Viivästynyt 18F-FDG PET/CT aivokasvainten visualisoinnin parantamisessa glioblastoomapotilailla
keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Parannettu glioblastooman visualisointi viivästetyn 18F-FDG PET/CT:n avulla.
Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin viivästetty fludeoksiglukoosi F-18 (18F-FDG) positroniemissiotomografia (PET)/tietokonetomografia (CT) parantaa aivokasvainten visualisointia glioblastoomapotilailla.
Radioaktiiviset merkkiaineet, kuten 18F-FDG, imeytyvät voimakkaasti aivojen kasvaimiin, ja ne visualisoidaan PET/CT:llä.
18F-FDG:n antamisen ja PET/CT-skannauksen välisen ajan pidentäminen voi parantaa aivokasvainten visualisointia glioblastoomapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Parantaa glioblastoomaleesioiden visualisointia/rajausta käyttämällä viivästettyä 18F-FDG PET/CT-kuvausta.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat fludeoksiglukoosia F-18:aa suonensisäisesti (IV). Potilaille suoritetaan sitten standardihoito PET/CT-skannaus 60 minuutin kohdalla ja toinen PET/CT-skannaus 240 minuuttia injektion jälkeen.
Huomautus:
Standard Uptake Value (SUV) on määritelty uusinta tekniikkaa edustaville PET/CT-skannereille seuraavasti: Standardoidut sisäänottoarvot = aktiivisuusmäärä millilitraa kohden kiinnostavalla alueella (MBq/ml)/[injektoitu annos (MBq)/ruumiinpaino (kgx1000) ]
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu aivokasvain ja joille tehdään PET/CT-skannaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti todistettu korkealaatuinen gliooma, jolle on määrätty 18F-FDG PET/CT
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea psykiatrinen sairaus
- Kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta
- Imetys/raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diagnostiikka (18F-FDG PET/CT)
Potilaat saavat fludeoksiglukoosia F-18 IV.
Potilaille suoritetaan sitten standardihoito PET/CT-skannaus 60 minuutin kohdalla ja toinen PET/CT-skannaus 240 minuuttia injektion jälkeen.
|
Koska IV
Muut nimet:
Tee 18F-FDG PET/CT
Muut nimet:
Tee 18F-FDG PET/CT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvain-taustasuhde viivästyneissä skannauksissa (240 min injektion jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 240 minuuttia injektion jälkeen
|
Standardoitujen sisäänottoarvojen (kasvainalue) ja standardisoitujen ottoarvojen (aivokudoksen fysiologinen sisäänotto) välinen suhde
|
Lähtötilanne jopa 240 minuuttia injektion jälkeen
|
|
Kasvain-taustasuhde vakioskannauksilla (60 min injektion jälkeen)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 60 minuuttia injektion jälkeen
|
Standardoitujen sisäänottoarvojen (kasvainalue) ja standardisoitujen ottoarvojen (aivokudoksen fysiologinen sisäänotto) välinen suhde
|
Perustaso jopa 60 minuuttia injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakioarvojen vertailu
Aikaikkuna: 240 minuuttia injektion jälkeen
|
Standardoitujen ottoarvojen (kasvainalue) vertailu visuaalisiin ja kvantitatiivisiin parametreihin viivästetyissä skannauksissa (240 minuuttia injektion jälkeen)
|
240 minuuttia injektion jälkeen
|
|
Vakioarvojen vertailu
Aikaikkuna: 60 minuuttia injektion jälkeen
|
Standardoitujen sisäänottoarvojen (kasvainalue) vertailu visuaalisiin ja kvantitatiivisiin parametreihin vakioskannauksilla (60 minuuttia injektion jälkeen)
|
60 minuuttia injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Astrosytooma
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Glioblastooma
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antimetaboliitit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Fluorodeoksiglukoosi F18
- Deoksiglukoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-000600 (Muu tunniste: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2016-01214 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- JCCCID655 (Muu tunniste: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .