Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Как раз вовремя - Вмешательство с танцами и йогой для девочек с периодическими болями в животе (Just in TIME)

25 апреля 2023 г. обновлено: Region Örebro County

Рецидивирующими болями в животе страдают до 37% детей школьного возраста, в основном девочки. Эти проблемы приводят к снижению качества жизни, пропуску занятий в школе, ухудшению качества сна и увеличению расходов на медицинские услуги. Долгосрочные эффекты включают стойкие болевые симптомы и повышенный риск психических заболеваний.

Научные данные о вмешательстве в лечение длительной боли у детей ограничены, а фармакологическое лечение неэффективно. Когнитивно-поведенческая терапия показала некоторый эффект, но требует много времени и ресурсов. Танцы и йога могут усилить положительные защитные факторы за счет лучшего осознания своего тела и усиления саморегуляции. Расслабление в йоге также положительно влияет на боль в животе.

Целью данного исследования является оценка воздействия танцев и йоги на девочек в возрасте от 9 до 12 лет с рецидивирующей болью в животе. Участники будут определены через педиатрические клиники округа Эребру, первичную медико-санитарную помощь и школьную медико-санитарную помощь. Они будут рандомизированы для вмешательства с еженедельными занятиями танцами и йогой в течение 8 месяцев или контрольной группы со стандартным лечением. Первичным результатом является доля девочек в каждой группе, у которых сразу после вмешательства уменьшилась максимальная боль, измеренная по шкале Faces Pain Scale. Вторичными результатами являются стресс, психическое здоровье, благополучие, школьные функции и функции сна, физическая активность и экономия здоровья. Исследовательская группа будет наблюдаться в течение двух лет.

Just-in-TIME — это междисциплинарная исследовательская группа, специализирующаяся на вмешательстве при психосоматических проблемах у детей и подростков. ВРЕМЯ, что означает «Попробуй, идентифицируй, двигайся и наслаждайся», также характеризует этот проект, направленный на уменьшение повторяющихся болей в животе с помощью танцев и йоги для девочек 9-12 лет.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

121

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Örebro, Швеция, 70116
        • University health care research center, Region Örebro county

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Девочки 9-13 лет по показаниям педиатров получают или получили диагноз «функциональная боль в животе» или СРК в соответствии с критериями ROME III и констатируют, что у них сохраняются симптомы в течение не менее 2 месяцев после завершения обследования у педиатров. Стойкие симптомы измеряются с помощью дневника боли на исходном уровне и означают, что девочка хотя бы один раз в дневнике боли оценивает ее на 4 балла или выше по шкале боли лица (FPS-R).

Критерий исключения:

  • Одновременная глютеновая болезнь или воспалительное заболевание кишечника (ВЗК).
  • Трудности в следовании словесным инструкциям, такие как нарушения слуха или умственная отсталость.
  • Девочки, у которых, как считается, настолько серьезные психологические симптомы, что требуется другое лечение. Все участники исследования, которые оцениваются более чем в 13 лет в Детском скрининге депрессии (Child-S), встретятся с психологом / психиатром, чтобы оценить, могут ли они участвовать в исследовании или имеют прямой доступ к Детской и юношеской психиатрии.
  • Дети, получавшие КПТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство с занятиями танцами и йогой два раза в неделю в течение 8 месяцев.
Без вмешательства: Элементы управления
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала боли лица (FPS-R)
Временное ограничение: 24 месяца
Уменьшилась ли воспринимаемая боль в животе после 8-месячного вмешательства с регулярными танцами и йогой у девочек с рецидивирующей болью в животе, измеренная сразу после вмешательства, по сравнению с контрольной группой? Первичным результатом является доля девочек в каждой группе, у которых снизилась максимальная боль в животе, измеренная по шкале боли лица (FPS-R).
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Margareta Möller, Professor, University health care research center, Region Örebro county

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 209695

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться