진행성 폐암 및 자궁내막암 환자에 대한 RGX-104 연구
2025년 3월 24일 업데이트: Inspirna, Inc.
소분자 LXR 작용제인 RGX-104의 단일 제제 및 진행성 고형 악성 종양 및 특정 악성 종양의 확장 환자를 위한 병용 요법의 1상 연구
연구 RGX-104-001은 간 X 수용체(LXR)를 표적으로 하는 경구 소분자 RGX-104를 단일 제제로 니볼루맙과 병용하는 인간 최초의 1상 용량 증량 및 확장 연구입니다. 이필리무맙, 도세탁셀 또는 펨브롤리주맙 + 카보플라틴/페메트렉시드.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
RGX-104는 LXR을 활성화하여 골수 유래 억제 세포(MDSC)와 종양 혈관 모두를 고갈시킵니다. MDSC는 종양을 공격하는 면역 체계의 T 세포 및 기타 세포의 능력을 차단합니다.
용량 증량 단계에서 니볼루맙, 이필리무맙, 도세탁셀 또는 펨브롤리주맙 + 카보플라틴/페메트렉시드(단일 제제 또는 병용 요법)를 포함하거나 포함하지 않는 경구 투여 RGX-104의 다중 용량 및 일정이 진행성 고형 종양 및 림프종 환자에서 평가될 것입니다. 즉, 국소 진행성 및 절제 불가능 또는 전이성) 이용 가능한 표준 전신 요법에 대한 진행성 질환(PD)이 있거나 관련된 영향의 표준 전신 요법이 없는 환자. 펨브롤리주맙 + 카보플라틴/페메트렉시드 병용 투여량 증량은 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게만 제한됩니다.
연구의 확장 단계에서 자궁내막암, 상피성 난소 암종(EOC), NSCLC 또는 소세포 폐암(SCLC)/고등급 신경내분비 종양(HG-NET)을 가진 추가 환자가 MTD(또는 최대 시험 용량(MTD가 확인되지 않은 경우) 또는 보다 유리한 위험/유익 프로필을 암시하는 증거가 있는 경우 MTD 미만 용량). 이 단계에서는 도세탁셀(SCLC/HG-NET)과 병용한 단일 제제(EOC)로서의 RGX-104의 면역학적 활성 및 LXR 표적 활성화의 바이오마커를 포함하여 안전성, 효능, PK 및 약력학의 추가 특성을 제공할 것입니다(SCLC/HG-NET). , 및 pembrolizumab + carboplatin/pemetrexed(NSCLC)와 병용.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85711
- Arizona Oncology
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Florida
-
Lake Mary, Florida, 미국, 32799
- Florida Cancer Specialist
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33709
- Comprehensive Hematology Oncology
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, 미국, 21044
- Maryland Oncology
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- CINJ
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505
- Quantum Santa Fe
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- OU Health Stephenson Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- The Sarah Cannon Research Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 악성 고형 종양 또는 림프종(모든 조직학)의 조직학적 또는 세포학적 증거가 있어야 하며 전이성 또는 국소적으로 진행되고 절제할 수 없는 암으로 정의되는 진행성 질환이 있어야 합니다(추가 방사선 요법 또는 기타 국소 요법이 불가능한 경우). 가능한 것으로 간주).
- 펨브롤리주맙 + 카보플라틴/페메트렉세드로 용량을 증량하는 경우를 제외하고, 용량 증량 단계에 등록된 환자는 이용 가능한 표준 전신 요법에 내성이 있거나 재발하는 질병이 있거나 표준 전신 요법 또는 의사의 합리적인 요법이 없는 질병이 있어야 합니다. 임상적 이익을 가져올 가능성이 있는 판단 또는 그러한 치료가 환자에 의해 거부된 경우. 임상적 이점을 가져올 가능성이 있는 표준 요법을 받지 않은 환자에 대해서는 그 이유에 대한 문서를 제공해야 합니다.
- 확장 단계에 등록된 환자: 선택적인 종양 생검은 스크리닝 기간 동안 그리고 주기 2의 시작 즈음에 또는 PD 시점(더 이른 경우)에 얻을 수 있습니다. 조사관이 생검이 환자에게 최선의 이익이 아니라고 판단하는 경우 이 요구 사항을 면제하려면 Medical Monitor로부터 사전 승인을 받아야 합니다.
