Just in TIME - Interwencja z tańcem i jogą dla dziewcząt z nawracającymi bólami brzucha (Just in TIME)
Nawracające bóle brzucha dotykają nawet 37% dzieci w wieku szkolnym, głównie dziewcząt. Problemy te skutkują obniżeniem jakości życia, nieobecnością w szkole, niższą jakością snu i zwiększoną konsumpcją opieki zdrowotnej. Skutki długoterminowe to utrzymujące się objawy bólowe i zwiększone ryzyko chorób psychicznych.
Dowody naukowe na interwencje w przypadku długotrwałego bólu u dzieci są ograniczone, a leczenie farmakologiczne nie jest skuteczne. Terapia poznawczo-behawioralna przyniosła pewne efekty, ale jest czasochłonna i wymaga zasobów. Taniec i joga mogą wzmacniać pozytywne czynniki ochronne poprzez lepszą świadomość ciała i zwiększoną samoregulację. Relaks w jodze ma również pozytywny wpływ na bóle brzucha.
Celem pracy jest ocena efektów interwencji z tańcem i jogą u dziewcząt w wieku od 9 do 12 lat z nawracającymi bólami brzucha. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez kliniki pediatryczne w hrabstwie Örebro, podstawową opiekę zdrowotną i szkolną opiekę zdrowotną. Zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej z cotygodniowymi zajęciami tańca i jogi przez 8 miesięcy lub do grupy kontrolnej ze standardowym leczeniem. Pierwszorzędowym wynikiem jest frakcja dziewcząt w każdej grupie, które bezpośrednio po interwencji zmniejszyły swój maksymalny ból mierzony za pomocą Faces Pain Scale. Wyniki drugorzędne to stres, zdrowie psychiczne, dobre samopoczucie, funkcjonowanie szkoły i snu, aktywność fizyczna i ekonomia zdrowia. Grupa badawcza będzie obserwowana przez dwa lata.
Just-in-TIME to interdyscyplinarna grupa badawcza specjalizująca się w interwencjach w problemach psychosomatycznych u dzieci i młodzieży. Projekt TIME, który oznacza Spróbuj, Zidentyfikuj, Przenieś i Ciesz się, charakteryzuje również ten projekt, którego celem jest zmniejszenie nawracających bólów brzucha poprzez interwencję z tańcem i jogą dla 9-12-letnich dziewcząt.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja, 70116
- University Health Care Research Center, Region Örebro County
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dziewczęta w wieku 9-13 lat według pediatrów otrzymują lub otrzymały rozpoznanie czynnościowych bólów brzucha lub IBS według kryteriów ROME III i stwierdzenie, że objawy utrzymują się co najmniej 2 miesiące po zakończeniu badań pediatrycznych. Utrzymujące się objawy są mierzone na podstawie dzienniczka bólu na początku badania i oznaczają, że dziewczyna co najmniej raz w dzienniczku bólu ocenia 4 lub więcej według skali bólu twarzy (FPS-R).
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesna celiakia lub nieswoiste zapalenie jelit (IBD).
- Trudności w wykonywaniu poleceń słownych, takie jak upośledzenie słuchu lub upośledzenie umysłowe.
- Dziewczęta, u których uważa się, że mają tak poważne objawy psychiczne, że wymagane jest inne leczenie. Wszyscy uczestnicy badania, które szacuje się na ponad 13 lat w Children's Depression Screener (Child-S), spotkają się z psychologiem / psychiatrą, aby ocenić, czy mogą wziąć udział w badaniu lub czy mają bezpośredni dostęp do psychiatrii dziecięcej i młodzieżowej.
- Dzieci leczone CBT.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja z sesjami tańca i jogi, dwa razy w tygodniu przez 8 miesięcy.
|
|
|
Brak interwencji: Sterownica
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu twarzy (FPS-R)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji w porównaniu z grupą kontrolną
|
Czy postrzegany ból brzucha zmniejszył się o 8 -miesięczną interwencję z regularnym tańcem i jogą dla dziewcząt z nawracającym bólem brzucha, mierzonym bezpośrednio po interwencji w porównaniu z grupą kontrolną?
Podstawowym rezultatem jest odsetek dziewcząt w każdej grupie, które obniżyły maksymalny ból brzucha mierzony przez skalę bólu twarzy (FPS-R).
|
Natychmiast po interwencji w porównaniu z grupą kontrolną
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Duberg, PhD, University Health Care Research Center, Region Örebro County
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hogstrom S, Philipson A, Ekstav L, Eriksson M, Fagerberg UL, Falk E, Moller M, Sandberg E, Sarnblad S, Duberg A. Dance and yoga reduced functional abdominal pain in young girls: A randomized controlled trial. Eur J Pain. 2022 Feb;26(2):336-348. doi: 10.1002/ejp.1862. Epub 2021 Sep 21.
- Philipson A, Sarnblad S, Ekstav L, Eriksson M, Fagerberg UL, Moller M, Morelius E, Duberg A. An Intervention With Dance and Yoga for Girls With Functional Abdominal Pain Disorders (Just in TIME): Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Dec 15;9(12):e19748. doi: 10.2196/19748.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 209695
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .