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Verzögerte 18F-FDG-PET/CT zur Verbesserung der Visualisierung von Hirntumoren bei Patienten mit Glioblastom

22. Juli 2020 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Verbesserte Visualisierung von Glioblastomen mit verzögertem 18F-FDG-PET/CT.

Diese klinische Studie untersucht, wie gut verzögerte Fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG) Positronen-Emissions-Tomographie (PET)/Computertomographie (CT) bei der Verbesserung der Visualisierung von Hirntumoren bei Patienten mit Glioblastom wirkt. Radiotracer wie 18F-FDG werden stark von Tumoren im Gehirn aufgenommen und mittels PET/CT sichtbar gemacht. Eine Verlängerung des Zeitintervalls zwischen der 18F-FDG-Verabreichung und dem PET/CT-Scan kann die Visualisierung von Hirntumoren bei Patienten mit Glioblastom verbessern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Verbesserung der Visualisierung/Abgrenzung von Glioblastomläsionen durch verzögerte 18F-FDG-PET/CT-Bildgebung.

UMRISS:

Die Patienten erhalten Fludeoxyglucose F-18 intravenös (IV). Die Patienten werden dann 60 Minuten nach der Injektion einem Standard-PET/CT-Scan und 240 Minuten nach der Injektion einem zweiten PET/CT-Scan unterzogen.

Notiz:

Der Standardaufnahmewert (SUV) ist für hochmoderne PET/CT-Scanner definiert als standardisierte Aufnahmewerte = Zählaktivität pro ml innerhalb des interessierenden Bereichs (MBq/ml)/[injizierte Dosis (MBq)/Körpergewicht (kgx1000) ]

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahren, bei denen ein Hirntumor diagnostiziert wurde und die sich einer PET/CT-Untersuchung unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histologisch nachgewiesenem hochgradigem Gliom, bei denen eine 18F-FDG-PET/CT vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychiatrische Erkrankung
  • Unfähigkeit, eine schriftliche Zustimmung zu erteilen
  • Stillen/Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diagnostik (18F-FDG-PET/CT)
Die Patienten erhalten Fludeoxyglucose F-18 IV. Die Patienten werden dann 60 Minuten nach der Injektion einem Standard-PET/CT-Scan und 240 Minuten nach der Injektion einem zweiten PET/CT-Scan unterzogen.
Strahlung: Fludeoxyglucose F-18
Gegeben IV
Andere Namen:
  • 18FDG
  • FDG
  • Fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-desoxy-D-Glucose
  • Fluordeoxyglucose F18
Verfahren: Computertomographie
Unterziehen Sie sich einem 18F-FDG-PET/CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • Tomographie
  • CT-SCAN
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
Unterziehen Sie sich einem 18F-FDG-PET/CT
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Protonen-Magnetresonanzspektroskopische Bildgebung
  • PET-SCAN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumor-zu-Hintergrund-Verhältnis bei verzögerten Scans (240 min nach Injektion)
Zeitfenster: Baseline bis zu 240 Minuten nach der Injektion
Verhältnis zwischen standardisierten Aufnahmewerten (Tumorregion) und standardisierten Aufnahmewerten (physiologische Aufnahme von Hirngewebe)
Baseline bis zu 240 Minuten nach der Injektion
Tumor-zu-Hintergrund-Verhältnis bei Standardscans (60 min nach Injektion)
Zeitfenster: Baseline bis zu 60 Minuten nach der Injektion
Verhältnis zwischen standardisierten Aufnahmewerten (Tumorregion) und standardisierten Aufnahmewerten (physiologische Aufnahme von Hirngewebe)
Baseline bis zu 60 Minuten nach der Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Standardaufnahmewerte
Zeitfenster: 240 Minuten nach der Injektion
Vergleich der standardisierten Aufnahmewerte (Tumorregion) mit visuellen und quantitativen Parametern bei verzögerten Scans (240 min nach Injektion)
240 Minuten nach der Injektion
Vergleich der Standardaufnahmewerte
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Injektion
Vergleich der standardisierten Aufnahmewerte (Tumorregion) mit visuellen und quantitativen Parametern auf Standardscans (60 min nach Injektion)
60 Minuten nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-000600 (Andere Kennung: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2016-01214 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • JCCCID655 (Andere Kennung: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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