Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opóźniony 18F-FDG PET/CT w poprawie wizualizacji guzów mózgu u pacjentów z glejakiem

22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Ulepszona wizualizacja glejaka za pomocą opóźnionego 18F-FDG PET/CT.

To badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie, jak dobrze opóźniona fludeoksyglukoza F-18 (18F-FDG) pozytonowa tomografia emisyjna (PET)/tomografia komputerowa (CT) działa na poprawę wizualizacji guzów mózgu u pacjentów z glejakiem. Radioznaczniki, takie jak 18F-FDG, są silnie wychwytywane przez guzy mózgu i są wizualizowane za pomocą PET/CT. Wydłużenie odstępu czasu między podaniem 18F-FDG a badaniem PET/CT może poprawić wizualizację guzów mózgu u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Poprawa wizualizacji/określenia zmian glejaka wielopostaciowego za pomocą opóźnionego obrazowania 18F-FDG PET/CT.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują dożylnie fludeoksyglukozę F-18 (IV). Następnie pacjenci przechodzą standardowe badanie PET/CT po 60 minutach i drugie badanie PET/CT po 240 minutach od wstrzyknięcia.

Notatka:

Standardowa wartość wychwytu (SUV) jest zdefiniowana dla najnowocześniejszych skanerów PET/CT jako znormalizowane wartości wychwytu = zliczona aktywność na ml w obszarze zainteresowania (MBq/ml)/[wstrzyknięta dawka (MBq)/masa ciała (kgx1000) ]

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano guza mózgu i są poddawani badaniu PET/CT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym histologicznie glejakiem o wysokim stopniu złośliwości zakwalifikowani do 18F-FDG PET/CT

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba psychiczna
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody
  • Karmienie piersią/ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diagnostyka (18F-FDG PET/CT)
Pacjenci otrzymują fludeoksyglukozę F-18 IV. Następnie pacjenci przechodzą standardowe badanie PET/CT po 60 minutach i drugie badanie PET/CT po 240 minutach od wstrzyknięcia.
Promieniowanie: Fludeoksyglukoza F-18
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukoza F 18
  • Fludeoksyglukoza F18
  • Fluor-18 2-Fluoro-2-deoksy-D-glukoza
  • Fluorodeoksyglukoza F18
Procedura: Tomografię komputerową
Wykonaj 18F-FDG PET/CT
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Wykonaj 18F-FDG PET/CT
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego
  • SKANOWANIE ZWIERZĘCIA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek guza do tła na skanach opóźnionych (240 min po wstrzyknięciu)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 240 minut po wstrzyknięciu
Stosunek między wystandaryzowanymi wartościami wychwytu (obszar guza) a wystandaryzowanymi wartościami wychwytu (wychwyt fizjologiczny tkanki mózgowej)
Linia bazowa do 240 minut po wstrzyknięciu
Stosunek guza do tła na standardowych skanach (60 min po wstrzyknięciu)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 60 minut po wstrzyknięciu
Stosunek między wystandaryzowanymi wartościami wychwytu (obszar guza) a wystandaryzowanymi wartościami wychwytu (wychwyt fizjologiczny tkanki mózgowej)
Linia bazowa do 60 minut po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowe porównanie wartości wychwytu
Ramy czasowe: 240 minut po wstrzyknięciu
Porównanie standaryzowanych wartości wychwytu (obszar guza) z parametrami wizualnymi i ilościowymi na skanach opóźnionych (240 min po wstrzyknięciu)
240 minut po wstrzyknięciu
Standardowe porównanie wartości wychwytu
Ramy czasowe: 60 minut po wstrzyknięciu
Porównanie standaryzowanych wartości wychwytu (region guza) z parametrami wizualnymi i ilościowymi na standardowych skanach (60 min po wstrzyknięciu)
60 minut po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-000600 (Inny identyfikator: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2016-01214 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • JCCCID655 (Inny identyfikator: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj