Zpožděné 18F-FDG PET/CT ve zlepšení vizualizace mozkových nádorů u pacientů s glioblastomem
22. července 2020 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Vylepšená vizualizace glioblastomu pomocí odloženého 18F-FDG PET/CT.
Tato klinická studie studuje, jak dobře funguje zpožděná fludeoxyglukózová F-18 (18F-FDG) pozitronová emisní tomografie (PET)/počítačová tomografie (CT) při zlepšování vizualizace mozkových nádorů u pacientů s glioblastomem.
Radioindikátory, jako je 18F-FDG, jsou vysoce vychytávány nádory v mozku a jsou vizualizovány pomocí PET/CT.
Prodloužení časového intervalu mezi podáním 18F-FDG a PET/CT vyšetřením může zlepšit vizualizaci mozkových nádorů u pacientů s glioblastomem.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Zlepšit vizualizaci/vykreslení glioblastomových lézí pomocí zpožděného 18F-FDG PET/CT zobrazení.
OBRYS:
Pacienti dostávají fludeoxyglukózu F-18 intravenózně (IV). Pacienti poté podstoupí standardní PET/CT sken za 60 minut a druhý PET/CT sken za 240 minut po injekci.
Poznámka:
Standardní hodnota vychytávání (SUV) je definována pro nejmodernější PET/CT skenery jako standardizované hodnoty vychytávání = aktivita počtu na ml v oblasti zájmu (MBq/ml)/[injikovaná dávka (MBq)/tělesná hmotnost (kgx1000) ]
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let, u kterých byl diagnostikován nádor na mozku a podstupují PET/CT vyšetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s histologicky prokázaným gliomem vysokého stupně plánovaní na 18F-FDG PET/CT
Kritéria vyloučení:
- Těžké psychiatrické onemocnění
- Neschopnost dát písemný souhlas
- Kojení/těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diagnostika (18F-FDG PET/CT)
Pacienti dostávají fludeoxyglukózu F-18 IV.
Pacienti poté podstoupí standardní PET/CT sken za 60 minut a druhý PET/CT sken za 240 minut po injekci.
|
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit 18F-FDG PET/CT
Ostatní jména:
Podstoupit 18F-FDG PET/CT
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr nádoru a pozadí na odložených skenech (240 minut po injekci)
Časové okno: Výchozí stav do 240 minut po injekci
|
Poměr mezi standardizovanými hodnotami vychytávání (oblast nádoru) a standardizovanými hodnotami vychytávání (fyziologický příjem mozkovou tkání)
|
Výchozí stav do 240 minut po injekci
|
|
Poměr nádoru a pozadí na standardních skenech (60 minut po injekci)
Časové okno: Výchozí stav do 60 minut po injekci
|
Poměr mezi standardizovanými hodnotami vychytávání (oblast nádoru) a standardizovanými hodnotami vychytávání (fyziologický příjem mozkovou tkání)
|
Výchozí stav do 60 minut po injekci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardní srovnání hodnot příjmu
Časové okno: 240 minut po injekci
|
Porovnání standardizovaných hodnot vychytávání (oblast nádoru) s vizuálními a kvantitativními parametry na opožděných skenech (240 minut po injekci)
|
240 minut po injekci
|
|
Standardní srovnání hodnot příjmu
Časové okno: 60 minut po injekci
|
Porovnání standardizovaných hodnot absorpce (nádorová oblast) s vizuálními a kvantitativními parametry na standardních skenech (60 minut po injekci)
|
60 minut po injekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
12. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Astrocytom
- Gliom
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Glioblastom
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Antimetabolity
- Radiofarmaka
- Fluordeoxyglukóza F18
- Deoxyglukóza
Další identifikační čísla studie
- 16-000600 (Jiný identifikátor: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2016-01214 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- JCCCID655 (Jiný identifikátor: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .