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복막 투석 환자의 사망에 대한 결과 및 위험 요인: 단일 터키 센터에서의 20년 경험

2016년 10월 21일 업데이트: Yasar Caliskan, Istanbul University

서론 및 목적: 이 연구의 목적은 환자 및 기술 생존율을 평가하고, 복막염 비율을 조사하고, 이스탄불 의과대학 복막 투석 유닛에서 20년 동안 복막 투석(PD) 환자의 사망률에 영향을 미치는 요인을 평가하는 것이었습니다.

방법: 277명의 환자가 20년 동안 신대체 요법(RRT)으로 PD를 받았습니다. 추적 관찰 기간이 3개월 미만인 환자와 자료가 없는 환자를 제외하고 250명의 환자를 후향적으로 조사하였다. 성별, 연령, 원발성 질환, 동반 질환, 추적 기간, 사망 원인 및 기술 실패 원인에 대한 데이터는 의료 기록에서 수집되었습니다.

연구 개요

상세 설명

재료 및 방법 1994년 10월부터 2014년 10월까지 Istanbul Medical Faculty에서 PD로 치료를 받은 18세 이상의 모든 환자를 연구에 포함시켰다. 환자는 3개월 미만의 후속 조치와 데이터를 사용할 수 없는 환자를 제외합니다. PD가 시작된 날부터 모든 복막염 데이터는 대규모 데이터베이스에서 전향적으로 수집되었습니다. 데이터에는 사회-인구학적 데이터, 복막 투석 유형, 모든 복막염 에피소드의 시작 시간 및 기간, 원인 유기체 및 복막염의 결과(완치, PD 카테터 변경, 혈액 투석으로의 전환 또는 사망)가 포함됩니다. PD 시작부터 복막염의 첫 번째 에피소드까지의 시간을 계산했습니다.

원발성 신장 질환은 European Renal Association - European Dialysis and Transplant Association의 코드에 따라 9개의 주요 범주로 분류되었습니다. PD에서의 복막염은 >100 백혈구/mL를 포함하는 복막 투석액 유출물로 정의되었으며, 그 중 >50%는 다형핵 백혈구였습니다. 복막염 에피소드에서 배양에서 분리된 두 개 이상의 병원체가 있는 환자는 다균성 복막염이 있는 것으로 간주되었습니다. 복막염의 재발은 이전 에피소드에 대해 적절한 항생제 치료를 완료한 후 4주 이내에 동일한 유기체 또는 배양 음성 복막염 에피소드가 확인되었을 때 정의되었습니다.

사회-인구학적, 임상 및 치료 특성, 중간(연속 변수에 대한 표준 편차) 또는 중앙값(25번째 및 75번째 백분율); 범주형 변수(비율)의 수를 계산했습니다. Cox 회귀 분석은 복막 투석 환자의 인구학적 및 임상적 특징의 영향을 조사하기 위해 적용되었습니다. 사용된 범주형 변수에 대한 카이제곱 검정. Kruskal-Wallis 또는 Mann-Whitney 테스트 방법을 사용하여 계산된 단변량 및 다변량 분석. P-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되는 한 <0.05였습니다. SPSS 21.0 소프트웨어를 사용하여 얻은 결과의 평가.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

277

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

277명의 환자가 20년 동안 신장 대체 요법(RRT)으로 PD를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 모든 환자
  • 1994년 10월부터 2014년 10월까지 이스탄불 의학부에서 PD로 치료

제외 기준:

  • 3개월 미만의 추적 관찰 및 데이터를 사용할 수 없는 환자,
  • 데이터를 사용할 수 없었습니다
  • 원하지 않는 환자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
20년 동안 신대체 요법(RRT)으로 PD를 받은 사람.
이 연구의 목적은 환자 및 기술 생존율을 평가하고, 복막염 비율을 조사하고, Istanbul Faculty of Medicine Peritoneal Dialysis Unit에서 20년 동안 복막 투석(PD) 환자의 사망률에 영향을 미치는 요인을 평가하는 것이었습니다.
다른 이름들:
  • 사망률에 대한 결과 및 위험 요소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자 생존
기간: 5~10년
5~10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 실패
기간: 5~10년
혈액 투석 재개
5~10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Yasar Caliskan, Dr., Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1995년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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