18F-FDG PET/CT retardado na melhora da visualização de tumores cerebrais em pacientes com glioblastoma
22 de julho de 2020 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Visualização Aprimorada de Glioblastoma Usando 18F-FDG PET/CT Retardado.
Este ensaio clínico estuda como a tomografia por emissão de pósitrons (PET)/tomografia computadorizada (TC) de fludeoxiglicose F-18 (18F-FDG) retardada funciona para melhorar a visualização de tumores cerebrais em pacientes com glioblastoma.
Radiotraçadores como 18F-FDG são altamente absorvidos por tumores no cérebro e são visualizados usando PET/CT.
Aumentar o intervalo de tempo entre a administração de 18F-FDG e a PET/TC pode melhorar a visualização de tumores cerebrais em pacientes com glioblastoma.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Melhorar a visualização/delineamento de lesões de glioblastoma usando imagens de 18F-FDG PET/CT atrasadas.
CONTORNO:
Os pacientes recebem fluodesoxiglicose F-18 por via intravenosa (IV). Os pacientes então passam por um PET/CT padrão de cuidados em 60 minutos e um segundo PET/CT 240 minutos após a injeção.
Observação:
Valor de absorção padrão (SUV) é definido para scanners PET/CT de última geração como valores de absorção padronizados = atividade de contagem por ml na região de interesse (MBq/ml)/[dose injetada (MBq)/peso corporal (kgx1000) ]
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com mais de 18 anos de idade que foram diagnosticados com um tumor cerebral e estão passando por uma PET/CT.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com glioma de alto grau comprovado histologicamente agendados para 18F-FDG PET/CT
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica grave
- Incapacidade de dar consentimento por escrito
- Amamentação/gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Diagnóstico (18F-FDG PET/CT)
Os pacientes recebem fluodesoxiglicose F-18 IV.
Os pacientes então passam por um PET/CT padrão de cuidados em 60 minutos e um segundo PET/CT 240 minutos após a injeção.
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Dado IV
Outros nomes:
Submeta-se a 18F-FDG PET/CT
Outros nomes:
Submeta-se a 18F-FDG PET/CT
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razão tumor-fundo em varreduras atrasadas (240 min após a injeção)
Prazo: Linha de base até 240 minutos após a injeção
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Razão entre os valores de captação padronizados (região do tumor) e os valores de captação padronizados (captação fisiológica do tecido cerebral)
|
Linha de base até 240 minutos após a injeção
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Razão tumor-fundo em varreduras padrão (60 min após a injeção)
Prazo: Linha de base até 60 minutos após a injeção
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Razão entre os valores de captação padronizados (região do tumor) e os valores de captação padronizados (captação fisiológica do tecido cerebral)
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Linha de base até 60 minutos após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do valor de absorção padrão
Prazo: 240 minutos após a injeção
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Comparação de valores de captação padronizados (região do tumor) com parâmetros visuais e quantitativos em varreduras atrasadas (240 min após a injeção)
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240 minutos após a injeção
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Comparação do valor de absorção padrão
Prazo: 60 minutos após a injeção
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Comparação de valores de captação padronizados (região do tumor) com parâmetros visuais e quantitativos em varreduras padrão (60 min após a injeção)
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60 minutos após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Glioblastoma
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Antimetabólitos
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglicose F18
- Desoxiglicose
Outros números de identificação do estudo
- 16-000600 (Outro identificador: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
- NCI-2016-01214 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- JCCCID655 (Outro identificador: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
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