- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02922270
Resultado y factores de riesgo para la mortalidad en pacientes con diálisis peritoneal: 20 años de experiencia en un solo centro turco
INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS: Los objetivos de este estudio fueron evaluar las tasas de supervivencia del paciente y la técnica, investigar las tasas de peritonitis y evaluar los factores que afectan la mortalidad en pacientes con diálisis peritoneal (DP) durante un período de 20 años en la Unidad de Diálisis Peritoneal de la Facultad de Medicina de Estambul.
MÉTODOS: Doscientos setenta y siete pacientes han recibido DP como terapia de reemplazo renal (TSR) durante un período de 20 años. Después de la exclusión de los pacientes con un seguimiento inferior a 3 meses y de los pacientes cuyos datos no estaban disponibles, se examinaron retrospectivamente 250 pacientes. Los datos de sexo, edad, enfermedad primaria, comorbilidades, duración del seguimiento, causa de muerte y causa del fracaso de la técnica se recogieron de las historias clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Material y método Se incluyeron en el estudio todos los pacientes mayores de 18 años que fueron tratados con DP en la Facultad de Medicina de Estambul desde octubre de 1994 hasta octubre de 2014. Se excluyen los pacientes cuyo seguimiento es inferior a 3 meses y los pacientes cuyos datos no estaban disponibles. Desde el día en que se inició la DP, todos los datos de peritonitis se recopilaron prospectivamente en una gran base de datos. Los datos incluyen datos sociodemográficos, tipo de diálisis peritoneal, hora de inicio y duración de cada episodio de peritonitis, organismos causantes y resultado de la peritonitis, que puede ser curación, cambio de catéter de DP, transferencia a hemodiálisis o muerte. Se calculó el tiempo en meses desde el inicio de la DP hasta el primer episodio de peritonitis.
La enfermedad renal primaria se clasificó en 9 categorías principales según los códigos de la European Renal Association - European Dialysis and Transplant Association. La peritonitis en la DP se definió como un efluente del líquido de diálisis peritoneal que contenía > 100 glóbulos blancos/mL, de los cuales > 50 % eran leucocitos polimorfonucleares. Se consideró que los pacientes con dos o más patógenos aislados de los cultivos en un episodio de peritonitis tenían peritonitis polimicrobiana. Se definió una recaída de peritonitis cuando se identificó el mismo organismo o un episodio de peritonitis con cultivo negativo dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la terapia antibiótica adecuada para un episodio anterior.
Características sociodemográficas, clínicas y de tratamiento, media (desviación estándar para variables continuas) o mediana (porcentajes 25 y 75); Se calculó el número de variables categóricas (tasa). Análisis de regresión de Cox aplicado para examinar el impacto de las características demográficas y clínicas de los pacientes de diálisis peritoneal. Prueba Chi-cuadrado para variables categóricas utilizadas. Análisis univariados y multivariados calculados mediante el método de prueba de Kruskal-Wallis o Mann-Whitney. El valor de p fue <0,05 mientras se considere estadísticamente significativo. La evaluación de los resultados obtenidos mediante el software SPSS 21.0.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes mayores de 18 años
- tratado con PD en la Facultad de Medicina de Estambul desde octubre de 1994 hasta octubre de 2014
Criterio de exclusión:
- seguimiento inferior a 3 meses y pacientes cuyos datos no estaban disponibles,
- los datos no estaban disponibles
- pacientes que no querían
- pacientes que no pueden dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Que hayan recibido DP como terapia renal sustitutiva (TSR) durante un periodo de 20 años.
|
Los objetivos de este estudio fueron evaluar las tasas de supervivencia de pacientes y técnicas, investigar las tasas de peritonitis y evaluar los factores que afectan la mortalidad en pacientes con diálisis peritoneal (DP) durante un período de 20 años en la Unidad de Diálisis Peritoneal de la Facultad de Medicina de Estambul.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: 5 - 10 años
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5 - 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: 5 - 10 años
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Reinicio de la hemodiálisis
|
5 - 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yasar Caliskan, Dr., Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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