- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02920268
Just in TIME - 재발성 복통이 있는 소녀들을 위한 댄스 및 요가 개입 (Just in TIME)
재발성 복통은 학령기 아동의 최대 37%에 영향을 미치며 대부분 여아입니다. 이러한 문제는 삶의 질 저하, 학교 결석, 수면의 질 저하 및 건강 관리 소비 증가로 이어집니다. 장기적인 영향은 지속적인 통증 증상과 정신 질환의 위험 증가입니다.
소아의 장기 통증에 대한 개입에 대한 과학적 증거는 제한적이며 약물 치료는 효과적이지 않습니다. 인지 행동 치료는 어느 정도 효과를 보였지만 시간과 자원을 많이 소모합니다. 춤과 요가는 더 나은 신체 인식과 증가된 자기 조절을 통해 긍정적인 보호 요소를 강화할 수 있습니다. 요가의 이완은 또한 복통에 긍정적인 영향을 미칩니다.
이 연구의 목적은 재발성 복통이 있는 9세에서 12세 사이의 여아를 위한 춤과 요가 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 참가자는 외레브로 카운티의 소아과 클리닉, 1차 의료 및 학교 의료를 통해 식별됩니다. 그들은 8개월 동안 주간 댄스 및 요가 수업을 통해 개입하거나 표준 치료를 받는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 1차 결과는 각 그룹에서 개입 직후 Faces Pain Scale로 측정한 최대 통증이 감소한 여아의 비율입니다. 이차 결과는 스트레스, 정신 건강, 웰빙, 학교 및 수면 기능, 신체 활동 및 건강-경제입니다. 스터디 그룹은 2년 동안 계속될 것입니다.
Just-in-TIME은 아동 및 청소년의 정신신체적 문제에 대한 개입에 대한 전문성을 갖춘 학제간 연구 그룹입니다. 시도, 식별, 이동 및 즐기기를 의미하는 TIME은 9-12세 소녀를 위한 댄스 및 요가 개입을 통해 반복되는 복통 감소를 목표로 하는 이 프로젝트의 특징이기도 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, 70116
- University Health Care Research Center, Region Örebro County
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
소아과 의사 기준 9-13세 여아는 ROME III 기준에 따라 기능적 복통 또는 IBS 진단을 받았거나 받은 적이 있으며 소아과 의사로부터 조사가 완료된 후 최소 2개월 동안 증상이 지속된다고 진술합니다. 지속적인 증상은 기준선에서 통증 일지에 의해 측정되며 통증 일지에서 적어도 한 번 소녀가 안면 통증 척도(FPS-R)로 측정할 때 4 이상으로 추정됨을 의미합니다.
제외 기준:
- 동시 체강 질병 또는 염증성 장 질환(IBD).
- 청각 장애 또는 정신 지체와 같은 구두 지시를 따르기 어려움.
- 다른 치료가 필요한 심각한 심리적 증상이 있다고 판단되는 여아. 아동 우울증 스크리너(Child-S)에서 13세 이상으로 추정되는 이 연구의 모든 참가자는 심리학자/정신과 의사를 만나 연구에 참여할 수 있는지 또는 아동 및 청소년 정신과에 직접 접근할 수 있는지 평가합니다.
- CBT로 치료받은 아이들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
8개월 동안 주 2회 댄스 및 요가 세션 개입.
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간섭 없음: 통제 수단
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 통증 척도 (FPS-R)
기간: 대조군과 비교하여 개입 직후
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인식 된 복통은 통제 그룹과 비교하여 개입 직후에 측정 된 재발 성 복통을 가진 소녀들을위한 규칙적인 춤과 요가에 대한 8 개월의 개입과 요가에 의해 감소 했습니까?
주요 결과는 각 그룹에서 여자의 비율이면 통증 척도 (FPS-R)로 측정 된 최대 복통을 낮췄습니다.
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대조군과 비교하여 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anna Duberg, PhD, University Health Care Research Center, Region Örebro County
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hogstrom S, Philipson A, Ekstav L, Eriksson M, Fagerberg UL, Falk E, Moller M, Sandberg E, Sarnblad S, Duberg A. Dance and yoga reduced functional abdominal pain in young girls: A randomized controlled trial. Eur J Pain. 2022 Feb;26(2):336-348. doi: 10.1002/ejp.1862. Epub 2021 Sep 21.
- Philipson A, Sarnblad S, Ekstav L, Eriksson M, Fagerberg UL, Moller M, Morelius E, Duberg A. An Intervention With Dance and Yoga for Girls With Functional Abdominal Pain Disorders (Just in TIME): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Dec 15;9(12):e19748. doi: 10.2196/19748.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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