- 환자는 RECIST 또는 면역 관련 반응 기준(irRC; 림프종을 제외한 모든 종양 유형) 또는 악성 림프종(림프종만 해당)에 대한 IWG(International Working Group) 수정 반응 기준에 따른 표준 영상 기술로 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 이전에 방사선 치료를 받은 환자의 경우, 측정 가능한 병변은 방사선 조사 후 해당 질병 부위에서 질병 진행이 문서화되지 않는 한 이전 방사선 필드 외부에 있어야 합니다.
- 환자는 ≥18세입니다.
- 환자의 ECOG PS는 ≤1입니다.
환자는 다음과 같이 적절한 기본 장기 기능을 가지고 있습니다.
- 혈청 크레아티닌 ≤1.5 × 기관 정상 상한(ULN) 또는 계산된 크레아티닌 청소율 >30mL/분(카보플라틴/페메트렉시드를 투여받는 환자의 경우 >45ml/분).
- 혈청 알부민 ≥2.5g/dl;
- 빌리루빈 ≤1.5 × 기관 ULN.
- 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤2.5 × 기관 ULN. 확장 단계에 등록된 환자는 간 전이가 있는 경우 ALT 및 AST < 5 × 기관 ULN을 가질 수 있습니다.
- 와파린 또는 기타 경구용 항응고제를 복용하지 않는 환자의 경우: 국제 정상화 비율(INR) ≤1.5 또는 프로트롬빈 시간(PT) ≤1.5 × ULN; 및 부분 트롬보플라스틴 시간 또는 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT 또는 aPTT) ≤1.5 × ULN. 와파린을 복용하는 환자는 안정적인 INR을 초래하는 안정적인 용량을 사용해야 합니다.
환자는 다음과 같이 적절한 기본 혈액 기능을 가지고 있습니다.
- 절대호중구수(ANC) ≥1.5×109/L;
- 이전 14일 동안 헤모글로빈 ≥8 g/dL 및 적혈구(RBC) 수혈 없음;
- 혈소판 수 ≥100×109/L 및 이전 14일 동안 혈소판 수혈 없음.
- 환자는 심초음파(ECHO) 또는 다중게이트 획득(MUGA) 스캐닝에 의해 결정된 기관 기준에 따라 정상적인 좌심실 박출률(LVEF)을 가집니다.
- 환자가 가임기 여성(WOCBP)인 경우, 치료 전 2주 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성을 보였습니다.
- 환자(남성 및 WOCBP)는 연구 기간 동안 허용되는 피임 방법을 사용하고 연구 요법의 마지막 투여 후 1개월 동안 허용되는 피임 방법을 계속 사용하는 데 동의합니다. 병용 요법을 받는 환자는 연구 기간 동안 허용 가능한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 하며 연구 요법의 마지막 투여 후 6개월 동안 허용 가능한 피임 방법을 계속 사용합니다.
- 환자는 연구 특정 절차 또는 치료를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 환자는 생존 평가를 위한 후속 조치를 포함하여 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요건을 준수할 수 있습니다.
- 종양 조직(최소 10개에서 최대 15개까지 염색되지 않은 슬라이드 또는 파라핀 블록, 이상적으로는 환자의 가장 최근 생검에서 얻은 것)은 연구 요법의 첫 번째 투여 전에 이용 가능해야 합니다.
이필리무맙 조합 확장기에 등록된 자궁내막암 환자의 경우:
- 환자는 RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있는 III기, IV기 또는 조직학적으로 확인된 재발성 자궁내막 암종을 가지고 있습니다.
- 환자는 ApoE 유전자의 E2 대립유전자에 대해 이형접합 또는 동형접합입니다.
- 환자는 ApoE 유전자의 E4 대립유전자에 대해 이형접합 또는 동형접합입니다.
- 환자는 최대 두 줄의 이전 치료를 받았을 수 있습니다.
이전의 전신 백금 기반 보조제 및/또는 선행 보조제 화학요법은 이전 요법의 하나로 간주됩니다.
진행성 또는 재발성 질환에 대한 이전의 전신 요법은 이전 요법의 한 라인으로 간주됩니다(보조 또는 신보조 설정에서 제공되지 않은 경우).
이전 관문 억제제 요법(항 PD-1/PD-L1)은 혈관신생 억제제를 포함하거나 포함하지 않고 이전 치료 라인으로 간주됩니다.
이전 호르몬 및 방사선 요법은 이전 요법으로 간주되지 않습니다. 환자는 보관 종양 조직 샘플을 사용할 수 있거나(바람직함) 부재 시 불일치 복구(MMR) 상태의 결정을 문서화했습니다.
