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神経膠芽腫患者の脳腫瘍の可視化を改善する遅延 18F-FDG PET/CT

2020年7月22日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center

遅延 18F-FDG PET/CT を使用した膠芽腫の可視化の改善。

この臨床試験では、遅延型フルデオキシグルコース F-18 (18F-FDG) 陽電子放出断層撮影法 (PET) / コンピュータ断層撮影法 (CT) が、神経膠芽腫患者の脳腫瘍の視覚化を改善する上でどのように機能するかを研究しています。 18F-FDG などの放射性トレーサーは、脳内の腫瘍に高度に取り込まれ、PET/CT を使用して視覚化されます。 18F-FDG 投与と PET/CT スキャンの間の時間間隔を増やすと、膠芽腫患者の脳腫瘍の可視化が改善される可能性があります。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I.遅延18F-FDG PET / CTイメージングを使用して、膠芽腫病変の視覚化/描写を改善する。

概要：

患者はフルデオキシグルコース F-18 を静脈内投与 (IV) されます。 その後、患者は標準治療の PET/CT スキャンを注射の 60 分後に受け、2 回目の PET/CT スキャンを注射の 240 分後に受けます。

ノート：

標準取り込み値 (SUV) は、最先端の PET/CT スキャナーに対して次のように定義されます。 ]

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳腫瘍と診断され、PET/CTスキャンを受けている18歳以上の患者..

説明

包含基準:

  • -18F-FDG PET / CTが予定されている組織学的に証明された高悪性度神経膠腫の患者

除外基準:

  • 重度の精神疾患
  • 書面による同意を与えることができない
  • 授乳・妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
診断（18F-FDG PET/CT）
患者はフルデオキシグルコース F-18 IV を投与されます。 その後、患者は標準治療の PET/CT スキャンを注射の 60 分後に受け、2 回目の PET/CT スキャンを注射の 240 分後に受けます。
放射線：フルデオキシグルコース F-18
与えられた IV
他の名前：
  • 18FDG
  • FDG
  • フルデオキシグルコース F 18
  • フルデオキシグルコース F18
  • フッ素-18 2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース
  • フルオロデオキシグルコース F18
手順：コンピュータ断層撮影
18F-FDG PET/CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • コンピューター断層撮影
  • トモグラフィー
  • CTスキャン
手順：陽電子放出断層撮影
18F-FDG PET/CTを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • ペットスキャン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遅延スキャンでの腫瘍対バックグラウンド比 (注射後 240 分)
時間枠：注射後240分までのベースライン
標準化された取り込み値 (腫瘍領域) と標準化された取り込み値 (脳組織の生理学的取り込み) の比率
注射後240分までのベースライン
標準スキャンでの腫瘍対バックグラウンド比 (注射後 60 分)
時間枠：注射後60分までのベースライン
標準化された取り込み値 (腫瘍領域) と標準化された取り込み値 (脳組織の生理学的取り込み) の比率
注射後60分までのベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準取り込み値の比較
時間枠：注射後240分
標準化された取り込み値 (腫瘍領域) と遅延スキャン (注射後 240 分) の視覚的および定量的パラメーターとの比較
注射後240分
標準取り込み値の比較
時間枠：注射後60分
標準化された取り込み値 (腫瘍領域) と、標準スキャン (注射後 60 分) の視覚的および定量的パラメーターとの比較
注射後60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Jonsson Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月8日

一次修了 (実際)

2018年12月12日

研究の完了 (実際)

2018年12月12日

試験登録日

最初に提出

2016年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月22日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-000600 (その他の識別子：UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2016-01214 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • JCCCID655 (その他の識別子：UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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