- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02922270
복막 투석 환자의 사망에 대한 결과 및 위험 요인: 단일 터키 센터에서의 20년 경험
서론 및 목적: 이 연구의 목적은 환자 및 기술 생존율을 평가하고, 복막염 비율을 조사하고, 이스탄불 의과대학 복막 투석 유닛에서 20년 동안 복막 투석(PD) 환자의 사망률에 영향을 미치는 요인을 평가하는 것이었습니다.
방법: 277명의 환자가 20년 동안 신대체 요법(RRT)으로 PD를 받았습니다. 추적 관찰 기간이 3개월 미만인 환자와 자료가 없는 환자를 제외하고 250명의 환자를 후향적으로 조사하였다. 성별, 연령, 원발성 질환, 동반 질환, 추적 기간, 사망 원인 및 기술 실패 원인에 대한 데이터는 의료 기록에서 수집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
재료 및 방법 1994년 10월부터 2014년 10월까지 Istanbul Medical Faculty에서 PD로 치료를 받은 18세 이상의 모든 환자를 연구에 포함시켰다. 환자는 3개월 미만의 후속 조치와 데이터를 사용할 수 없는 환자를 제외합니다. PD가 시작된 날부터 모든 복막염 데이터는 대규모 데이터베이스에서 전향적으로 수집되었습니다. 데이터에는 사회-인구학적 데이터, 복막 투석 유형, 모든 복막염 에피소드의 시작 시간 및 기간, 원인 유기체 및 복막염의 결과(완치, PD 카테터 변경, 혈액 투석으로의 전환 또는 사망)가 포함됩니다. PD 시작부터 복막염의 첫 번째 에피소드까지의 시간을 계산했습니다.
원발성 신장 질환은 European Renal Association - European Dialysis and Transplant Association의 코드에 따라 9개의 주요 범주로 분류되었습니다. PD에서의 복막염은 >100 백혈구/mL를 포함하는 복막 투석액 유출물로 정의되었으며, 그 중 >50%는 다형핵 백혈구였습니다. 복막염 에피소드에서 배양에서 분리된 두 개 이상의 병원체가 있는 환자는 다균성 복막염이 있는 것으로 간주되었습니다. 복막염의 재발은 이전 에피소드에 대해 적절한 항생제 치료를 완료한 후 4주 이내에 동일한 유기체 또는 배양 음성 복막염 에피소드가 확인되었을 때 정의되었습니다.
사회-인구학적, 임상 및 치료 특성, 중간(연속 변수에 대한 표준 편차) 또는 중앙값(25번째 및 75번째 백분율); 범주형 변수(비율)의 수를 계산했습니다. Cox 회귀 분석은 복막 투석 환자의 인구학적 및 임상적 특징의 영향을 조사하기 위해 적용되었습니다. 사용된 범주형 변수에 대한 카이제곱 검정. Kruskal-Wallis 또는 Mann-Whitney 테스트 방법을 사용하여 계산된 단변량 및 다변량 분석. P-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되는 한 <0.05였습니다. SPSS 21.0 소프트웨어를 사용하여 얻은 결과의 평가.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자
- 1994년 10월부터 2014년 10월까지 이스탄불 의학부에서 PD로 치료
제외 기준:
- 3개월 미만의 추적 관찰 및 데이터를 사용할 수 없는 환자,
- 데이터를 사용할 수 없었습니다
- 원하지 않는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
20년 동안 신대체 요법(RRT)으로 PD를 받은 사람.
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이 연구의 목적은 환자 및 기술 생존율을 평가하고, 복막염 비율을 조사하고, Istanbul Faculty of Medicine Peritoneal Dialysis Unit에서 20년 동안 복막 투석(PD) 환자의 사망률에 영향을 미치는 요인을 평가하는 것이었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 생존
기간: 5~10년
|
5~10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 실패
기간: 5~10년
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혈액 투석 재개
|
5~10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yasar Caliskan, Dr., Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 252
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