- 환자는 면역 체크포인트 억제제(예: PD-L1, PD-1 또는 CTLA-4를 표적으로 하는 제품)로 치료를 받지 않았을 수 있습니다.
- 환자는 이전 4주 이내에 복수천자가 필요하지 않았거나 다음 8주 이내에 복수천자가 필요할 것으로 예상되지 않아야 합니다.
펨브롤리주맙 + 카보플라틴/페메트렉시드 병용 용량 증량 또는 확장 단계에 등록된 NSCLC 환자의 경우:
- 환자는 전이성(4기) 또는 국소 진행성(3B기)이고 절제 불가능한 암으로 정의되는 진행성 질환인 새로 진단된 비편평 NSCLC의 조직학적 또는 세포학적 증거가 있어야 합니다.
- 환자는 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 또는 역형성 림프종 키나아제(ALK) 지시 요법이 지시되지 않는다는 확인을 받았습니다.
- 환자는 진행성/전이성 질환에 대해 이전에 전신 치료를 받지 않았습니다.
- 확장 단계에 있는 환자의 경우에만: 환자의 종양 블록은 PD-L1 발현 TPS를 나타내야 합니다.
- 환자는 백금 기반 요법 및 체크포인트 억제제로 치료할 수 있는 적절한 장기 기능 및 성능 상태를 가져야 합니다.
도세탁셀 병용 확대 단계에 등록된 SCLC 환자의 경우:
- 환자는 현재 광범위한 질병(단일 방사선 포트 외부의 질병)인 SCLC 또는 소세포 또는 고급 특징을 갖는 전이성 신경내분비암의 병리학적으로 확인된(조직학 또는 세포학에 의해) 진단을 받아야 합니다. 소세포 또는 고도 기능을 가진 전이성 신경내분비암 환자는 치료 전에 후원자에게 병리 보고서를 제공해야 합니다.
- 환자는 SCLC에 대한 PD-1/L1 억제제를 포함하거나 포함하지 않는 백금 기반 화학 요법 후 또는 고급 신경 내분비 종양에 대해 다른 허용 가능한 1차 요법을 따른 후 질병 진행을 입증해야 합니다.
- 환자는 광범위한 질병에 대해 이전에 1개 이상의 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 이전 항암 요법(허용되는 2등급 화학요법 관련 신경병증 및 탈모증 제외)에서 지속적으로 임상적으로 유의한 독성(등급 ≥2)을 가지고 있습니다. 더 높은 등급의 이상이 포함 기준에 의해 허용되지 않는 한 실험실 이상을 초래한 이전 독성은 등급 ≤1로 해결되어야 합니다. 검사실 이상 치료를 위해 약물 치료가 필요한 경우 용량과 검사실 값이 안정적이어야 합니다.
니볼루맙 또는 이필리무맙과의 병용 요법을 고려하는 경우 환자는 다음과 같습니다.
- 조절되지 않는 임상적으로 중요한 폐 질환.
- 모든 등급의 면역 관련 안구 사건의 병력.
- 원인 물질에 관계없이 3등급 이상의 면역 관련 이상 반응의 병력.
- 과거 전신적 치료가 필요했던 활동성 자가면역질환. 최소 2년 동안 전신 치료가 필요하지 않은 환자는 Medical Monitor와 논의한 후 허가가 제공되는 경우 등록할 수 있습니다(대체 요법, 예: 티록신, 인슐린 또는 부신 또는 뇌하수체 기능 부전에 대한 생리학적 코르티코스테로이드 대체 요법은 전신 치료의 형태이며 허용됨).
- 활동성 비감염성 폐렴의 증거 또는 간질성 폐질환 병력.
- B형 또는 C형 간염이 재활성화될 위험이 있습니다.
- 이전에 등급에 관계없이 면역 관련 AE로 인해 중단된 면역 요법을 받았습니다.
- 통제되지 않는 내분비 장애. 내분비 대체 요법을 받는 환자는 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
- 환자는 연구 요법 투여 전 14일 이내에 화학요법, 외부 방사선 또는 기타 전신 항암 요법으로 치료를 받았습니다(이전 니트로소우레아 또는 미토마이신-C의 경우 42일; 황체형성 호르몬 방출 호르몬을 투여받고 있는 진행성 전립선암 환자( LHRH) 효능제는 연구에 허용되며 연구 치료 동안 이러한 제제를 계속 사용해야 합니다.
