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PET/TC con 18F-FDG retardada para mejorar la visualización de tumores cerebrales en pacientes con glioblastoma

22 de julio de 2020 actualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Visualización mejorada de glioblastoma mediante PET/TC con 18F-FDG retardada.

Este ensayo clínico estudia qué tan bien funciona la tomografía por emisión de positrones (PET)/tomografía computarizada (TC) con fludesoxiglucosa F-18 (18F-FDG) retardada para mejorar la visualización de tumores cerebrales en pacientes con glioblastoma. Los radiotrazadores como la 18F-FDG son absorbidos en gran medida por los tumores del cerebro y se visualizan mediante PET/CT. Aumentar el intervalo de tiempo entre la administración de 18F-FDG y la exploración PET/CT puede mejorar la visualización de tumores cerebrales en pacientes con glioblastoma.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Para mejorar la visualización/delineación de las lesiones de glioblastoma utilizando imágenes PET/TC con 18F-FDG tardía.

DESCRIBIR:

Los pacientes reciben fludesoxiglucosa F-18 por vía intravenosa (IV). Luego, los pacientes se someten a una exploración PET/CT estándar de atención a los 60 minutos y una segunda exploración PET/CT a los 240 minutos después de la inyección.

Nota:

El valor de captación estándar (SUV) se define para los escáneres PET/CT de última generación como valores de captación estandarizados = actividad de recuento por ml dentro de la región de interés (MBq/ml)/[dosis inyectada (MBq)/peso corporal (kgx1000) ]

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años que hayan sido diagnosticados de un tumor cerebral y estén siendo sometidos a una exploración PET/TC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con glioma de alto grado comprobado histológicamente programados para PET/TC con 18F-FDG

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad psiquiátrica grave
  • Incapacidad para dar consentimiento por escrito.
  • Lactancia/embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diagnóstico (18F-FDG PET/TC)
Los pacientes reciben fludesoxiglucosa F-18 IV. Luego, los pacientes se someten a una exploración PET/CT estándar de atención a los 60 minutos y una segunda exploración PET/CT a los 240 minutos después de la inyección.
Radiación: Fludesoxiglucosa F-18
Dado IV
Otros nombres:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludesoxiglucosa F 18
  • Fludesoxiglucosa F18
  • Flúor-18 2-Fluoro-2-desoxi-D-Glucosa
  • Fluorodesoxiglucosa F18
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a 18F-FDG PET/CT
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
Procedimiento: Tomografía de emisión de positrones
Someterse a 18F-FDG PET/CT
Otros nombres:
  • Imágenes médicas, tomografía por emisión de positrones
  • MASCOTA
  • Tomografía por emisión de positrones
  • Tomografía de emisión de positrones
  • Imágenes espectroscópicas de resonancia magnética de protones
  • ESCANEO DE MASCOTAS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de tumor a fondo en exploraciones retrasadas (240 min después de la inyección)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 240 minutos después de la inyección
Relación entre los valores de captación estandarizados (región tumoral) y los valores de captación estandarizados (captación fisiológica del tejido cerebral)
Línea de base hasta 240 minutos después de la inyección
Proporción de tumor a fondo en exploraciones estándar (60 min después de la inyección)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 60 minutos después de la inyección
Relación entre los valores de captación estandarizados (región tumoral) y los valores de captación estandarizados (captación fisiológica del tejido cerebral)
Línea de base hasta 60 minutos después de la inyección

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del valor de consumo estándar
Periodo de tiempo: 240 minutos después de la inyección
Comparación de valores de captación estandarizados (región tumoral) con parámetros visuales y cuantitativos en exploraciones retardadas (240 min después de la inyección)
240 minutos después de la inyección
Comparación del valor de consumo estándar
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la inyección
Comparación de valores de captación estandarizados (región tumoral) con parámetros visuales y cuantitativos en exploraciones estándar (60 min después de la inyección)
60 minutos después de la inyección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-000600 (Otro identificador: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2016-01214 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • JCCCID655 (Otro identificador: UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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