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Juste à temps - Intervention avec danse et yoga pour les filles souffrant de douleurs abdominales récurrentes (Just in TIME)

25 avril 2023 mis à jour par: Region Örebro County

Les douleurs abdominales récurrentes touchent jusqu'à 37 % des enfants d'âge scolaire, principalement des filles. Ces problèmes entraînent une diminution de la qualité de vie, l'absentéisme scolaire, une baisse de la qualité du sommeil et une augmentation de la consommation de soins de santé. Les effets à long terme sont des symptômes de douleur durables et un risque accru de maladie psychiatrique.

Les preuves scientifiques des interventions contre la douleur à long terme chez les enfants sont limitées et le traitement pharmacologique n'est pas efficace. La thérapie cognitivo-comportementale a montré un certain effet, mais elle prend du temps et des ressources. La danse et le yoga peuvent renforcer les facteurs de protection positifs grâce à une meilleure conscience du corps et à une autorégulation accrue. La relaxation dans le yoga a également un effet positif sur les douleurs abdominales.

Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'une intervention avec danse et yoga chez des filles de 9 à 12 ans souffrant de douleurs abdominales récurrentes. Les participants seront identifiés dans les cliniques pédiatriques du comté d'Örebro, les soins de santé primaires et les soins de santé scolaires. Ils seront randomisés pour une intervention avec un cours hebdomadaire de danse et de yoga pendant 8 mois ou un groupe témoin avec un traitement standard. Le résultat principal est la fraction de filles de chaque groupe qui, directement après l'intervention, ont diminué leur douleur maximale mesurée par Faces Pain Scale. Les résultats secondaires sont le stress, la santé psychique, le bien-être, les fonctions scolaires et de sommeil, l'activité physique et l'économie de la santé. Le groupe d'étude sera suivi pendant deux ans.

Just-in-TIME est un groupe de recherche interdisciplinaire spécialisé dans les interventions pour les problèmes psychosomatiques chez les enfants et les adolescents. TIME, qui signifie Try, Identify, Move and Enjoy, caractérise également ce projet visant à diminuer les douleurs abdominales récurrentes grâce à une intervention avec danse et yoga pour les filles de 9 à 12 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

121

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Örebro, Suède, 70116
        • University health care research center, Region Örebro county

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les filles âgées de 9 à 13 ans selon les pédiatres reçoivent ou ont reçu le diagnostic de douleur abdominale fonctionnelle ou de SCI selon les critères de ROME III et indiquant qu'elles présentent des symptômes persistants pendant au moins 2 mois après une enquête menée par des pédiatres. Les symptômes persistants sont mesurés par le journal de la douleur au départ et signifient que la fille au moins une fois dans le journal de la douleur estime 4 ou plus, tel que mesuré par l'échelle de douleur des visages (FPS-R).

Critère d'exclusion:

  • Maladie cœliaque simultanée ou maladie inflammatoire de l'intestin (MII).
  • Difficultés à suivre les instructions verbales telles que les malentendants ou les retardés mentaux.
  • Les filles considérées comme présentant des symptômes psychologiques si graves qu'un autre traitement est nécessaire. Tous les participants à l'étude, qui estime plus de 13 ans au Children's Depression Screener (Child-S), rencontreront un psychologue / psychiatre pour évaluer s'ils peuvent participer à l'étude ou avoir un accès direct à la psychiatrie pour enfants et adolescents.
  • Enfants traités par TCC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Intervention avec des séances de danse et de yoga, deux fois par semaine pendant 8 mois.
Autre: Intervention en danse et yoga
Aucune intervention: Les contrôles
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de la douleur des visages (FPS-R)
Délai: 24mois
La douleur abdominale perçue a-t-elle diminué après une intervention de 8 mois avec de la danse et du yoga réguliers pour les filles souffrant de douleurs abdominales récurrentes, mesurée immédiatement après l'intervention par rapport au groupe témoin ? Le résultat principal est la proportion de filles dans chaque groupe qui ont réduit leur douleur abdominale maximale mesurée par Faces Pain Scale (FPS-R).
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Örebro County

Collaborateurs

Örebro University, Sweden

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Margareta Möller, Professor, University health care research center, Region Örebro county

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2016

Première publication (Estimation)

30 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 209695

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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