A peritoneális dialízises betegek halálozásának kimenetele és kockázati tényezői: 20 éves tapasztalat egyetlen török központban
BEVEZETÉS ÉS CÉLKITŰZÉSEK: A tanulmány célja a betegek és a technika túlélési arányának értékelése, a peritonitisek arányának vizsgálata és a mortalitást befolyásoló tényezők értékelése volt peritoneális dialízisben (PD) szenvedő betegeknél 20 éven keresztül az Isztambuli Orvostudományi Kar Peritoneális Dialízis Osztályán.
MÓDSZEREK: Kétszázhetvenhét beteg kapott PD-t vesepótló kezelésként (RRT) 20 éven keresztül. A 3 hónapnál rövidebb követési idővel rendelkező betegek és az adatok hiányában nem álló betegek kizárása után 250 beteget vizsgáltak meg retrospektív módon. A nemre, életkorra, elsődleges betegségre, társbetegségekre, a követés időtartamára, a halál okára és a technika meghibásodásának okára vonatkozó adatokat orvosi feljegyzésekből gyűjtöttük össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Anyag és módszer Minden olyan 18 éves vagy annál idősebb beteget bevontak a vizsgálatba, akiket PD-vel kezeltek az isztambuli orvosi karán 1994 októbere és 2014 októbere között. A betegek kizárják a 3 hónapnál rövidebb követési időszakot, valamint azokat a betegeket, akikről nem álltak rendelkezésre adatok. A PD megkezdésének napjától kezdve az összes peritonitisre vonatkozó adatot prospektív módon egy nagy adatbázisban gyűjtötték össze. Az adatok tartalmazzák a szocio-demográfiai adatokat, a peritoneális dialízis típusát, minden peritonitis epizód kezdési idejét és időtartamát, a kórokozókat és a hashártyagyulladás kimenetelét, amely gyógyítható, PD katéter cseréje, hemodialízisre való áthelyezés vagy halál. Kiszámították a PD kezdetétől a peritonitis első epizódjáig eltelt időt hónapokban.
Az elsődleges vesebetegséget 9 fő kategóriába sorolták az Európai Veseszövetség - Európai Dialízis és Transzplantációs Szövetség kódjai szerint. A PD-ben a hashártyagyulladást a peritoneális dializátum effluenseként határozták meg, amely >100 fehérvérsejtet/ml tartalmazott, amelynek >50%-a polimorfonukleáris leukociták. A peritonitis epizódban a tenyészetekből két vagy több kórokozót izolált betegek polimikrobiális peritonitisben szenvedtek. A hashártyagyulladás visszaesését akkor határozták meg, ha ugyanazt a mikroorganizmust vagy egy tenyészet-negatív peritonitis epizódot azonosítottak az előző epizód megfelelő antibiotikus terápia befejezését követő 4 héten belül.
Szociodemográfiai, klinikai és kezelési jellemzők, közepes (a folytonos változók szórása) vagy medián (25. és 75. százalék); kategorikus változók számát (ráta) számítottuk ki. Cox regressziós analízist alkalmaztunk a periton dialízises betegek demográfiai és klinikai jellemzőinek hatásának vizsgálatára. Khi-négyzet teszt az alkalmazott kategorikus változókhoz. Kruskal-Wallis vagy Mann-Whitney tesztmódszerrel számított egy- és többváltozós elemzések. A P-érték <0,05 volt mindaddig, amíg statisztikailag szignifikánsnak tekinthető. Az SPSS 21.0 szoftverrel kapott eredmények értékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden 18 éves vagy annál idősebb beteg
- PD-vel kezelték az isztambuli orvosi karon 1994 októbere és 2014 októbere között
Kizárási kritériumok:
- 3 hónapnál rövidebb nyomon követés és olyan betegek, akiknél nem álltak rendelkezésre adatok,
- adatok nem álltak rendelkezésre
- betegek, akik nem voltak hajlandók
- olyan betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
Akik 20 éven keresztül vesepótló terápiaként (RRT) kaptak PD-t.
|
A tanulmány célja a betegek és a technika túlélési arányának értékelése, a hashártyagyulladás arányának vizsgálata és a mortalitást befolyásoló tényezők értékelése volt a peritoneális dialízisben (PD) szenvedő betegeknél 20 éven keresztül az Isztambuli Orvostudományi Kar Peritoneális Dialízis Osztályán.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beteg túlélése
Időkeret: 5-10 év
|
5-10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés sikertelensége
Időkeret: 5-10 év
|
A hemodialízis újrakezdése
|
5-10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yasar Caliskan, Dr., Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 252
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .