Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Just in TIME - Intervention med dans og yoga for piger med tilbagevendende mavesmerter (Just in TIME)

2. april 2025 opdateret af: Anna Duberg

Tilbagevendende mavesmerter rammer op til 37 % af børn i skolealderen, for det meste piger. Disse problemer resulterer i nedsat livskvalitet, fravær fra skole, lavere søvnkvalitet og øget sundhedsforbrug. Langtidsvirkninger er varige smertesymptomer og øget risiko for psykiatrisk sygdom.

Den videnskabelige evidens for interventioner mod langvarige smerter hos børn er begrænset, og farmakologisk behandling er ikke effektiv. Kognitiv adfærdsterapi har vist en vis effekt, men er tids- og ressourcekrævende. Dans og yoga kan styrke positive beskyttende faktorer gennem bedre kropsbevidsthed og øget selvregulering. Afslapning i yoga har også positiv effekt på mavesmerter.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af en intervention med dans og yoga for piger, 9 til 12 år, med tilbagevendende mavesmerter. Deltagerne vil blive identificeret gennem pædiatriske klinikker i Örebro Amt, primær sundhedspleje og skolesundhedspleje. De vil blive randomiseret til intervention med ugentlig danse- og yogatime i 8 måneder eller kontrolgruppe med standardbehandling. Primært resultat er den del af piger i hver gruppe, som direkte efter intervention har reduceret deres maksimale smerte målt ved Faces Pain Scale. Sekundære udfald er stress, psykisk sundhed, trivsel, skole- og søvnfunktioner, fysisk aktivitet og sundhedsøkonomi. Studiegruppen vil blive fulgt op i to år.

Just-in-TIME er en tværfaglig forskergruppe med ekspertise i interventioner til psykosomatiske problemer hos børn og unge. TIME, som står for Try, Identify, Move and Enjoy, kendetegner også dette projekt, der sigter mod at mindske tilbagevendende mavesmerter gennem en intervention med dans og yoga for 9-12-årige piger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Örebro, Sverige, 70116
        • University Health Care Research Center, Region Örebro County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Piger 9-13 år som børnelæger modtager eller har fået diagnosen funktionelle mavesmerter eller IBS i henhold til ROME III-kriterierne og angiver, at de har vedvarende symptomer i mindst 2 måneder efter afsluttet undersøgelse fra børnelæger. Vedvarende symptomer måles ved smertedagbog ved baseline og betyder, at pigen mindst én gang i smertedagbogen estimerer 4 eller højere målt ved Faces Pain Scale (FPS-R).

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig cøliaki eller inflammatorisk tarmsygdom (IBD).
  • Vanskeligheder med at følge verbale instruktioner såsom hørehæmmede eller mentalt retarderede.
  • Piger, der vurderes at have så alvorlige psykiske symptomer, at anden behandling er påkrævet. Alle deltagere i undersøgelsen, som anslår over 13 hos Børnedepressionsscreeneren (Child-S), vil møde en psykolog/psykiater for at vurdere, om de kan deltage i undersøgelsen eller har direkte adgang til Børne- og Ungepsykiatrien.
  • Børn behandlet med CBT.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Intervention med dans og yoga sessioner, to gange om ugen på 8 måneder.
Ingen indgriben: Kontrolelementer
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigter Pain Scale (FPS-R)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen sammenlignet med kontrolgruppen
Er den opfattede mavesmerter faldet med en 8 måneders lang intervention med almindelig dans og yoga for piger med tilbagevendende mavesmerter, målt umiddelbart efter interventionen sammenlignet med kontrolgruppen? Det primære resultat er andelen af ​​piger i hver gruppe, der har sænket deres maksimale mavesmerter målt ved ansigtersmerter (FPS-R).
Umiddelbart efter interventionen sammenlignet med kontrolgruppen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Duberg, PhD, University Health Care Research Center, Region Örebro County

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2016

Først opslået (Anslået)

30. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner