갈색 지방 활성화 연구

본 연구의 목적은 미라베그론 또는 피오글리타존 단독 또는 병용 시 갈색 지방 조직(BAT) 및 베이지 지방의 양과 활성을 증가시킬 수 있는지를 알아보는 것이다.

연구 절차는 CCTS(Clinical Translational Sciences Research Unit) 센터의 켄터키 대학(UK) 의료 센터에서 수행됩니다. 연구 참가자는 아래에 설명된 대로 약 9번의 방문을 위해 CCTS 부서에 와야 합니다. 이러한 방문의 대부분은 1시간 미만이지만 3회의 방문에는 절차가 포함되며 시간은 4시간에서 8시간까지 다양합니다. 따라서 참가자의 총 참여는 향후 12주 동안 약 9회 방문하게 됩니다.

스크리닝 단계를 통과한 후 참가자는 방문 4에서 3개의 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정되고(동전 던지기와 같이) 참가자는 연구에 전체 참여하는 동안 할당된 치료 그룹에 머물게 됩니다. 세 그룹은 다음과 같습니다.

• 그룹 M: 미라베그론 50mg/일
• 그룹 P: 피오글리타존 30mg/일
• 그룹 MP: Mirabegron 50mg/일 및 Pioglitazone 30mg/일 병용

금식 요구 사항: 특정 검사 또는 시술 전날 밤 9시 이후에는 아무것도 먹지 마십시오.

포도당 내성 검사 및 공복 실험실 검사: 이것은 0, 30, 60, 90 및 120분에 포도당과 인슐린에 대한 혈액을 채취하여 포도당 75g을 사용하는 표준 경구 포도당 내성 검사입니다. 이 테스트는 참가자가 내당능 장애, 당뇨병 또는 정상인지 여부를 결정합니다. 이 공복 혈액 샘플은 콜레스테롤, 간 효소 및 전해질과 같은 신체 검사의 정상적인 부분인 일상적인 혈액 검사를 수행하는 데 사용됩니다.

혈액 검사, 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 및 기타 측정을 기반으로 조사자는 참가자가 내당능 장애 또는 정상 포도당 수준인지 여부와 연구의 다른 기준에 맞는지 여부를 결정합니다.

체질량 지수 및 DXA 스캔: 조사자는 참가자의 체중, 키, 허리 및 엉덩이 측정을 기록합니다. 총 체지방 측정은 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)을 사용하여 참가자의 체지방 비율을 결정하기 위해 수행됩니다. DXA는 매우 낮은 수준의 X선을 사용하여 다양한 신체 부위의 지방, 근육 및 뼈의 양을 측정합니다. 참가자는 가벼운 옷이나 가운을 입고 테이블에 누워 있어야 합니다.

양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔: PET 스캔은 일종의 영상 검사입니다. 추적자라고 하는 방사성 물질을 사용하여 신체의 대사 활동이 많은 영역을 찾습니다. PET 스캔은 특정 조건에서 수행되는 표준 테스트이며 이 경우 참가자의 갈색 지방을 확인하는 데 사용됩니다. FDG(18F-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose fluorodeoxyglucose)는 FDA 승인 약물로 PET 스캔 전에 체내에 주입되며 의사가 필요로 하는 부위를 밝히는 데 도움이 되는 "추적자"로 사용됩니다. 보다. 조사관은 이 연구에서 이 약물의 효과를 연구하지 않습니다.

갈색 지방을 보려면 조사자는 먼저 참가자를 감기 상태로 만들어야 합니다. 이를 위해 참가자는 헐렁한 가벼운 옷으로 갈아입은 다음 중간 부분에 특수 재킷을 두르고 찬물이 이 재킷을 통해 1시간 동안 순환합니다.

그런 다음 재킷을 제거하고 참가자에게 정맥(IV)을 통해 FDG 추적자를 주입합니다. IV 바늘은 대부분 팔꿈치 안쪽에 삽입됩니다. 추적자는 혈액을 통해 이동하여 장기와 조직에 수집됩니다. 이것은 방사선 전문의가 특정 영역을 더 명확하게 볼 수 있도록 도와줍니다.

참가자는 큰 터널 모양의 스캐너로 미끄러지는 좁은 테이블에 누워 있습니다. PET는 추적자의 신호를 감지합니다. 컴퓨터는 신호를 3D 그림으로 변경합니다. 이미지는 방사선 전문의가 읽을 수 있도록 모니터에 표시됩니다.

지방 생검: 하룻밤 금식 후 생검 절차는 다음과 같이 수행됩니다. 지방 샘플(지방 생검이라고 함)은 조사관이 하복부와 허벅지에서 제거합니다. 생검 부위의 피부는 국소 마취제인 리도카인을 사용하여 마취된 다음 복부에 1개 절개하고 허벅지에 ½인치 절개하여 피부를 통해 소량의 지방 조직을 제거합니다. 그런 다음 절개를 바늘로 봉합합니다. 참가자는 총 4회의 지방 생검을 받게 됩니다: 연구 약물을 받기 전 2회(방문 2-4 사이에 언제든지) 및 연구 약물을 복용하는 동안 2회(방문 6-9 사이에 언제든지).

근육 생검. 허벅지 지방생검시 동일한 피부절개를 통해 근육생검을 시행합니다. 참가자는 총 2회의 근육 생검을 받게 됩니다: 연구 약물을 받기 전 1회(방문 2-4 사이의 임의의 시점) 및 연구 약물을 복용하는 동안 1회(방문 6-9 사이의 임의의 시점).

정상혈당 클램프: 클램프를 사용하여 인슐린 민감도를 측정합니다. 참가자들은 밤새 금식한 후 CCTS에 올 것입니다. 두 개의 정맥 주사 플라스틱 튜브가 팔의 정맥에 삽입됩니다. 참가자는 인슐린의 지속적인 주사와 함께 포도당의 지속적인 주사를 받게 됩니다. 참가자의 혈당이 약 90-100mg/dl 사이에서 일정하게 유지되도록 포도당과 인슐린이 균형을 이룹니다. 그런 다음 혈당과 인슐린을 측정하기 위해 자주(약 5-10분마다) 정맥 주사선에서 혈액을 채취합니다. 이러한 혈액 측정은 4시간 동안 계속됩니다. 채혈할 혈액의 총량은 약 100cc(약 6큰술)이며, 이는 참가자가 헌혈할 경우 채혈하는 양의 약 1/4입니다.

소변 수집: 임신 가능성이 있는 여성은 임신 여부를 테스트하기 위해 소변 샘플을 제공해야 합니다. 테스트 결과가 임신에 양성인 경우 참가자는 연구에 참여할 수 없습니다.