Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsinket 18F-FDG PET/CT til forbedring af visualisering af hjernetumorer hos patienter med glioblastom

22. juli 2020 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Forbedret visualisering af glioblastom ved brug af forsinket 18F-FDG PET/CT.

Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt forsinket fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG) positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT) virker til at forbedre visualiseringen af ​​hjernetumorer hos patienter med glioblastom. Radiosporere såsom 18F-FDG optages i høj grad af tumorer i hjernen og visualiseres ved hjælp af PET/CT. Forøgelse af tidsintervallet mellem administration af 18F-FDG og PET/CT-scanning kan forbedre visualiseringen af ​​hjernetumorer hos patienter med glioblastom.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At forbedre visualiseringen/afgrænsningen af ​​glioblastomlæsioner ved brug af forsinket 18F-FDG PET/CT-billeddannelse.

OMRIDS:

Patienter får fludeoxyglucose F-18 intravenøst ​​(IV). Patienterne gennemgår derefter en standard PET/CT-scanning efter 60 minutter og en anden PET/CT-scanning 240 minutter efter injektion.

Bemærk:

Standard optagelsesværdi (SUV) er defineret for avancerede PET/CT-scannere som standardiserede optagelsesværdier = tælle aktivitet pr. ml inden for området af interesse (MBq/ml)/[injiceret dosis (MBq)/kropsvægt (kgx1000) ]

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ældre end 18 år, som er blevet diagnosticeret med en hjernetumor og gennemgår en PET/CT-scanning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk dokumenteret højgradigt gliom planlagt til 18F-FDG PET/CT

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk sygdom
  • Manglende evne til at give skriftligt samtykke
  • Amning/graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diagnostisk (18F-FDG PET/CT)
Patienter får fludeoxyglucose F-18 IV. Patienterne gennemgår derefter en standard PET/CT-scanning efter 60 minutter og en anden PET/CT-scanning 240 minutter efter injektion.
Stråling: Fludeoxyglucose F-18
Givet IV
Andre navne:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglucose F 18
  • Fludeoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-Glucose
  • Fluorodeoxyglucose F18
Procedure: Computertomografi
Gennemgå 18F-FDG PET/CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • tomografi
  • CT-SCANNING
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå 18F-FDG PET/CT
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
  • PET SCAN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumor-til-baggrundsforhold på forsinkede scanninger (240 minutter efter injektion)
Tidsramme: Baseline op til 240 minutter efter injektion
Forholdet mellem standardiserede optagelsesværdier (tumorregion) og standardiserede optagelsesværdier (fysiologisk optagelse af hjernevæv)
Baseline op til 240 minutter efter injektion
Tumor-til-baggrundsforhold på standardscanninger (60 minutter efter injektion)
Tidsramme: Baseline op til 60 minutter efter injektion
Forholdet mellem standardiserede optagelsesværdier (tumorregion) og standardiserede optagelsesværdier (fysiologisk optagelse af hjernevæv)
Baseline op til 60 minutter efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard optagelsesværdi sammenligning
Tidsramme: 240 minutter efter injektion
Sammenligning af standardiserede optagelsesværdier (tumorregion) med visuelle og kvantitative parametre på forsinkede scanninger (240 min efter injektion)
240 minutter efter injektion
Standard optagelsesværdi sammenligning
Tidsramme: 60 minutter efter injektion
Sammenligning af standardiserede optagelsesværdier (tumorregion) med visuelle og kvantitative parametre på standardscanninger (60 min efter injektion)
60 minutter efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2016

Først opslået (Skøn)

29. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-000600 (Anden identifikator: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2016-01214 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • JCCCID655 (Anden identifikator: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner