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PET/CT 18F-FDG ritardato nel miglioramento della visualizzazione dei tumori cerebrali nei pazienti con glioblastoma

22 luglio 2020 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Visualizzazione migliorata del glioblastoma mediante PET/TC ritardata con 18F-FDG.

Questo studio clinico studia l'efficacia della tomografia a emissione di positroni (PET)/tomografia computerizzata (TC) con fluorodesossiglucosio F-18 (18F-FDG) ritardata nel migliorare la visualizzazione dei tumori cerebrali nei pazienti con glioblastoma. I radiotraccianti come il 18F-FDG sono altamente assorbiti dai tumori nel cervello e vengono visualizzati mediante PET/TC. L'aumento dell'intervallo di tempo tra la somministrazione di 18F-FDG e la scansione PET/TC può migliorare la visualizzazione dei tumori cerebrali nei pazienti con glioblastoma.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Migliorare la visualizzazione/delineazione delle lesioni del glioblastoma utilizzando l'imaging PET/TC ritardato con 18F-FDG.

CONTORNO:

I pazienti ricevono fluodeossiglucosio F-18 per via endovenosa (IV). I pazienti vengono quindi sottoposti a una scansione PET/TC standard a 60 minuti e a una seconda scansione PET/TC a 240 minuti dopo l'iniezione.

Nota:

Il valore di assorbimento standard (SUV) è definito per gli scanner PET/TC all'avanguardia come valori di assorbimento standardizzati = attività di conteggio per ml all'interno della regione di interesse (MBq/ml)/[dose iniettata (MBq)/peso corporeo (kgx1000) ]

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni a cui è stato diagnosticato un tumore al cervello e che sono sottoposti a scansione PET/TC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con glioma di alto grado istologicamente provato in attesa di 18F-FDG PET/CT

Criteri di esclusione:

  • Malattia psichiatrica grave
  • Impossibilità di dare il consenso scritto
  • Allattamento/gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diagnostica (18F-FDG PET/TAC)
I pazienti ricevono fluodeossiglucosio F-18 IV. I pazienti vengono quindi sottoposti a una scansione PET/TC standard a 60 minuti e a una seconda scansione PET/TC a 240 minuti dopo l'iniezione.
Radiazione: Fluodeossiglucosio F-18
Dato IV
Altri nomi:
  • 18FDG
  • F DG
  • fluorodesossiglucosio F 18
  • Fluodeossiglucosio F18
  • Fluoro-18 2-Fluoro-2-deossi-D-Glucosio
  • Fluorodesossiglucosio F18
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a 18F-FDG PET/TC
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
Sottoponiti a 18F-FDG PET/TC
Altri nomi:
  • Imaging medico, tomografia a emissione di positroni
  • ANIMALE DOMESTICO
  • Scansione di tomografia a emissione di positroni
  • Tomografia ad emissione di positroni
  • Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica
  • SCANSIONE ANIMALE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto tumore/sfondo su scansioni ritardate (240 min dopo l'iniezione)
Lasso di tempo: Basale fino a 240 minuti dopo l'iniezione
Rapporto tra valori di captazione standardizzati (regione del tumore) e valori di captazione standardizzati (captazione fisiologica del tessuto cerebrale)
Basale fino a 240 minuti dopo l'iniezione
Rapporto tumore/sfondo su scansioni standard (60 min dopo l'iniezione)
Lasso di tempo: Basale fino a 60 minuti dopo l'iniezione
Rapporto tra valori di captazione standardizzati (regione del tumore) e valori di captazione standardizzati (captazione fisiologica del tessuto cerebrale)
Basale fino a 60 minuti dopo l'iniezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del valore di assorbimento standard
Lasso di tempo: 240 minuti dopo l'iniezione
Confronto dei valori di captazione standardizzati (regione tumorale) con parametri visivi e quantitativi su scansioni ritardate (240 minuti dopo l'iniezione)
240 minuti dopo l'iniezione
Confronto del valore di assorbimento standard
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'iniezione
Confronto dei valori di captazione standardizzati (regione tumorale) con parametri visivi e quantitativi su scansioni standard (60 minuti dopo l'iniezione)
60 minuti dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-000600 (Altro identificatore: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2016-01214 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • JCCCID655 (Altro identificatore: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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