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Resultado y factores de riesgo para la mortalidad en pacientes con diálisis peritoneal: 20 años de experiencia en un solo centro turco

21 de octubre de 2016 actualizado por: Yasar Caliskan, Istanbul University

INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS: Los objetivos de este estudio fueron evaluar las tasas de supervivencia del paciente y la técnica, investigar las tasas de peritonitis y evaluar los factores que afectan la mortalidad en pacientes con diálisis peritoneal (DP) durante un período de 20 años en la Unidad de Diálisis Peritoneal de la Facultad de Medicina de Estambul.

MÉTODOS: Doscientos setenta y siete pacientes han recibido DP como terapia de reemplazo renal (TSR) durante un período de 20 años. Después de la exclusión de los pacientes con un seguimiento inferior a 3 meses y de los pacientes cuyos datos no estaban disponibles, se examinaron retrospectivamente 250 pacientes. Los datos de sexo, edad, enfermedad primaria, comorbilidades, duración del seguimiento, causa de muerte y causa del fracaso de la técnica se recogieron de las historias clínicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Material y método Se incluyeron en el estudio todos los pacientes mayores de 18 años que fueron tratados con DP en la Facultad de Medicina de Estambul desde octubre de 1994 hasta octubre de 2014. Se excluyen los pacientes cuyo seguimiento es inferior a 3 meses y los pacientes cuyos datos no estaban disponibles. Desde el día en que se inició la DP, todos los datos de peritonitis se recopilaron prospectivamente en una gran base de datos. Los datos incluyen datos sociodemográficos, tipo de diálisis peritoneal, hora de inicio y duración de cada episodio de peritonitis, organismos causantes y resultado de la peritonitis, que puede ser curación, cambio de catéter de DP, transferencia a hemodiálisis o muerte. Se calculó el tiempo en meses desde el inicio de la DP hasta el primer episodio de peritonitis.

La enfermedad renal primaria se clasificó en 9 categorías principales según los códigos de la European Renal Association - European Dialysis and Transplant Association. La peritonitis en la DP se definió como un efluente del líquido de diálisis peritoneal que contenía > 100 glóbulos blancos/mL, de los cuales > 50 % eran leucocitos polimorfonucleares. Se consideró que los pacientes con dos o más patógenos aislados de los cultivos en un episodio de peritonitis tenían peritonitis polimicrobiana. Se definió una recaída de peritonitis cuando se identificó el mismo organismo o un episodio de peritonitis con cultivo negativo dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la terapia antibiótica adecuada para un episodio anterior.

Características sociodemográficas, clínicas y de tratamiento, media (desviación estándar para variables continuas) o mediana (porcentajes 25 y 75); Se calculó el número de variables categóricas (tasa). Análisis de regresión de Cox aplicado para examinar el impacto de las características demográficas y clínicas de los pacientes de diálisis peritoneal. Prueba Chi-cuadrado para variables categóricas utilizadas. Análisis univariados y multivariados calculados mediante el método de prueba de Kruskal-Wallis o Mann-Whitney. El valor de p fue <0,05 mientras se considere estadísticamente significativo. La evaluación de los resultados obtenidos mediante el software SPSS 21.0.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

277

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Doscientos setenta y siete pacientes han recibido DP como terapia renal sustitutiva (TSR) durante un periodo de 20 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes mayores de 18 años
  • tratado con PD en la Facultad de Medicina de Estambul desde octubre de 1994 hasta octubre de 2014

Criterio de exclusión:

  • seguimiento inferior a 3 meses y pacientes cuyos datos no estaban disponibles,
  • los datos no estaban disponibles
  • pacientes que no querían
  • pacientes que no pueden dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Que hayan recibido DP como terapia renal sustitutiva (TSR) durante un periodo de 20 años.
Los objetivos de este estudio fueron evaluar las tasas de supervivencia de pacientes y técnicas, investigar las tasas de peritonitis y evaluar los factores que afectan la mortalidad en pacientes con diálisis peritoneal (DP) durante un período de 20 años en la Unidad de Diálisis Peritoneal de la Facultad de Medicina de Estambul.
Otros nombres:
  • RESULTADO Y FACTORES DE RIESGO DE MORTALIDAD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia del paciente
Periodo de tiempo: 5 - 10 años
5 - 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: 5 - 10 años
Reinicio de la hemodiálisis
5 - 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Yasar Caliskan, Dr., Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1995

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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NO

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