plena, sono, conexão social e nutrição.
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1. Elemento de bem-estar diário com foco no Exercício; adesão documentada online diariamente
2. Elemento de bem-estar diário com foco na Meditação Mindfulness; adesão documentada online diariamente
3. Elemento de bem-estar diário com foco na higiene do sono; adesão documentada online diariamente
4. Elemento de bem-estar diário com foco na conectividade social; adesão documentada online diariamente
5. Elemento de bem-estar diário com foco na Nutrição; adesão documentada online diariamente
6. Exercícios diários de exercícios de bem-estar com foco na melhoria do bem-estar mental; adesão documentada online diariamente
7. E-mails motivacionais diários oferecendo informações sobre um dos 5 elementos de bem-estar todos os dias (exercício, meditação mindfulness, sono, conexão social e nutrição)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Uma escala de depressão autorreferida usada para avaliar a gravidade da depressão.
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0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Alteração no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Um questionário autorreferido usado para avaliar os sintomas de ansiedade.
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0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Mudança na Organização Mundial da Saúde-5 (OMS-5)
Prazo: 0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Uma escala breve que mede o bem-estar mental.
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0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Mudança na Escala de Atenção Consciente (MAAS)
Prazo: 0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Uma medida popular de atenção plena.
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0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Mudança no Indicador de Condição de Sono (SCI)
Prazo: 0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Uma escala breve que avalia o transtorno de insônia.
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0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Mudança na Escala de Conexão Social (SCS)
Prazo: 0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Uma escala breve que avalia o grau em que os respondentes se sentem conectados aos outros.
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0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Mudança na Alimentação e Avaliação Devido a Emoções e Estresse (EADES)
Prazo: 0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Uma escala que avalia como os indivíduos lidam e avaliam o estresse em relação à comida e à alimentação.
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0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Mudança nas abordagens dietéticas mediterrâneas para interromper a intervenção da hipertensão (DASH) para o atraso neurodegenerativo (MIND)
Prazo: 0, 30 e 90 - O endpoint primário é de 30 dias
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Uma combinação das dietas mediterrânea e DASH (abordagens dietéticas para parar a hipertensão) mostrou reduzir o risco de uma pessoa desenvolver a doença de Alzheimer.
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0, 30 e 90 - O endpoint primário é de 30 dias
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Mudança no Inventário Breve de Dor (BPI)
Prazo: 0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Uma ferramenta de medição para avaliar a dor clínica.
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0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Mudança na Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: 0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Uma ferramenta de medição para avaliar o comprometimento funcional em três domínios inter-relacionados: trabalho/escola, vida social e familiar.
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0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Mudança na Escala de Produtividade no Trabalho de Endicott (EWPS)
Prazo: 0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Um breve questionário de autorrelato projetado para obter uma medida sensível da produtividade do trabalho.
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0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Questionário de Alteração no Funcionamento Cognitivo e Físico (CPFQ)
Prazo: 0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Uma escala breve que mede a disfunção cognitiva e executiva.
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0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Mudança na Escala de Bem-Estar WILD 5 (W5WS)
Prazo: 0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Uma breve escala projetada especificamente para este projeto para medir o bem-estar.
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0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Mudança na Escala de Esforço de Bem-Estar WILD 5 (W5ES)
Prazo: 0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Uma escala projetada especificamente para este projeto para medir a adesão semanal aos elementos do programa.
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0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Mudança na escala WILD 5 Wellness Elements
Prazo: 0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Uma escala projetada especificamente para este projeto para medir elementos de depressão, ansiedade, bem-estar, atenção plena, qualidade do sono, conexão social, alimentação emocional, práticas de dieta, dor, incapacidade, produtividade no trabalho, felicidade, entusiasmo, resiliência e otimismo.
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0, 30 e 90 dias - O endpoint primário é de 30 dias
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Questionário do Participante Pós-Programa
Prazo: 90 dias
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Uma breve pesquisa pós-estudo que captura as opiniões dos participantes sobre WILD 5 Wellness: Intervenção de 90 dias e classificação subjetiva de seu bem-estar geral.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saundra M Jain, PsyD, LPC, University of Texas at Austin
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cooney GM, Dwan K, Greig CA, Lawlor DA, Rimer J, Waugh FR, McMurdo M, Mead GE. Exercise for depression. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 12;2013(9):CD004366. doi: 10.1002/14651858.CD004366.pub6.
- Cruwys T, Dingle GA, Haslam C, Haslam SA, Jetten J, Morton TA. Social group memberships protect against future depression, alleviate depression symptoms and prevent depression relapse. Soc Sci Med. 2013 Dec;98:179-86. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.09.013. Epub 2013 Sep 25.
- Fardet A, Boirie Y. Associations between food and beverage groups and major diet-related chronic diseases: an exhaustive review of pooled/meta-analyses and systematic reviews. Nutr Rev. 2014 Dec;72(12):741-62. doi: 10.1111/nure.12153. Epub 2014 Nov 18.
- Hui SK, Grandner MA. Associations between Poor Sleep Quality and Stages of Change of Multiple Health Behaviors among Participants of Employee Wellness Program. Prev Med Rep. 2015 Jan 1;2:292-299. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.04.002.
- Jeste DV, Palmer BW, Rettew DC, Boardman S. Positive psychiatry: its time has come. J Clin Psychiatry. 2015 Jun;76(6):675-83. doi: 10.4088/JCP.14nr09599.
- Williams JM, Crane C, Barnhofer T, Brennan K, Duggan DS, Fennell MJ, Hackmann A, Krusche A, Muse K, Von Rohr IR, Shah D, Crane RS, Eames C, Jones M, Radford S, Silverton S, Sun Y, Weatherley-Jones E, Whitaker CJ, Russell D, Russell IT. Mindfulness-based cognitive therapy for preventing relapse in recurrent depression: a randomized dismantling trial. J Consult Clin Psychol. 2014 Apr;82(2):275-86. doi: 10.1037/a0035036. Epub 2013 Dec 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-07-0021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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