- 환자는 연구 요법 투여 전 14일 이내에 조사용 전신 항암제로 치료를 받았습니다.
- 환자는 이전에 RGX-104 또는 알려진 LXR 효능제인 다른 연구용 제제로 치료를 받았습니다.
- 환자는 연구 종료점의 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 추가 활성 악성 종양을 가지고 있습니다. 상당한 재발 가능성이 있는 과거 암 병력이 있는 환자는 연구 시작 전에 의료 모니터와 논의해야 합니다. 다음과 같은 신생물 진단이 동시에 있는 환자는 자격이 있습니다: 비흑색종 피부암, 상피내암종(전이 세포 암종, 자궁경부 상피내 종양, 상피내 흑색종 포함), 진행성 질환의 증거가 없는 장기 한정 전립선암.
- 환자는 임상적으로 유의한 심혈관 질환(예: 조절되지 않거나 New York Heart Association Class 3 또는 4 심부전(부록 1 참조), 조절되지 않는 협심증, 심근경색 병력, 연구 시작 전 6개월 이내에 불안정 협심증 또는 뇌졸중, 조절되지 않는 약물로 조절되지 않는 고혈압 또는 임상적으로 유의한 부정맥).
- 환자는 조절되지 않는, 임상적으로 유의한 폐 질환(예를 들어, 만성 폐쇄성 폐 질환, 폐 고혈압)을 갖고 있으며, 연구자의 의견으로는 연구 동안 환자를 폐 합병증에 대한 상당한 위험에 처하게 할 것입니다.
- 환자는 알려진 활동성 또는 의심되는 뇌 또는 연수막 전이가 있습니다. 중추신경계(CNS) 침범에 대한 임상적 의심이 없는 한 연구 시작 전에 중추신경계(CNS) 영상화는 필요하지 않습니다. 안정적이고 치료된 뇌 전이가 있는 환자는 CNS에 대한 방사선 요법 또는 기타 국소 절제 요법 후 최소 8주 동안 영상에서 CNS 질병 성장의 증거가 없는 경우 자격이 있습니다.
- 환자는 연구 요법 투여 전 14일 이내에 코르티코스테로이드(> 10 mg 일일 프레드니손 등가물) 또는 다른 면역억제 약물로 전신 치료를 필요로 하는 상태를 가집니다. 활성 자가면역 질환이 없는 경우 흡입 또는 국소 스테로이드가 허용됩니다.
- 환자는 치료를 요하는 통제되지 않은 감염, 파종성 혈관내 응고 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않은 병발성 질환을 앓습니다.
- 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 환자는 인간 면역결핍 바이러스 또는 활동성 또는 만성 B형 간염 또는 C형 간염에 대해 알려진 양성 상태입니다.
- 환자는 산소 의존적입니다.
- 환자는 췌장염 병력이 있습니다.
- 환자는 공복 상태에서 등급 ≥2 고콜레스테롤혈증(총 콜레스테롤 >300mg/dL 또는 >7.75mmol/L) 및/또는 고중성지방혈증(중성지방 >300mg/dL 또는 >3.42mmol/L)을 가집니다.
- QTcF >450msec(남성) 또는 >470msec(여성).
- 환자는 여러 알약을 삼키는 데 제한이 있는 신체적 이상 또는 의학적 상태가 있거나 경구 요법에 대한 비순응 병력이 있습니다.
- 환자는 스타틴(예: 로수바스타틴, 아토르바스타틴 등) 요법이 필요합니다. 환자가 스타틴을 복용 중이지만 중단이 적절하다고 판단되는 경우 연구 요법을 시작하기 최소 5일 전에 스타틴을 중단해야 합니다.
- 환자는 CYP3A4의 강력한 억제제(boceprevir, clarithromycin, conivaptan, 자몽 주스, indinavir, itraconazole, ketoconazole, lopinavir/ritonavir, mibefradil, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telithromycin, 또는 보리코나졸).
- 도세탁셀 상승 단계의 경우, 알칼리 포스파타제 > 2.5 × 기관 ULN 및 AST 또는 ALT > 1.5 × 기관 ULN을 갖는 NSCLC 환자.
펨브롤리주맙 + 카보플라틴/페메트렉시드 병용 용량 증량 또는 확장 단계에 등록된 NSCLC 환자의 경우:
- 환자는 연구 약물의 첫 투여 후 6개월 이내에 >30 그레이(Gy)인 폐에 방사선 요법을 받았습니다.
