- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02919332
교모세포종 환자의 뇌종양 시각화 개선에 있어 지연된 18F-FDG PET/CT
2020년 7월 22일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center
지연된 18F-FDG PET/CT를 사용한 교모세포종의 향상된 시각화.
이 임상 시험은 지연된 fludeoxyglucose F-18(18F-FDG) 양전자 방출 단층 촬영(PET)/컴퓨터 단층 촬영(CT)이 교모세포종 환자의 뇌종양 시각화 개선에 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다.
18F-FDG와 같은 방사성 추적자는 뇌의 종양에 많이 흡수되며 PET/CT를 사용하여 시각화됩니다.
18F-FDG 투여와 PET/CT 스캔 사이의 시간 간격을 늘리면 교모세포종 환자의 뇌종양 시각화를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 지연된 18F-FDG PET/CT 이미징을 사용하여 교모세포종 병변의 시각화/묘사를 개선하기 위함.
개요:
환자는 정맥 주사(IV)로 fludeoxyglucose F-18을 투여받습니다. 그런 다음 환자는 주사 후 60분에 표준 치료 PET/CT 스캔을 받고 240분에 두 번째 PET/CT 스캔을 받습니다.
메모:
표준 흡수 값(SUV)은 첨단 PET/CT 스캐너에 대해 표준화된 흡수 값 = 관심 영역 내 ml당 계수 활동(MBq/ml)/[주입 용량(MBq)/체중(kgx1000)으로 정의됩니다. ]
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌종양 진단을 받고 PET/CT 스캔을 받고 있는 18세 이상의 환자..
설명
포함 기준:
- 18F-FDG PET/CT가 예정된 조직학적으로 입증된 고등급 신경아교종 환자
제외 기준:
- 심각한 정신 질환
- 서면 동의를 할 수 없음
- 모유 수유/임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
진단(18F-FDG PET/CT)
환자는 fludeoxyglucose F-18 IV를 받습니다.
그런 다음 환자는 주사 후 60분에 표준 치료 PET/CT 스캔을 받고 240분에 두 번째 PET/CT 스캔을 받습니다.
|
주어진 IV
다른 이름들:
18F-FDG PET/CT 진행
다른 이름들:
18F-FDG PET/CT 진행
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지연된 스캔의 종양 대 배경 비율(주사 후 240분)
기간: 주입 후 최대 240분의 기준선
|
표준화된 흡수 값(종양 영역)과 표준화된 흡수 값(뇌 조직의 생리학적 흡수) 사이의 비율
|
주입 후 최대 240분의 기준선
|
|
표준 스캔의 종양 대 배경 비율(주사 후 60분)
기간: 주입 후 최대 60분까지 기준선
|
표준화된 흡수 값(종양 영역)과 표준화된 흡수 값(뇌 조직의 생리학적 흡수) 사이의 비율
|
주입 후 최대 60분까지 기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준 흡수 값 비교
기간: 주입 후 240분
|
지연된 스캔(주사 후 240분)에 대한 시각적 및 정량적 매개변수에 대한 표준화된 흡수 값(종양 영역)의 비교
|
주입 후 240분
|
|
표준 흡수 값 비교
기간: 주입 후 60분
|
표준 스캔(주사 후 60분)의 시각적 및 정량적 매개변수에 대한 표준화된 흡수 값(종양 영역)의 비교
|
주입 후 60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-000600 (기타 식별자: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2016-01214 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- JCCCID655 (기타 식별자: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .