Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Just in TIME – Intervenció tánccal és jógával visszatérő hasfájással küzdő lányok számára (Just in TIME)

2023. április 25. frissítette: Region Örebro County

A visszatérő hasi fájdalom az iskoláskorú gyermekek 37%-át érinti, főleg a lányokat. Ezek a problémák az életminőség romlását, az iskolából való hiányzást, az alvás minőségének romlását és az egészségügyi ellátás fokozott igénybevételét eredményezik. A hosszú távú hatások tartós fájdalomtünetek és a pszichiátriai betegségek fokozott kockázata.

A gyermekek hosszú távú fájdalmát csökkentő beavatkozásokra vonatkozó tudományos bizonyítékok korlátozottak, és a gyógyszeres kezelés nem hatékony. A kognitív viselkedésterápia bizonyos hatásokat mutatott, de idő- és erőforrásigényes. A tánc és a jóga fokozhatja a pozitív védőfaktorokat a jobb testtudatosság és a fokozott önszabályozás révén. A jóga relaxációja pozitív hatással van a hasi fájdalomra is.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a tánccal és jógával végzett beavatkozás hatását 9-12 éves, visszatérő hasi fájdalmakkal küzdő lányok esetében. A résztvevőket Örebro megyei gyermekklinikákon, alapellátáson és iskola-egészségügyi ellátáson keresztül azonosítják. Véletlenszerűen besorolják őket a heti rendszerességű tánc- és jógaórákra 8 hónapig, vagy a kontrollcsoportba standard kezeléssel. Az elsődleges eredmény az egyes csoportokban lévő lányok azon hányada, akik közvetlenül a beavatkozás után csökkentették az arcfájdalom-skálával mért maximális fájdalmukat. A másodlagos eredmények a stressz, a pszichés egészség, a jólét, az iskolai és alvási funkciók, a fizikai aktivitás és az egészség-gazdaságosság. A vizsgálócsoportot két évig nyomon követik.

A Just-in-TIME egy interdiszciplináris kutatócsoport, amely jártas a gyermekek és serdülők pszichoszomatikus problémáinak kezelésében. A TIME, ami a Try, Identify, Move and Enjoy rövidítése, szintén ezt a projektet jellemzi, melynek célja a visszatérő hasi fájdalmak csökkentése táncos és jógás beavatkozással 9-12 éves lányok számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

121

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Örebro, Svédország, 70116
        • University health care research center, Region Örebro county

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A gyermekorvosok 9-13 éves lányai funkcionális hasi fájdalom vagy IBS diagnózist kapnak vagy kaptak a ROME III kritériumok szerint, és kijelentik, hogy a gyermekorvosi vizsgálat befejezése után legalább 2 hónapig fennállnak a tünetek. A tartós tüneteket a fájdalomnapló méri a kiinduláskor, és azt jelenti, hogy a lány a fájdalomnaplóban legalább egyszer 4-es vagy magasabb értéket mutat az Arcfájdalom Skála (FPS-R) szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű cöliákia vagy gyulladásos bélbetegség (IBD).
  • Nehézségek a szóbeli utasítások követésében, például hallássérültek vagy értelmi fogyatékosok.
  • Lányok, akikről úgy ítélik meg, hogy olyan súlyos pszichés tüneteik vannak, hogy más kezelésre van szükség. A vizsgálatban részt vevők, akik becslések szerint több mint 13 évesek a Children's Depression Screener (Child-S), találkoznak egy pszichológussal/pszichiáterrel, hogy felmérjék, részt vehetnek-e a vizsgálatban, vagy közvetlenül hozzáférhetnek-e a gyermek- és ifjúsági pszichiátriához.
  • CBT-vel kezelt gyermekek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Beavatkozás tánc- és jógafoglalkozásokkal, heti két alkalommal 8 hónapon belül.
Nincs beavatkozás: Vezérlők
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Arcfájdalom skála (FPS-R)
Időkeret: 24 hónap
Csökkent-e az észlelt hasi fájdalom egy 8 hónapos beavatkozással rendszeres tánccal és jógával visszatérő hasi fájdalomban szenvedő lányoknál, közvetlenül a beavatkozás után mérve a kontroll csoporthoz képest? Az elsődleges eredmény a lányok aránya az egyes csoportokban, akik csökkentették maximális hasi fájdalmukat az Arcfájdalom Skálával (FPS-R) mérve.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Margareta Möller, Professor, University health care research center, Region Örebro county

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 209695

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális hasi fájdalom

3
Iratkozz fel