- 환자는 연구 약물의 첫 번째 용량의 ≤7일에 완화 방사선 요법을 완료했습니다.
- 환자는 계획된 연구 약물 투여 시작일로부터 30일 이내에 생 바이러스 백신 접종을 받았습니다.
- 환자는 임상적으로 활동성 게실염, 복강 내 농양, 위장 폐쇄, 복막 암종증이 있습니다.
- 환자는 연구 중에 다른 형태의 항신생물 요법이 필요할 것으로 예상됩니다.
- 환자는 다른 단클론항체(mAb)에 대해 알려진 과민성을 가지고 있습니다.
- 환자는 카보플라틴 또는 페메트렉시드의 모든 구성 요소에 대해 알려진 민감성을 가지고 있습니다.
- 환자가 5일 동안 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 중단할 수 없는 경우(피록시캄과 같은 지속성 약제의 경우 8일)
- 환자가 엽산 또는 비타민 B12 보충제를 복용할 수 없거나 복용할 의사가 없는 경우
- 환자는 부종양 증후군의 임상적 또는 실험실적 증거를 가지고 있습니다.
- 환자는 이전 3개월 동안 체중의 >10%의 체중 감소를 경험했습니다.
- 환자는 연구자의 의견에 따라 환자를 독성에 대해 용인할 수 없을 정도로 높은 위험에 처하게 하는 임의의 의학적 상태를 갖는다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 재발성 NSCLC(2차/3차 폐암). 확장
RGX-104 조합 도세탁셀 RGX104 120mg BID(5일 사용/2일 사용 안함) |
|
|
실험적: 새로 진단된 NSCLC 코호트 확장
RGX104 + 펨브롤리주맙 + 카보플라틴/페메트렉시드 RGX104 120mg BID(5일 사용/2일 사용 안함) |
|
|
실험적: 재발성/재발성 소세포폐암(SCLC) 확장
RGX-104 + 도세탁셀 RGX104 120mg BID(5일 사용/2일 사용 안함) |
|
|
실험적: 재발성/재발성 자궁내막암 확장
이필리무맙과 병용한 RGX-104 RGX104 120mg BID(5일 사용/2일 사용 안함) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
RGX-104를 단일 제제로, 개별적으로 니볼루맙, 이필리무맙, 도세탁셀 또는 펨브롤리주맙 + 카보플라틴/페메트렉시드와 병용하는 최대 허용 용량(MTD) 또는 여러 DLT가 관찰되지 않는 최대 시험 용량.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
RGX-104 단일 제제 및 별도로 도세탁셀 또는 펨브롤리주맙 + 카보플라틴/페메트렉시드 병용과 관련된 전체 반응률.
기간: 24개월
|
24개월
|
|
RGX-104 단일 제제 및 도세탁셀 또는 펨브롤리주맙 + 카보플라틴/페메트렉세드 병용 단독 요법과 관련된 무진행 생존.
기간: 24개월
|
24개월
|
|
니볼루맙, 이필리무맙, 도세탁셀 또는 펨브롤리주맙 + 카보플라틴/페메트렉세드와 병용하는 RGX-104 단일 제제 및 개별 요법과 관련된 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수.
기간: 24개월
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
약동학: RGX-104의 최대 혈장 농도(Cmax).
기간: 24개월
|
24개월
|
|
약동학: RGX-104의 곡선 아래 면적(AUC).
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Robert Wasserman, MD, Inspirna, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 생식기 질환
- 병리학적 과정
- 비뇨생식기 신생물
- 부위별 신생물
- 신생물
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 질병 속성
- 호흡기 질환
- 자궁 질환
- 생식기 질환, 여성
- 폐 질환
- 호흡기 신생물
- 흉부 신생물
- 생식기 신생물, 여성
- 기관지 암종
- 기관지 신생물
- 자궁 신생물
- 회귀
- 폐 신생물
- 암종, 비소세포폐
- 자궁내막 신생물
- 항종양제, 면역학적
- 면역 체크포인트 억제제
- 항종양제
- 약리작용의 분자 메커니즘
- 효소 억제제
- 엽산 길항제
- 핵산 합성 억제제
- 튜불린 조절제
- 항유사분열제
- 유사분열 조절제
- 도세탁셀
- 페메트렉시드
- 이필리무맙
- 카르보플라틴
- 펨브롤리주맙
기타 연구 ID 번호
- RGX-104-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .